NovoMix

Bahan Aktif: insulin aspart
Nama Biasa: insulin aspart
Kod ATC: A10AD05
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin aspart
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2000-08-01
Kawasan Terapeutik: Diabetes Mellitus
Kumpulan Farmakoterapi: Ubat yang digunakan dalam diabetes

Petunjuk terapeutik

Rawatan diabetes mellitus.

Apakah itu NovoMix?

NovoMix ialah rangkaian penggantungan untuk suntikan, yang boleh didapati dalam kartrij (Penfill) dan pen praisi (FlexPen). NovoMix mengandungi bahan aktif insulin aspart (100 unit [U] setiap mililiter) dalam tiga bentuk:

NovoMix 30 mengandungi 30% aspart insulin larut (bertindak pantas) dan 70% terhablur protamin ( tindakan perantaraan) insulin aspart;

NovoMix 50 mengandungi 50% larut dan 50% aspart insulin terhablur protamin;

NovoMix 70 mengandungi 70% larut dan 30% aspart insulin terhablur protamin .

Untuk apa NovoMix digunakan?

NovoMix digunakan untuk merawat diabetes. NovoMix 30 boleh digunakan pada pesakit berumur 10 tahun ke atas.

NovoMix 50 dan NovoMix 70 hanya boleh digunakan pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas).

Ubat hanya boleh digunakan diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana NovoMix digunakan?

NovoMix disuntik di bawah kulit dinding perut (perut) atau paha. Ia juga boleh disuntik di bawah kulit di kawasan deltoid (bahu) atau gluteal (punggung), jika sesuai. Tahap glukosa darah (gula) pesakit harus diuji secara berkala untuk mencari dos berkesan yang paling rendah. NovoMix diberikan

sejurus sebelum makan, tetapi boleh diberikan selepas makan jika perlu. Dos biasa ialah antara 0.5 dan 1.0 U sekilogram berat badan sehari.

Dalam diabetes jenis 2, NovoMix boleh diberikan sendiri atau bersama-sama dengan metformin (ubat antidiabetes lain). NovoMix 30 juga boleh digunakan dengan ubat antidiabetes lain yang diambil melalui mulut, tetapi ia hanya boleh digunakan dengan pioglitazone sebaik sahaja doktor menilai risiko kesan sampingan berkaitan cecair pesakit. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (juga sebahagian daripada EPAR).

Pesakit boleh menyuntik diri mereka dengan NovoMix setelah mereka dilatih dengan sewajarnya.

Bagaimanakah NovoMix berfungsi?

Kencing manis ialah penyakit di mana badan tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal paras glukosa darah. NovoMix ialah insulin pengganti yang hampir sama dengan insulin yang dibuat oleh pankreas.

Bahan aktif dalam NovoMix, insulin aspart, dihasilkan melalui kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan': ia dibuat oleh yis yang telah menerima gen (DNA), yang menjadikannya mampu menghasilkan aspart insulin.

Insulin aspart sangat berbeza sedikit daripada insulin manusia. Perubahan itu bermakna ia diserap lebih cepat oleh badan daripada insulin manusia, dan oleh itu mula bekerja lebih cepat. NovoMix mengandungi aspart insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang berfungsi dalam masa 10 minit suntikan dan bentuk terhablur, yang diserap dengan lebih perlahan pada siang hari. Insulin gantian bertindak dengan cara yang sama seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel daripada darah. Dengan mengawal paras glukosa darah, simptom dan komplikasi diabetes dikurangkan.

Bagaimanakah NovoMix telah dikaji?

NovoMix 30 telah dibandingkan dengan insulin manusia biphasic 30 (gabungan daripada 30% insulin manusia bertindak pantas dan 70% tindakan perantaraan) dalam 294 orang dewasa dengan diabetes jenis 1 (apabila pankreas tidak dapat menghasilkan insulin) atau diabetes jenis 2 (apabila badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan), dan dalam 167 pesakit berumur antara 10 dan 17 tahun dengan diabetes jenis 1. NovoMix 50 dan NovoMix 70 telah dibandingkan dengan insulin manusia biphasic 30 dalam 664 pesakit dengan diabetes jenis 1 atau jenis 2.

Kesan penambahan NovoMix 30 kepada ubat antidiabetes lain yang diambil melalui mulut (metformin, sulfonylureas dan pioglitazone ) juga telah dikaji dalam empat kajian yang melibatkan seramai 905 pesakit.

Dalam semua kajian, ukuran utama keberkesanan adalah tahap bahan dalam darah yang dipanggil hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk tentang tahap glukosa darah dikawal, lebih 12 hingga 28 minggu, atau perubahan paras glukosa darah yang dilihat selepas makan.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh NovoMix semasa kajian?

NovoMix 30 memberikan keputusan yang hampir sama dengan insulin manusia dwifasa 30 pada akhir kajian. NovoMix 50 dan NovoMix 70 memberikan kawalan keseluruhan glukosa darah yang lebih baik daripada insulin manusia dwifasa 30. Menambah NovoMix 30 kepada ubat antidiabetes lain juga menghasilkan kawalan glukosa darah yang lebih baik daripada ubat lain yang diambil secara bersendirian.

Apakah itu risiko yang dikaitkan dengan NovoMix?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan NovoMix (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah hipoglisemia (paras glukosa darah rendah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan NovoMix, lihat Risalah Pakej.

NovoMix tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada aspart insulin atau kepada mana-mana bahan lain. Dos NovoMix mungkin juga perlu diselaraskan apabila diberikan dengan ubat lain yang mungkin mempunyai kesan ke atas paras glukosa darah. Untuk senarai penuh ubat-ubatan ini, lihat Risalah Pakej.

Mengapa NovoMix telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat NovoMix adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang NovoMix

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk NovoMix kepada Novo Nordisk A/S pada 1 Ogos 2000. Kebenaran pemasaran adalah sah untuk tempoh tanpa had.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.