NovoMix

Діюча речовина: інсулін аспарт
Загальна назва: інсулін аспарт
Код ATC: A10AD05
Власник реєстраційного посвідчення: Novo Nordisk A/S
Діюча речовина: інсулін аспарт
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2000-08-01
Терапевтична область: Цукровий діабет. >Що таке NovoMix?

NovoMix — це ряд суспензій для ін’єкцій, доступних у картриджах (Penfill) і попередньо заповнених шприц-ручках (FlexPen). NovoMix містить активну речовину інсулін аспарт (100 одиниць [ОД] на мілілітр) у трьох формах:

NovoMix 30 містить 30% розчинного (швидкодіючого) інсуліну аспарту та 70% кристалізованого протаміну ( проміжної дії) інсулін аспарт;

NovoMix 50 містить 50% розчинного та 50% протамін-кристалізованого інсуліну аспарт;

NovoMix 70 містить 70% розчинного та 30% протамін-кристалізованого інсуліну аспарт .

Для чого використовується NovoMix?

NovoMix використовується для лікування діабету. НовоМікс 30 можна застосовувати пацієнтам віком від 10 років.

НовоМікс 50 і НовоМікс 70 можна застосовувати лише дорослим (віком від 18 років).

Ліки можна лише можна отримати за рецептом.

Як застосовувати NovoMix?

NovoMix вводять під шкіру черевної стінки (живота) або стегна. Його також можна вводити під шкіру в дельтовидну (плече) або сідничну (сідницю) області, якщо зручно. Необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози (цукру) у крові пацієнта, щоб підібрати найнижчу ефективну дозу. НовоМікс дають

безпосередньо перед їжею, але за необхідності можна давати після їди. Звичайна доза становить від 0,5 до 1,0 ОД на кілограм маси тіла на день.

При цукровому діабеті 2 типу НовоМікс можна застосовувати окремо або разом з метформіном (іншим протидіабетичним засобом). NovoMix 30 також можна застосовувати з іншими протидіабетичними препаратами, які приймають перорально, але його слід застосовувати з піоглітазоном лише після того, як лікар оцінить ризик виникнення у пацієнта побічних ефектів, пов’язаних із рідиною. Для отримання додаткової інформації див. коротку характеристику препарату (також частину EPAR).

Пацієнти можуть робити собі ін’єкцію NovoMix після відповідного навчання.

Як працює NovoMix?

Діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. NovoMix – це замінний інсулін, який дуже схожий на інсулін, який виробляє підшлункова залоза.

Активну речовину в NovoMix, інсулін аспарт, виробляють методом, відомим як «технологія рекомбінантної ДНК»: його виробляють дріжджі, які отримали ген (ДНК), який робить їх здатними виробляти інсулін аспарт.

Інсулін аспарт дуже мало відрізняється від інсуліну людини. Ця зміна означає, що він засвоюється організмом швидше, ніж людський інсулін, і тому починає діяти раніше. NovoMix містить інсулін аспарт у двох формах: розчинна форма, яка діє протягом 10 хвилин після ін’єкції, і кристалізована форма, яка всмоктується набагато повільніше протягом дня. Замінний інсулін діє так само, як природний інсулін, і допомагає глюкозі проникати в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.

Як досліджувався NovoMix?

NovoMix 30 порівнювали з двофазним людським інсуліном 30 (комбінація 30% інсуліну швидкої дії та 70% інсуліну середньої тривалості дії) у 294 дорослих із діабетом 1 типу (коли підшлункова залоза не може виробляти інсулін) або діабетом 2 типу (коли організм не може ефективно використовувати інсулін), а також у 167 пацієнтів віком від 10 до 17 років з діабетом 1 типу. НовоМікс 50 і НовоМікс 70 порівнювали з двофазним людським інсуліном 30 у 664 пацієнтів із цукровим діабетом 1 або 2 типу.

Ефекти додавання НовоМікс 30 до інших протидіабетичних препаратів, що приймаються перорально (метформіну, похідних сульфонілсечовини та піоглітазону). ) також вивчали в чотирьох дослідженнях, в яких брали участь загалом 905 пацієнтів.

У всіх дослідженнях основним показником ефективності був рівень речовини в крові під назвою глікозильований гемоглобін (HbA1c), який дає вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові протягом 12–28 тижнів, або на зміну рівня глюкози в крові після прийому їжі.

Яку користь NovoMix продемонстрував під час досліджень?

Наприкінці досліджень NovoMix 30 дав майже ідентичні результати двофазному людському інсуліну 30. NovoMix 50 і NovoMix 70 забезпечували кращий загальний контроль рівня глюкози в крові, ніж двофазний людський інсулін 30. Додавання NovoMix 30 до інших протидіабетичних препаратів також призвело до кращого контролю рівня глюкози в крові, ніж інші ліки, які приймалися окремо.

Що таке ризик, пов’язаний із NovoMix?

Найчастішим побічним ефектом NovoMix (спостерігається більш ніж у 1 пацієнта з 10) є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові). Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні НовоМікс, див. в інструкції для застосування.

НовоМікс не слід застосовувати людям із гіперчутливістю (алергією) до інсуліну аспарт або будь-якого іншого інгредієнта. Також може знадобитися коригування дози НовоМікс при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на рівень глюкози в крові. Повний перелік цих ліків див. у листівці-вкладиші.

Чому схвалено NovoMix?

CHMP вирішив, що переваги NovoMix перевищують ризики, і рекомендував його застосовувати дозвіл на продаж.

Інша інформація про NovoMix

1 серпня 2000 року Європейська Комісія надала дозвіл на продаж NovoMix, дійсний на всій території Європейського Союзу, компанії Novo Nordisk A/S. діє протягом необмеженого періоду.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.