NovoMix

Активное вещество: инсулин аспарт
Общее название: инсулин аспарт
Код АТХ: A10AD05
Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S
Активное вещество: инсулин аспарт
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 01.08.2000
Область терапии: Сахарный диабет
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете

Терапевтические показания

Лечение сахарного диабета.

Что такое НовоМикс?

НовоМикс — это линейка суспензий для инъекций, которые доступны в картриджах (Penfill) и предварительно заполненных ручках (FlexPen). НовоМикс содержит действующее вещество инсулин аспарт (100 единиц [Е] на миллилитр) в трех формах:

НовоМикс 30 содержит 30 % растворимого (быстродействующего) инсулина аспарт и 70 % кристаллизованного протамина ( инсулин аспарт средней продолжительности действия;

НовоМикс 50 содержит 50 % растворимого и 50 % кристаллизованного протамином инсулина аспарт;

НовоМикс 70 содержит 70 % растворимого и 30 % кристаллизованного протамином инсулина аспарт. .

Для чего применяется НовоМикс?

НовоМикс применяется для лечения диабета. НовоМикс 30 можно применять у пациентов в возрасте 10 лет и старше.

НовоМикс 50 и НовоМикс 70 можно применять только у взрослых (в возрасте 18 лет и старше).

Препарат можно применять только у взрослых. можно приобрести по рецепту.

Как применять НовоМикс?

НовоМикс вводят под кожу брюшной стенки (живота) или бедра. Его также можно вводить под кожу в дельтовидную (плечо) или ягодичную (ягодицы) области, если это удобно. Уровни глюкозы (сахара) в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы подобрать самую низкую эффективную дозу. НовоМикс принимают

непосредственно перед едой, но при необходимости можно давать и после еды. Обычная доза составляет от 0,5 до 1,0 ЕД на килограмм массы тела в день.

При диабете 2 типа НовоМикс можно назначать отдельно или вместе с метформином (еще одним противодиабетическим лекарством). НовоМикс 30 также можно использовать с другими противодиабетическими препаратами, принимаемыми внутрь, но его следует применять с пиоглитазоном только после того, как врач оценит риск возникновения у пациента побочных эффектов, связанных с приемом жидкости. Для получения дополнительной информации см. краткую информацию о характеристиках продукта (также являющуюся частью EPAR).

Пациенты могут самостоятельно вводить НовоМикс после соответствующего обучения.

Как работает НовоМикс?

Диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. НовоМикс — это замещающий инсулин, который очень похож на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой.

Активное вещество НовоМикс, инсулин аспарт, производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: оно производится дрожжи, получившие ген (ДНК), который позволяет им производить инсулин аспарт.

Инсулин аспарт очень незначительно отличается от человеческого инсулина. Это изменение означает, что он усваивается организмом быстрее, чем человеческий инсулин, и, следовательно, начинает действовать раньше. НовоМикс содержит инсулин аспарт в двух формах: растворимая форма, которая действует в течение 10 минут после инъекции, и кристаллическая форма, которая всасывается гораздо медленнее в течение дня. Заместительный инсулин действует так же, как инсулин, вырабатываемый естественным путем, и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, уменьшаются симптомы и осложнения диабета.

Как изучался НовоМикс?

НовоМикс 30 сравнивали с двухфазным человеческим инсулином 30 (комбинация 30% человеческого инсулина быстрого действия и 70% человеческого инсулина средней продолжительности действия) у 294 взрослых с диабетом 1 типа (когда поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин) или диабетом 2 типа (когда организм не способен эффективно использовать инсулин) и у 167 пациентов в возрасте от 10 до 17 лет с диабетом 1 типа. НовоМикс 50 и НовоМикс 70 сравнивали с двухфазным человеческим инсулином 30 у 664 пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Эффекты добавления НовоМикс 30 к другим противодиабетическим препаратам, принимаемым перорально (метформин, препараты сульфонилмочевины и пиоглитазон). ) также изучались в четырех исследованиях с участием в общей сложности 905 пациентов.

Во всех исследованиях основным показателем эффективности был уровень в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает представление о том, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови в течение 12–28 недель, или об изменении уровня глюкозы в крови, наблюдаемом после еды.

Какую пользу показал НовоМикс в ходе исследований?

НовоМикс 30 дал почти идентичные результаты с двухфазным человеческим инсулином 30 в конце исследований. НовоМикс 50 и НовоМикс 70 обеспечивали лучший общий контроль уровня глюкозы в крови, чем двухфазный человеческий инсулин 30. Добавление НовоМикс 30 к другим противодиабетическим препаратам также приводило к лучшему контролю уровня глюкозы в крови, чем другие лекарства, принимаемые отдельно.

Что такое НовоМикс 50 и НовоМикс 70? риск, связанный с НовоМиксом?

Наиболее частым побочным эффектом НовоМикса (наблюдаемым более чем у 1 пациента из 10) является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении НовоМикса, см. в буклете на упаковке.

НовоМикс не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к инсулину аспарт или к любому из других ингредиентов. Дозы НовоМикс также может потребоваться скорректировать при применении с другими лекарствами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Полный список этих лекарств можно найти в буклете на упаковке.

Почему был одобрен НовоМикс?

CHMP решил, что польза от НовоМикса превышает его риски, и рекомендовал его назначать. разрешение на продажу.

Другая информация о НовоМикс

Европейская Комиссия выдала компании Ново Нордиск А/С регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, компании Ново Нордиск А/С. Разрешение на продажу действителен в течение неограниченного периода времени.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.