NovoMix

Etkin Madde: insülin aspart
Ortak Ad: insülin aspart
ATC Kodu: A10AD05
Pazarlama Yetki Sahibi: Novo Nordisk A/S
Etkin Madde: insülin aspart
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2000-08-01
Tedavi Alanı: Diabetes Mellitus
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Tedavi endikasyonu

Diyabet hastalığının tedavisi.

NovoMix nedir?

NovoMix, kartuşlar (Penfill) ve önceden doldurulmuş kalemler (FlexPen) şeklinde sunulan bir dizi enjeksiyonluk süspansiyondur. NovoMix, aktif madde insülin aspartını (mililitrede 100 ünite [U]) üç formda içerir:

NovoMix 30, %30 çözünür (hızlı etkili) insülin aspart ve %70 kristalize protamin içerir ( orta etkili) insülin aspart;

NovoMix 50 %50 çözünür ve %50 protamin kristalize insülin aspart içerir;

NovoMix 70 %70 çözünür ve %30 protamin kristalize insülin aspart içerir .

NovoMix ne için kullanılır?

NovoMix diyabet tedavisinde kullanılır. NovoMix 30, 10 yaş ve üzeri hastalarda kullanılabilir.

NovoMix 50 ve NovoMix 70, yalnızca yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) kullanılabilir.

İlaç yalnızca yetişkinlerde kullanılabilir. reçeteyle alınabilir.

NovoMix nasıl kullanılır?

NovoMix karın duvarı (karın) veya uyluk derisinin altına enjekte edilir. Uygun görüldüğü takdirde deltoid (omuz) veya gluteal (kalça) bölgelere de deri altına enjekte edilebilir. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri (şekeri) düzeyleri düzenli olarak test edilmelidir. NovoMix yemekten hemen önce verilir, ancak gerekirse yemekten sonra da verilebilir. Olağan doz, vücut ağırlığının kilogramı başına günde 0,5 ila 1,0 U arasındadır.

Tip 2 diyabette NovoMix tek başına veya metformin (başka bir antidiyabet ilacı) ile birlikte verilebilir. NovoMix 30, ağızdan alınan diğer antidiyabet ilaçları ile de kullanılabilir, ancak pioglitazon ile birlikte yalnızca doktor hastanın sıvıya bağlı yan etki riskini değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır).

Hastalar uygun eğitim aldıktan sonra NovoMix'i kendilerine enjekte edebilirler.

NovoMix nasıl çalışır?

Diyabet, vücudun kan şekeri seviyesini kontrol etmeye yetecek kadar insülin üretmediği bir hastalıktır. NovoMix, pankreas tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir.

NovoMix'in içindeki aktif madde olan insülin aspart, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin aspart üretmesini sağlayan bir gen (DNA) alan bir maya.

İnsülin aspart, insan insülininden çok az farklıdır. Bu değişiklik, vücut tarafından insan insülinine göre daha hızlı emildiği ve dolayısıyla daha erken çalışmaya başladığı anlamına gelir. NovoMix, insülin aspartını iki formda içerir: enjeksiyondan sonra 10 dakika içinde etki gösteren çözünür form ve gün içinde çok daha yavaş emilen kristalize form. Değiştirilen insülin, doğal olarak üretilen insülinle aynı şekilde etki eder ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekeri seviyesinin kontrol edilmesiyle diyabetin semptomları ve komplikasyonları azaltılır.

NovoMix nasıl araştırıldı?

NovoMix 30, bifazik insan insülini 30 (bir kombinasyon) ile karşılaştırıldı tip 1 diyabetli (pankreas insülin üretemediğinde) veya tip 2 diyabetli (vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında) 294 yetişkinde ve 167 hastada %30 hızlı etkili ve %70 orta etkili insan insülini) Tip 1 diyabetli 10 ila 17 yaş arası. NovoMix 50 ve NovoMix 70, tip 1 veya tip 2 diyabetli 664 hastada bifazik insan insülini 30 ile karşılaştırıldı.

Ağızdan alınan diğer antidiyabet ilaçlarına (metformin, sülfonilüreler ve pioglitazon) NovoMix 30 eklenmesinin etkileri ) toplam 905 hastayı kapsayan dört çalışmada da incelenmiştir.

Tüm çalışmalarda etkililiğin ana ölçüsü, glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen kandaki bir maddenin düzeyiydi. 12 ila 28 hafta boyunca kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğine veya yemekten sonra kan şekeri seviyelerinde görülen değişikliğe ilişkin bir gösterge verir.

NovoMix'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

NovoMix 30, çalışmalar sonunda bifazik insan insülini 30 ile neredeyse aynı sonuçları verdi. NovoMix 50 ve NovoMix 70, bifazik insan insülini 30'a kıyasla kan şekeri üzerinde daha iyi bir genel kontrol sağladı. NovoMix 30'un diğer antidiyabet ilaçlarına eklenmesi, tek başına alınan diğer ilaçlara göre kan şekerinin daha iyi kontrol edilmesini sağladı.

Nedir? NovoMix ile ilişkili risk?

NovoMix'in en yaygın yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). NovoMix ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.

NovoMix, insülin aspartına veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. NovoMix dozlarının, kan şekeri düzeyleri üzerinde etkisi olabilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde de ayarlanması gerekebilir. Bu ilaçların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.

NovoMix neden onaylandı?

CHMP, NovoMix'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve verilmesini önerdi. pazarlama izni.

NovoMix hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 1 Ağustos 2000 tarihinde Novo Nordisk A/S'ye NovoMix için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni: sınırsız bir süre için geçerlidir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.