NovoMix

المادة الفعالة: الأنسولين أسبارت
الاسم الشائع: الأنسولين أسبارت
رمز ATC: A10AD05
صاحب ترخيص التسويق: Novo Nordisk A/S
المادة الفعالة: الأنسولين أسبارت
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2000-08-01
المجال العلاجي: داء السكري
المجموعة العلاجية الدوائية: الأدوية المستخدمة في مرض السكري

دواعي علاجية

علاج داء السكري.

ما هو NovoMix؟

NovoMix عبارة عن مجموعة من المعلقات المخصصة للحقن، وهي متوفرة في خراطيش (Penfill) وأقلام مملوءة مسبقًا (FlexPen). يحتوي نوفومكس على المادة الفعالة أنسولين أسبارت (100 وحدة [U] لكل ملليلتر) في ثلاثة أشكال:

  • يحتوي نوفومكس 30 على 30% أنسولين قابل للذوبان (سريع المفعول) و70% بروتامين متبلور ( أنسولين أسبارت متوسط ​​المفعول؛
  • يحتوي NovoMix 50 على 50% أنسولين قابل للذوبان و50% أنسولين متبلور بالبروتامين؛
  • يحتوي NovoMix 70 على 70% أنسولين قابل للذوبان و30% أنسولين متبلور بالبروتامين. .

    • فيم يستخدم نوفومكس؟

    يستخدم نوفومكس لعلاج مرض السكري. يمكن استخدام NovoMix 30 في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات أو أكثر.

    لا يمكن استخدام NovoMix 50 وNovoMix 70 إلا لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكثر).

    يمكن استخدام الدواء فقط يمكن الحصول عليه بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام نوفومكس؟

    يتم حقن نوفومكس تحت جلد جدار البطن (البطن) أو الفخذ. ويمكن أيضًا حقنه تحت الجلد في المنطقة الدالية (الكتف) أو الألوية (الردف)، إذا كان ذلك مناسبًا. يجب اختبار مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة. يتم إعطاء NovoMix

    قبل الوجبة مباشرةً، ولكن يمكن إعطاؤه بعد الوجبة إذا لزم الأمر. تتراوح الجرعة المعتادة بين 0.5 و1.0 وحدة لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا.

    في مرض السكري من النوع 2، يمكن إعطاء NovoMix بمفرده أو مع الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكري). يمكن أيضًا استخدام NovoMix 30 مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر يتم تناولها عن طريق الفم، ولكن يجب استخدامه فقط مع البيوجليتازون بعد أن يقوم الطبيب بتقييم خطر تعرض المريض لأعراض جانبية مرتبطة بالسوائل. لمزيد من المعلومات، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

    يمكن للمرضى حقن أنفسهم باستخدام NovoMix بمجرد تلقيهم التدريب المناسب.

    كيف يعمل NovoMix؟

    مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم. NovoMix هو أنسولين بديل يشبه إلى حد كبير الأنسولين الذي يصنعه البنكرياس.

    يتم إنتاج المادة الفعالة في NovoMix، الأنسولين الأسبارت، بطريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف": يتم تصنيعها بواسطة الخميرة التي حصلت على الجين (DNA)، مما يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين الأسبارت.

    يختلف الأنسولين الأسبارت قليلاً عن الأنسولين البشري. ويعني هذا التغيير أن الجسم يمتصه بشكل أسرع من الأنسولين البشري، وبالتالي يبدأ العمل بشكل أسرع. يحتوي NovoMix على الأنسولين الأسبارت في شكلين: الشكل القابل للذوبان، والذي يعمل خلال 10 دقائق من الحقن والشكل المتبلور، والذي يتم امتصاصه بشكل أبطأ بكثير خلال اليوم. يعمل الأنسولين البديل بنفس الطريقة التي يعمل بها الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول الخلايا من الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.

    كيف تمت دراسة NovoMix؟

    تمت مقارنة NovoMix 30 مع الأنسولين البشري ثنائي الطور 30 ​​(تركيبة 30% من الأنسولين البشري سريع المفعول و70% من الأنسولين البشري متوسط ​​المفعول) في 294 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول (عندما يعجز البنكرياس عن إنتاج الأنسولين) أو من داء السكري من النوع 2 (عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال)، وفي 167 مريضًا الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا مصابون بداء السكري من النوع الأول. تمت مقارنة NovoMix 50 وNovoMix 70 مع الأنسولين البشري ثنائي الطور 30 ​​في 664 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو النوع 2.

    تأثيرات إضافة NovoMix 30 إلى أدوية أخرى مضادة لمرض السكر تؤخذ عن طريق الفم (الميتفورمين والسلفونيل يوريا والبيوجليتازون). ) تمت دراستها أيضًا في أربع دراسات شملت ما مجموعه 905 مريضًا.

    في جميع الدراسات، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو مستوى مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c)، والتي يعطي إشارة إلى مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم، على مدى 12 إلى 28 أسبوعًا، أو التغير في مستويات الجلوكوز في الدم بعد تناول الوجبة.

    ما هي الفائدة التي أظهرها NovoMix أثناء الدراسات؟

    أعطى NovoMix 30 نتائج متطابقة تقريبًا للأنسولين البشري ثنائي الطور 30 ​​في نهاية الدراسات. أعطى NovoMix 50 وNovoMix 70 تحكمًا إجماليًا أفضل في نسبة الجلوكوز في الدم مقارنةً بالأنسولين البشري ثنائي الطور 30. كما أدت إضافة NovoMix 30 إلى أدوية أخرى مضادة لمرض السكر إلى تحكم أفضل في نسبة الجلوكوز في الدم مقارنة بالأدوية الأخرى التي يتم تناولها بمفردها.

    ما هو المخاطر المرتبطة بـ NovoMix؟

    الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا لـ NovoMix (يُشاهد في أكثر من مريض واحد في 10) هو نقص سكر الدم (انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع NovoMix، راجع نشرة الحزمة.

    لا ينبغي استخدام NovoMix في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأنسولين الأسبارت أو لأي من المكونات الأخرى. قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى تعديل جرعات NovoMix عند تناولها مع أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على مستويات الجلوكوز في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية، راجع نشرة العبوة.

    لماذا تمت الموافقة على NovoMix؟

    قررت لجنة CHMP أن فوائد NovoMix أكبر من مخاطرها وأوصت بإعطائه. ترخيص التسويق.

    معلومات أخرى حول NovoMix

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ NovoMix إلى Novo Nordisk A/S في 1 أغسطس 2000. ترخيص التسويق هو صالحة لمدة غير محدودة.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية