NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS

• Kegugupan, gangguan penglihatan, telinga berdengung dan vertigo
• Tablet ibuprofen juga telah ditunjukkan kadangkala memburukkan
simptom penyakit Crohn atau kolitis.
• Kulit atau bahagian putih mata menjadi kuning
• Masalah buah pinggang: Gejala boleh termasuk bengkak
buku lali
• Ulser mulut
Ubat seperti ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung ("infarksi miokardium") atau strok.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda dapatkan sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh
membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Bagaimana untuk menyimpan Noubid 200 mg Tablet?
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada
kadbod dan jalur lepuh. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Produk ubat ini tidak memerlukan sebarang simpanan khas
syarat.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau buangan
isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang anda tidak
gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam tablet Noubid
Bahan aktifnya ialah Ibuprofen yang boleh didapati sebagai tablet 200 mg.
bahan-bahan lain ialah Sodium lauryl sulfat, Croscarmellose
sodium, Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose,
Povidone, Colloidal Anhydrous silica, Stearic acid, Hypromellose,
Macrogols 6000, Purified Talc, Titanium dioxide (E171).
Apakah rupa tablet Noubid dan kandungan pek
Noubid 200 mg tablet berwarna putih ke off -tablet bersalut filem putih
berbentuk kapsul, kosong pada kedua-dua belah.
Tablet Noubid dibekalkan dalam pek lepuh 12 & 16 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
GSL< br> Pemegang Kebenaran Pemasaran:
NOUMED LIFE SCIENCES LIMITED
Noumed House, Shoppenhangers Road,
Maidenhead, Berkshire, England, SL6 2RB
Pengeluar:
MEDREICH PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Feltham TW13 7HF, UK
E- mel : [email protected]
PL 44041/0057
Risalah ini terakhir disemak pada 08/2017
Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
Noubid 200 mg Tablet bersalut filem
Ibuprofen
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang
diberitahu oleh ahli farmasi anda awak.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan lebih banyak maklumat atau nasihat.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
• Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa lebih baik atau jika anda berasa
lebih teruk, terutamanya jika gejala bertambah buruk atau tidak bertambah baik selepas
3 hari untuk kanak-kanak dan remaja antara 12 dan 18 tahun;
dan selepas 10 hari untuk orang dewasa.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah itu Noubid 200 mg Tablet dan untuk kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Noubid 200 mg Tablet
3. Cara mengambil Noubid 200 mg Tablet
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Noubid 200 mg Tablet
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Noubid 200 mg Tablet dan apakah kegunaannya
Noubid tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil Non-Steroidal
Ubat Anti-radang (NSAIDs) yang berkesan dengan melegakan kesakitan,
mengurangkan keradangan, bengkak dan demam.
Noubid 200 mg Tablet digunakan untuk melegakan ringan hingga sederhana
sakit termasuk sakit reumatik dan otot, sakit belakang, sakit kepala,
sakit gigi, migrain, neuralgia, sakit haid, demam dan simptom
selsema dan selesema.
Dewasa, warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun: Produk ini adalah
bertujuan untuk kegunaan jangka pendek sahaja. Anda harus mengambil dos terendah untuk
masa paling singkat yang diperlukan untuk melegakan gejala anda. Anda tidak boleh
mengambil Noubid 200 mg selama lebih daripada 10 hari melainkan doktor anda memberitahu
anda. Jika simptom berterusan atau bertambah teruk, berjumpa dengan doktor anda.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Ibuprofen 200 mg
Tablet
Jangan ambil Noubid 200 mg Tablet jika anda:
• alah kepada ibuprofen 200 mg Tablet, mana-mana
ramuan ubat lain (disenaraikan dalam bahagian 6), aspirin atau ubat penahan sakit
lain yang berkaitan. Ibuprofen harus dihentikan pada
penampilan pertama ruam kulit, ulser mulut atau sebarang tanda lain
tindak balas alahan.
• mengalami asma yang lebih teruk, ruam kulit, hidung berair gatal atau
bengkak muka apabila sebelum ini mengambil ibuprofen, aspirin atau
ubat yang serupa.
• mempunyai (atau pernah mengalami dua atau lebih episod) ulser perut,
perforasi atau pendarahan atau aduan gastrik lain akibat NSAID.
Terdapat peningkatan risiko warga emas mengalami kesan sampingan ini
• sedang mengambil ubat penahan sakit NSAID lain, atau aspirin dengan dos harian
melebihi 75 mg
• menghidap penyakit hati atau buah pinggang
• menghidap penyakit jantung
• berada dalam 3 bulan terakhir kehamilan
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini:
• Jika anda mempunyai atau pernah menghidap asma, kencing manis, kolesterol tinggi, tinggi
tekanan darah, strok, jantung, hati, buah pinggang atau masalah usus
• Jika anda seorang perokok
• Jika anda hamil
• Jika anda mengalami gangguan gastrousus (contohnya,
ulseratif kolitis atau penyakit Crohn)
• menghidap Systemic Lupus Erythematosus (SLE) a
keadaan sistem imun yang menjejaskan tisu penghubung
mengakibatkan sakit sendi, perubahan kulit dan gangguan pada organ lain
• Ubat seperti ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung yang kecil ("infarksi miokardium") atau
strok. Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan
rawatan yang berpanjangan. Jangan melebihi dos yang disyorkan atau tempoh
rawatan [10 hari].
Bahagian ini diteruskan di bahagian atas
4
121XXXX - V1
1
• Jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelum ini atau berpendapat bahawa anda
mungkin menghadapi risiko keadaan ini (contohnya jika anda mempunyai
tekanan darah tinggi, diabetes atau kolesterol tinggi atau
seorang perokok) anda harus bincangkan rawatan anda dengan doktor atau
ahli farmasi anda.
• Jika anda berumur 65 tahun ke atas. Orang tua mempunyai peningkatan
kekerapan kesan sampingan kepada NSAID, terutamanya pendarahan perut
dan perforasi, yang mungkin membawa maut. Maklumkan
doktor anda jika anda mengalami simptom perut yang luar biasa terutamanya dalam
peringkat awal rawatan.
Gunakan pada kanak-kanak dan remaja
Berhati-hati dan berbincang dengan ahli farmasi atau doktor anda sebelum mengambil
ubat ini jika anda berumur 12-18 tahun kerana terdapat risiko buah pinggang
kerosakan. Oleh itu, tanya doktor sebelum menggunakan jika anda tidak minum
cecair atau kehilangan cecair akibat muntah atau cirit-birit yang berterusan.
Ubat ini tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Ubat lain dan Noubid 200 mg tablet
Sesetengah ubat yang anti-koagulan (iaitu darah nipis/mencegah
pembekuan cth. aspirin, warfarin, ticlodipine), sesetengah ubat yang mengurangkan
tekanan darah tinggi (perencat ACE seperti kaptopril, penyekat ß
seperti atenolol, atau antagonis reseptor angiotensin-II seperti
losartan) dan sebarang persediaan ibuprofen lain, seperti yang anda boleh
beli tanpa preskripsi boleh menjejaskan atau terjejas oleh rawatan dengan
ibuprofen. Oleh itu, anda harus sentiasa mendapatkan nasihat doktor
atau ahli farmasi anda sebelum anda menggunakan ibuprofen bersama ubat lain.
Khususnya anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil mana-mana ubat berikut sebagai tambahan kepada yang
disebut di atas:
• tablet air (diuretik)
• untuk rawatan keadaan keradangan (steroid)
• keadaan kesihatan mental seperti kemurungan (cth. litium atau
perencat pengambilan semula serotonin terpilih)
• untuk merawat keadaan jantung (glikosida jantung, seperti digoxin)
• untuk merawat kanser dan keadaan artritis tertentu (methotrexate)
• untuk penindasan sementara sistem imun (cth.
cyclosporin dan tacrolimus)
• pil pagi selepas (mifepristone)
• untuk rawatan HIV , terutamanya jika anda adalah hemofilik (zidovudine)
• antibiotik yang dipanggil kuinolon seperti ciprofloxacin
ASPIRIN DOSIS RENDAH:
Jangan ambil ubat ini jika anda mengambil aspirin pada dos melebihi
75 mg setiap hari. Jika anda menggunakan aspirin dos rendah (sehingga 75 mg setiap hari)
berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda mengambil ibuprofen.
Kesuburan, kehamilan dan penyusuan susu ibu:
Kesuburan
Noubid 200 mg Tablet tergolong dalam kumpulan ubat yang mungkin
menjejaskan kesuburan wanita. Kesuburan kembali normal apabila anda
berhenti mengambil ubat. Tidak mungkin Noubid 200 mg Tablet,
digunakan sekali-sekala, akan menjejaskan peluang anda untuk hamil,
bagaimanapun, beritahu doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika anda mempunyai
masalah untuk hamil.
Kehamilan
Penggunaan Noubid 200 mg Tablet semasa mengandung harus dielakkan.
Noubid 200 mg Tablet tidak boleh digunakan pada lewat (tiga
bulan terakhir) kehamilan dan hanya perlu diambil dalam enam
bulan pertama kehamilan atas nasihat doktor anda.
Penyusuan susu ibu
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini jika
anda sedang menyusu.
