NovoNorm

Účinná látka: repaglinid
Běžný název: repaglinid
Kód ATC: A10BX02
Držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk A/S
Účinná látka: repaglinid
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 17. 8. 1998
Terapeutická oblast: Diabetes Mellitus, typ 2
Farmakoterapeutická skupina: Léky používané u diabetu

Terapeutická indikace

Repaglinid je indikován u pacientů s diabetem 2. (non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM)), jejichž hyperglykémii již nelze uspokojivě kontrolovat dietou, redukcí hmotnosti a cvičením. Repaglinid je také indikován v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, kteří nejsou uspokojivě kontrolováni samotným metforminem.

Léčbu je třeba zahájit jako doplněk k dietě a cvičení ke snížení hladiny glukózy v krvi ve vztahu k jídlu.

Co je NovoNorm?

NovoNorm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid. Je dostupný ve formě kulatých tablet (bílé: 0,5 mg; žluté: 1 mg; broskvové: 2 mg).

K čemu se NovoNorm používá?

NovoNorm se používá u pacientů, kteří mají diabetes 2. typu (diabetes nezávislý na inzulínu). Používá se spolu s dietou a cvičením ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysokou hladinu glukózy v krvi) nelze kontrolovat dietou, redukcí hmotnosti a cvičením. NovoNorm lze také používat s metforminem (jiný lék proti cukrovce) u pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou uspokojivě kontrolovány samotným metforminem.

Jak se přípravek NovoNorm používá?

NovoNorm se užívá před jídlem, obvykle až 15 minut před každým hlavním jídlem. Dávka je upravena tak, aby poskytovala nejlepší kontrolu. Lékař by měl pravidelně testovat pacientovu hladinu glukózy v krvi, aby zjistil nejnižší účinnou dávku. NovoNorm lze také použít u pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi jsou obvykle dobře kontrolovány dietou, ale dochází u nich k dočasné ztrátě kontroly glukózy v krvi. 

Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Po jednom nebo dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit. Pokud jsou pacienti převedeni z jiného antidiabetického léku, doporučená počáteční dávka je 1 mg.

NovoNorm se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině.

Jak přípravek NovoNorm působí?

Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo když tělo není schopno efektivně používat inzulín. NovoNorm pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu v době jídla a používá se ke kontrole diabetu 2. typu. 

Jak byl přípravek NovoNorm zkoumán?

NovoNorm byl zkoumán v rámci 45 „klinických farmakologických“ studií (zaměřujících se na to, jak přípravek působí v těle) a 16 klinických studií (zaměřujících se na jeho účinky při léčbě pacientů s diabetem 2. Celkem 2 156 pacientů dostávalo NovoNorm ve všech studiích dohromady.

Hlavní studie porovnávaly NovoNorm s jinými léky používanými u diabetu 2. typu (glibenklamidem, glipizidem nebo gliklazidem). Další studie sledovala účinek přidání přípravku NovoNorm k metforminu. Ve studiích byla měřena hladina látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.

Jaký přínos přípravku NovoNorm byl prokázán v průběhu studií?

Ve všech studiích vedl přípravek NovoNorm ke snížení hladiny HbA1c, což prokázalo, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány na podobné úrovni jako u srovnávacích léků. Ve studii, kde byl NovoNorm přidán k metforminu, byly účinky těchto dvou léků přinejmenším aditivní (ekvivalentní účinkům dvou léků přidaných dohromady).

NovoNorm vyvolal dobrou inzulínovou odpověď na jídlo během 30 minut podávání u pacientů s diabetem 2. typu, což vede ke snížení hladiny glukózy v krvi během jídla. Zvýšené hladiny inzulínu se po jídle vrátily k normálu.

Jaké je riziko spojené s přípravkem NovoNorm?

Nejčastější vedlejší účinky přípravku NovoNorm (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100 ) jsou hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi), bolesti břicha (břicha) a průjem. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalové informaci.

NovoNorm by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na repaglinid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Neměl by se používat ani u pacientů s diabetem typu 1 (závislým na inzulínu), kteří nemají v krvi žádný „C-peptid“ (marker diabetu 1. typu). Neměl by se používat ani u pacientů s diabetickou ketoacidózou (vysoké hladiny ketonů [kyselin] v krvi), u pacientů se závažnými jaterními problémy nebo u pacientů užívajících také gemfibrozil (lék používaný ke snížení hladiny krevních tuků). Dávky přípravku NovoNorm může být také nutné upravit při podávání s některými léky používanými při srdečních onemocněních a k léčbě bolesti, astmatu a dalších stavů. Úplný seznam těchto léčivých přípravků je k dispozici v příbalové informaci.

Proč byl přípravek NovoNorm schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoNorm jsou větší než jeho rizika pro léčbu diabetu 2. Výbor doporučil, aby společnosti NovoNorm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku NovoNorm

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoNorm platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 17. srpna 1998. Registrace byla obnovena dne 17. srpna 2003 a dne 17. srpna 2008.


Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova