NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS

• Nerwowość, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach i zawroty głowy
• Wykazano również, że ibuprofen w postaci tabletek czasami nasila
objawy choroby Leśniowskiego-Crohna lub zapalenia jelita grubego.
• Zażółcenie skóry lub białek oczu
• Problemy z nerkami: Objawy mogą obejmować obrzęk
kostek
• Owrzodzenie jamy ustnej
Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się z niewielkim
zwiększonym ryzykiem zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane
można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane można
pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Noubid 200 mg tabletki?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnego przechowywania
schorzeń.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani
odpadków domowych.
Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucać leki, których się
już nie używa. Działania te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawierają tabletki Noubid
Substancją czynną jest ibuprofen dostępny w tabletkach 200 mg.
Pozostałe składniki to laurylo sodu siarczan, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
Powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, hypromeloza, makrogol 6000, talk oczyszczony, dwutlenek tytanu (E171).
Jak wygląda tabletka Noubid i co zawiera opakowanie
Tabletki Noubid 200 mg są białe lub prawie białawe -biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, gładka po obu stronach.
Tabletki Noubid są dostarczane w blistrach po 12 i 16 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
GSL< br> Podmiot odpowiedzialny:
NOUMED LIFE SCIENCES LIMITED
Noumed House, Shoppenhangers Road,
Maidenhead, Berkshire, Anglia, SL6 2RB
Producent:
MEDREICH PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Feltham TW13 7HF, UK
E- mail : [email protected]
PL 44041/0057
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce 08.2017
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Noubid 200 mg tabletki powlekane
Ibuprofen
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego
leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub
zaleceniem farmaceuty ty.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją ponownie.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim farmaceutą. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent nie czuje się lepiej lub jeśli czuje się
gorzej, zwłaszcza jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po
3 dniach w przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 12 lat. 18 lat;
i po 10 dniach u dorosłych.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Noubid 200 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noubid 200 mg tabletki
3. Jak stosować lek Noubid 200 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Noubid 200 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Noubid 200 mg i w jakim celu się go stosuje
Noubid należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które działają poprzez łagodzenie bólu,
zmniejszenie stanu zapalnego, obrzęku i gorączki.
Noubid 200 mg tabletki stosuje się w łagodzeniu łagodnego do umiarkowanego
ból, w tym ból reumatyczny i mięśniowy, ból pleców, ból głowy,
ból zębów, migrena, nerwobóle, ból miesiączkowy, gorączka oraz objawy przeziębienia i grypy.
Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 12 lat: Ten produkt jest przeznaczony
przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego użytku. Należy stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Nie należy
przyjmować leku Noubid 200 mg dłużej niż 10 dni, chyba że tak zaleci lekarz. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen 200 mg
Tabletki
Kiedy nie stosować leku Noubid 200 mg, jeśli pacjent:
• ma uczulenie na ibuprofen w postaci tabletek 200 mg, którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6), aspirynę lub inne
leki przeciwbólowe. Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia
wysypki skórnej, owrzodzenia jamy ustnej lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznej.
• u pacjenta wystąpiło pogorszenie astmy, wysypka skórna, swędzący katar lub
obrzęk twarzy podczas wcześniejszego stosowania ibuprofenu, aspiryny lub
podobnych leków.
• u pacjenta występuje (lub występowały dwa lub więcej epizody) wrzód żołądka,
perforacja, krwawienie lub inne dolegliwości żołądkowe spowodowane NLPZ.
Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku
• przyjmują inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub aspirynę w dawce dziennej
powyżej 75 mg
• pacjentka cierpi na chorobę wątroby lub nerek
• choruje na serce
• jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• Jeśli masz lub chorowałeś na astmę, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wysoki
ciśnienie krwi, udar, problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub jelitami
• Jeśli palisz papierosy
• Jeśli jesteś w ciąży
• Jeśli cierpisz na zaburzenia żołądkowo-jelitowe (na przykład
wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
• cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE),
stan układu odpornościowego wpływający na tkankę łączną
powodujący ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów
• Leki takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub
udar mózgu. Jakiekolwiek ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego leczenia. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia
[10 dni].
Ciąg dalszy tego punktu na następnej stronie
4
121XXXX - V1
1
• Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub uważasz, że
możesz być narażony na ryzyko tych schorzeń (na przykład jeśli masz
wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu albo
palisz papierosy), powinieneś omów leczenie ze swoim lekarzem lub
farmaceutą.
• Jeśli masz 65 lat i więcej. U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje żołądka, które mogą być śmiertelne. Poinformuj swojego
lekarza, jeśli masz nietypowe objawy brzuszne, szczególnie w
początkowych etapach leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Należy zachować szczególną ostrożność i przed zastosowaniem leku
porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem, jeśli pacjent ma 12-18 lat ze względu na ryzyko wystąpienia choroby nerek
szkody. Dlatego przed zastosowaniem należy zapytać lekarza, jeśli nie piłeś płynów lub utraciłeś płyny z powodu ciągłych wymiotów lub biegunki.
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Inne leki i Noubid 200 mg tabletki
Niektóre leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające
krzepnięciu, np. aspiryna, warfaryna, tyklodypina), niektóre leki zmniejszające
wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, β-blokery, takie jak atenolol lub antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan) i wszelkie inne preparaty ibuprofenu, takie jak te, które można kupić bez recepta może wpływać na leczenie ibuprofenem lub być pod wpływem leczenia. Dlatego przed zastosowaniem ibuprofenu z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje
którykolwiek z poniższych leków oprócz te
wymienione powyżej:
• tabletki odwadniające (moczopędne)
• w leczeniu stanów zapalnych (steroidy)
• w leczeniu chorób psychicznych, takich jak depresja (np. lit lub
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
• w leczeniu chorób serca (glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna)
• w leczeniu niektórych nowotworów i schorzeń stawów (metotreksat)
• w celu tymczasowego osłabienia układu odpornościowego (np.
cyklosporyna i takrolimus)
• pigułka dzień po (mifepriston)
• w leczeniu zakażenia wirusem HIV , szczególnie jeśli pacjent ma hemofilię (zydowudyna)
• antybiotyki zwane chinolonami, takie jak cyprofloksacyna
ASPIRYNA NISKA DAWKA: Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent przyjmuje aspirynę w dawkach powyżej 75 mg na dobę. Jeśli zażywasz aspirynę w małych dawkach (do 75 mg na dobę)
przed zastosowaniem ibuprofenu należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Płodność, ciąża i karmienie piersią:
Płodność
Noubid 200 mg Tabletki należą do grupy leków, które mogą mieć wpływ na płodność u kobiet. Po zaprzestaniu stosowania leku płodność wraca do normy. Jest mało prawdopodobne, aby lek Noubid 200 mg
stosowany sporadycznie wpływał na ryzyko zajścia w ciążę,
jednakże należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli występują
problemy z zajściem w ciążę.
Ciąża
Należy unikać stosowania leku Noubid 200 mg tabletki w czasie ciąży.
Nie należy stosować leku Noubid 200 mg tabletki w późnym okresie (ostatnie trzy
miesiące) ciąży i należy go przyjmować wyłącznie w pierwszych sześciu
miesiącach ciąży, za zaleceniem lekarza.
Karmienie piersią
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli
karmisz piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
> Noubid 200 mg tabletki może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli
tabletki wpływają na pacjenta w ten sposób, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani
wykonywać żadnych czynności wymagających zachowania czujności.
Noubid 200 mg tabletki zawiera laktozę.
Jeśli pacjent został tak poinformowany przez lekarza jeśli u pacjenta występuje nietolerancja
niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
3. Jak stosować lek Noubid 200 mg tabletki
Zawsze należy stosować lek Noubid 200 mg tabletki dokładnie zgodnie z opisem w ulotce
lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze swoim
farmaceutą.
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania.
Tabletki Noubid 200 mg należy przyjmować podczas posiłku lub po posiłku, popijając
szklanką wody . Tabletki Noubid 200 mg należy połykać w całości i nie należy ich rozgryzać, łamać, rozgniatać ani ssać, aby zapobiec dyskomfortowi w jamie ustnej lub podrażnieniu gardła.
Dawkowanie:
Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 12 lat:
Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy przyjmować
najniższą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia
objawów. Nie należy stosować leku Noubid 200 mg tabletki dłużej niż 10 dni, chyba że tak zaleci lekarz. Jeżeli objawy utrzymują się lub
nasilają, należy skonsultować się z lekarzem. 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie, w zależności od potrzeb. Tabletki należy popić wodą. Należy przyjmować tylko tyle, ile potrzeba, zachowując odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy każdą dawką. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w żadnym
24-godzinny.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Noubid 200 mg tabletki
Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego
NATYCHMIAST NATYCHMIAST przyjąć dawkę tabletki przy sobie.
Mogą wystąpić mdłości, wymioty, ból brzucha lub
biegunka. Ból głowy, dzwonienie w uszach, krwawienie z żołądka,
senność, zawroty głowy, splątanie, pobudzenie, drgawki, ruchy gałek ocznych i utrata przytomności, omdlenia, niska temperatura ciała,
nieprawidłowe oddychanie, nieprawidłowe krzepnięcie krwi , nerki i
może również wystąpić uszkodzenie wątroby. Ataki astmy mogą również wystąpić u astmatyków. Może także wystąpić zmniejszona lub zwiększona częstość akcji serca lub
niskie ciśnienie krwi.
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek Noubid 200 mg
Należy je przyjąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas
następną dawkę. Jeśli tak jest, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki. Nigdy
nie należy zwiększać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Noubid 200 mg tabletki może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią oni.
Jeśli w którymkolwiek momencie leczenia
u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, PRZESTAŃ STOSOWAĆ TABLETKI I ZWRÓĆ SIĘ
NATYCHMIASTOWEJ POMOCY LEKARSKIEJ:
• Krew w kale (stolce/ruchy)
• Pass czarny smoliste stolce
• Wymiotują krwią lub ciemnymi cząsteczkami, które wyglądają jak fusy od kawy
• Silny ból głowy, wysoka temperatura, sztywność szyi,
dezorientacja i/lub nietolerancja światła
PRZERWAĆ STOSOWANIE TABLETEK I POINFORMUJ LEKARZA
JEŚLI DOŚWIADCZYSZ:
• Niestrawność lub zgaga
• Ból brzucha (bóle żołądka) lub inne nieprawidłowe
objawy żołądkowe
• Niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, wysypka skórna, swędzenie lub
zasinienie
• Zażółcenie oczy i/lub skórę
• Silny ból gardła z wysoką gorączką
• Niewyraźne lub zaburzenia widzenia lub widzenie/słyszenie dziwnych rzeczy
• Zatrzymanie płynów (obrzęk kostek)
Inne możliwe działania niepożądane
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna i swędzenie
• Nudności
• Ból głowy
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
• Biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
• Niewydolność serca
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą powodować gorączka, ból gardła,
owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie,łatwo
zasinienie lub krwawienie
Ciąg dalszy tej sekcji na następnej stronie
2
121XXXX - V1
3