Jika anda hamil atau menyusukan bayi, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin:
Noubid 200 mg Tablet boleh membuat anda berasa pening atau mengantuk. Jika
tablet menjejaskan anda dengan cara ini, jangan memandu, mengendalikan jentera atau melakukan
apa-apa yang memerlukan anda berwaspada.
Noubid 200 mg Tablet mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap
beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
3. Cara pengambilan Noubid 200 mg Tablet
Sentiasa ambil Noubid 200 mg Tablet tepat seperti yang diterangkan dalam
risalah atau seperti yang diberitahu oleh ahli farmasi anda. Semak dengan
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Ubat ini adalah untuk pentadbiran lisan dan penggunaan jangka pendek sahaja.
Ambil Noubid 200 mg Tablet anda dengan atau selepas makan, dengan segelas
air . Noubid 200 mg Tablet harus ditelan keseluruhan dan tidak
dikunyah, dipecahkan, dihancurkan atau disedut untuk membantu mengelakkan ketidakselesaan di
mulut atau kerengsaan di tekak.
Dos:
Dewasa, warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun:
Produk ini bertujuan untuk kegunaan jangka pendek sahaja. Anda harus mengambil
dos terendah untuk masa paling singkat yang diperlukan untuk melegakan
gejala anda. Anda tidak boleh mengambil Noubid 200 mg Tablet lebih lama
daripada 10 hari melainkan doktor anda memberitahu anda. Jika simptom berterusan atau
bertambah teruk, berjumpa dengan doktor anda.
1 hingga 2 tablet sehingga 3 kali sehari, mengikut keperluan. Tablet harus
diambil dengan air. Ambil hanya seberapa banyak yang anda perlukan dan biarkan sekurang-kurangnya
4 jam antara setiap dos. Jangan ambil lebih daripada 6 tablet dalam mana-mana
Tempoh 24 jam.
Jangan berikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Noubid 200 mg daripada yang sepatutnya
Hubungi doktor atau pergi ke jabatan mangsa hospital terdekat
SEGERA mengambil anda tablet bersama anda.
Anda mungkin berasa loya, muntah, mengalami sakit perut atau
cirit-birit. Sakit kepala, telinga berdengung, perut berdarah,
mengantuk, pening, kekeliruan, gelisah, sawan, pergerakan mata
dan tidak sedarkan diri, pengsan, suhu badan rendah,
pernafasan yang tidak normal, pembekuan darah yang tidak normal , buah pinggang dan
kerosakan hati juga boleh berlaku. Serangan asma juga boleh berlaku dalam
penghidap asma. Anda juga mungkin mengalami penurunan atau peningkatan kadar denyutan jantung atau
tekanan darah rendah.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Noubid 200 mg anda
Ambilnya sebaik sahaja anda ingat, melainkan sudah hampir tiba masanya untuk
dos anda yang seterusnya. Jika ya, jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. Jangan sekali-kali
menggandakan dos untuk menggantikan dos yang anda terlepas.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Noubid 200 mg Tablet boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapat mereka.
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut pada bila-bila masa semasa
rawatan anda BERHENTI MENGAMBIL TABLET DAN CARI
BANTUAN PERUBATAN SEGERA:
• Keluar darah dalam najis anda (najis/pergerakan)
• Hilang hitam najis berlarutan
• Muntahkan mana-mana darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi
• Sakit kepala yang teruk, suhu tinggi, leher tegang,
kekeliruan dan/atau tidak bertoleransi terhadap cahaya
BERHENTI MENGAMBIL TABLET DAN BERITAHU DOKTOR ANDA
JIKA ANDA MENGALAMI:
• Senak atau pedih ulu hati
• Sakit perut (sakit di perut anda) atau gejala
perut yang tidak normal
• Semput yang tidak dapat dijelaskan, sesak nafas, ruam kulit, gatal-gatal atau
lebam
• Kekuningan mata dan/atau kulit
• Sakit tekak yang teruk dengan demam panas
• Penglihatan kabur atau terganggu atau melihat/mendengar benda pelik
• Pengekalan cecair (pergelangan kaki bengkak)
Kesan sampingan lain yang mungkin
Kesan sampingan yang jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• Reaksi alahan seperti gatal-gatal, ruam kulit dan gatal-gatal
• Berasa sakit
• Sakit kepala
Kesan sampingan yang jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang)
• Cirit-birit, angin, sembelit dan sakit
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
• Kegagalan jantung
• Kiraan darah yang tidak normal, yang boleh menyebabkan demam, sakit tekak,
ulser mulut, simptom seperti selesema, keletihan yang teruk, mudah
lebam atau pendarahan
Bahagian ini diteruskan di atas daun
2
121XXXX - V1
3