NovoMix

Bahan Aktif: insulin aspart
Nama Umum: insulin aspart
Kode ATC: A10AD05
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin aspart
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 01-08-2000
Area Terapi: Diabetes Mellitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan yang digunakan pada diabetes

Indikasi terapeutik

Pengobatan diabetes mellitus.

Apa itu NovoMix?

NovoMix adalah serangkaian suspensi untuk injeksi, yang tersedia dalam bentuk kartrid (Penfill) dan pena yang telah diisi sebelumnya (FlexPen). NovoMix mengandung zat aktif insulin aspart (100 unit [U] per mililiter) dalam tiga bentuk:

NovoMix 30 mengandung 30% insulin aspart yang larut (beraksi cepat) dan 70% kristal protamine ( insulin aspart kerja menengah;

NovoMix 50 mengandung 50% aspart insulin larut dan 50% insulin aspart yang mengkristal protamin;

NovoMix 70 mengandung 70% insulin aspart larut dan 30% insulin aspart yang mengkristal protamin .

Untuk apa NovoMix digunakan?

NovoMix digunakan untuk mengobati diabetes. NovoMix 30 dapat digunakan pada pasien berusia 10 tahun ke atas.

NovoMix 50 dan NovoMix 70 hanya dapat digunakan pada orang dewasa (usia 18 tahun ke atas).

Obatnya hanya bisa dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan NovoMix?

NovoMix disuntikkan di bawah kulit dinding perut (perut) atau paha. Dapat juga disuntikkan di bawah kulit di daerah deltoid (bahu) atau gluteal (pantat), jika memungkinkan. Kadar glukosa (gula) darah pasien harus diuji secara teratur untuk menemukan dosis efektif terendah. NovoMix diberikan

segera sebelum makan, namun dapat diberikan setelah makan jika diperlukan. Dosis lazimnya adalah antara 0,5 dan 1,0 U per kilogram berat badan per hari.

Pada diabetes tipe 2, NovoMix dapat diberikan sendiri atau bersamaan dengan metformin (obat antidiabetes lainnya). NovoMix 30 juga dapat digunakan dengan obat antidiabetes lain yang diminum, namun hanya boleh digunakan dengan pioglitazone setelah dokter mengevaluasi risiko pasien terhadap efek samping terkait cairan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (juga bagian dari EPAR).

Pasien dapat menyuntik dirinya sendiri dengan NovoMix setelah mereka dilatih dengan tepat.

Bagaimana cara kerja NovoMix?

Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak memproduksi cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa darah. NovoMix adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dibuat oleh pankreas.

Zat aktif dalam NovoMix, insulin aspart, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat dengan ragi yang telah menerima gen (DNA) yang membuatnya mampu memproduksi insulin aspart.

Insulin aspart sedikit berbeda dengan insulin manusia. Perubahan ini berarti insulin diserap lebih cepat oleh tubuh dibandingkan insulin manusia, sehingga mulai bekerja lebih cepat. NovoMix mengandung insulin aspart dalam dua bentuk: bentuk larut, yang bekerja dalam waktu 10 menit setelah injeksi dan bentuk kristal, yang diserap lebih lambat di siang hari. Insulin pengganti bekerja dengan cara yang sama seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengontrol kadar glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana penelitian NovoMix?

NovoMix 30 telah dibandingkan dengan insulin manusia bifasik 30 (kombinasi dari 30% insulin kerja cepat dan 70% insulin manusia kerja menengah) pada 294 orang dewasa dengan diabetes tipe 1 (ketika pankreas tidak dapat memproduksi insulin) atau diabetes tipe 2 (ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif), dan pada 167 pasien berusia antara 10 dan 17 tahun dengan diabetes tipe 1. NovoMix 50 dan NovoMix 70 telah dibandingkan dengan insulin manusia bifasik 30 pada 664 pasien diabetes tipe 1 atau tipe 2.

Efek penambahan NovoMix 30 pada obat antidiabetes lain yang diminum (metformin, sulfonilurea, dan pioglitazone ) juga telah dipelajari dalam empat penelitian yang melibatkan total 905 pasien.

Dalam semua penelitian, ukuran efektivitas utama adalah tingkat zat dalam darah yang disebut hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan, selama 12 hingga 28 minggu, atau perubahan kadar glukosa darah yang terlihat setelah makan.

Manfaat apa yang ditunjukkan NovoMix selama penelitian?

NovoMix 30 memberikan hasil yang hampir sama dengan insulin manusia bifasik 30 pada akhir penelitian. NovoMix 50 dan NovoMix 70 memberikan kontrol glukosa darah keseluruhan yang lebih baik dibandingkan insulin manusia bifasik 30. Menambahkan NovoMix 30 ke obat antidiabetes lainnya juga menghasilkan kontrol glukosa darah yang lebih baik dibandingkan obat lain yang dikonsumsi sendiri.

Apa manfaatnya? risiko yang terkait dengan NovoMix?

Efek samping paling umum dari NovoMix (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan NovoMix, lihat Leaflet Paket.

NovoMix tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin aspart atau bahan lainnya. Dosis NovoMix mungkin juga perlu disesuaikan bila diberikan dengan obat lain yang mungkin berdampak pada kadar glukosa darah. Untuk daftar lengkap obat-obatan ini, lihat Leaflet Paket.

Mengapa NovoMix disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat NovoMix lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar obat tersebut diberikan izin edar.

Informasi lain tentang NovoMix

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk NovoMix kepada Novo Nordisk A/S pada tanggal 1 Agustus 2000. Izin edar tersebut adalah berlaku untuk jangka waktu tidak terbatas.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.