NovoNorm

المادة الفعالة: ريباجلينيد
الاسم الشائع: ريباغلينيد
رمز ATC: A10BX02
صاحب ترخيص التسويق: Novo Nordisk A/S
المادة الفعالة: ريباجلينيد
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 1998-08-17
المجال العلاجي: داء السكري من النوع 2
المجموعة العلاجية الدوائية: الأدوية المستخدمة في مرض السكري

دواعي علاجية

يشار إلى ريباجلينيد في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين (NIDDM)) الذي لم يعد من الممكن السيطرة على ارتفاع السكر في الدم بشكل مرض عن طريق النظام الغذائي، وخفض الوزن وممارسة الرياضة. يُوصف ريباجلينيد أيضًا بالاشتراك مع الميتفورمين في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين وحده.

يجب بدء العلاج كعامل مساعد لنظام غذائي وممارسة الرياضة لخفض نسبة الجلوكوز في الدم فيما يتعلق بالوجبات.

ما هو نوفونورم؟

نوفونورم هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ريباجلينيد. وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة (أبيض: 0.5 ملغ؛ أصفر: 1 ملغ؛ خوخ: 2 ملغ).

ما هو استخدام نوفونورم؟

يُستخدم نوفونورم في المرضى الذين لديهم مرض السكري من النوع 2 (مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين). يتم استخدامه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لخفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المرضى الذين لا يمكن السيطرة على ارتفاع السكر في الدم لديهم عن طريق النظام الغذائي وتخفيض الوزن وممارسة الرياضة. يمكن أيضًا استخدام NovoNorm مع الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكري) في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في مستويات السكر في الدم لديهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين وحده.

كيف يتم استخدام NovoNorm؟

NovoNorm يؤخذ قبل الوجبات، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة رئيسية. يتم ضبط الجرعة لإعطاء أفضل تحكم. يجب على الطبيب فحص نسبة الجلوكوز في دم المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة. يمكن أيضًا استخدام NovoNorm لمرضى السكري من النوع 2 الذين عادةً ما يتم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم لديهم بشكل جيد من خلال اتباع نظام غذائي، ولكنهم يعانون من فقدان مؤقت للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. 

جرعة البدء الموصى بها هي 0.5 ملغ. قد يلزم زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين. إذا تم نقل المرضى من دواء آخر مضاد لمرض السكري، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 1 ملغ.

لا ينصح باستخدام نوفونورم للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص المعلومات حول السلامة والفعالية في هذه الفئة العمرية.

كيف يعمل نوفونورم؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس ما يكفي من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على ذلك استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد نوفونورم البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين في أوقات الوجبات ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع الثاني. 

كيف تمت دراسة نوفونورم؟

تمت دراسة نوفونورم في 45 دراسة في "علم الصيدلة السريرية" (تبحث في كيفية عمل الدواء في الجسم) و16 تجربة سريرية (تبحث في تأثيره). آثار في علاج مرضى السكري من النوع 2). تلقى ما مجموعه 2156 مريضًا NovoNorm في جميع التجارب مجتمعة.

قارنت الدراسات الرئيسية NovoNorm مع الأدوية الأخرى المستخدمة في مرض السكري من النوع 2 (glibenclamide، أو glipizide أو gliclazide). نظرت دراسة أخرى في تأثير إضافة NovoNorm إلى الميتفورمين. قامت الدراسات بقياس مستوى مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c)، والتي تعطي إشارة إلى مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.

ما هي الفائدة التي أظهرها نوفونورم أثناء الدراسات؟

في جميع الدراسات، أدى NovoNorm إلى انخفاض مستوى HbA1c، مما أظهر أنه تم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم إلى مستوى مماثل لما شوهد مع الأدوية المقارنة. في الدراسة التي تمت فيها إضافة نوفونورم إلى الميتفورمين، كانت تأثيرات الدواءين مضافة على الأقل (أي ما يعادل تأثيرات الدواءين المضافين معًا).

أنتج نوفونورم استجابة جيدة للأنسولين لتناول وجبة خلال 30 دقيقة من تناول الجرعة لمرضى السكري من النوع 2، مما يؤدي إلى خفض نسبة الجلوكوز في الدم طوال الوجبة. عادت مستويات الأنسولين المرتفعة إلى وضعها الطبيعي بعد الوجبة.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ NovoNorm؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ NovoNorm (تظهر لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى في 100 مريض) ) هي نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم)، وآلام في البطن (البطن) والإسهال. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع NovoNorm، راجع نشرة العبوة.

لا ينبغي استخدام NovoNorm في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) تجاه ريباجلينيد أو أي من المكونات الأخرى. ولا ينبغي استخدامه أيضًا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول (المعتمد على الأنسولين) والذين ليس لديهم أي "ببتيد سي" في دمائهم (علامة على مرض السكري من النوع الأول). ولا ينبغي استخدامه أيضًا في المرضى الذين يعانون من الحماض الكيتوني السكري (مستويات عالية من الكيتونات [الأحماض] في الدم)، أو في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو في المرضى الذين يتناولون أيضًا جيمفيبروزيل (دواء يستخدم لتقليل مستويات الدهون في الدم). قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى تعديل جرعات نوفونورم عند إعطائها مع بعض الأدوية المستخدمة في أمراض القلب، ولعلاج الألم والربو وغيرها من الحالات. القائمة الكاملة لهذه الأدوية متوفرة في نشرة العبوة.

لماذا تمت الموافقة على نوفونورم؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد نوفونورم أكبر من مخاطر علاج مرض السكري من النوع 2. أوصت اللجنة بمنح NovoNorm تصريح تسويق.

معلومات أخرى حول NovoNorm

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ NovoNorm إلى Novo Nordisk A/S في 17 أغسطس 1998. تم تجديد ترخيص التسويق في 17 أغسطس 2003 وفي 17 أغسطس 2008.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية