NovoNorm

Substance active : répaglinide
Nom commun : répaglinide
Code ATC : A10BX02
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Novo Nordisk A/S
Substance active : répaglinide
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 17/08/1998
Domaine thérapeutique : Diabète sucré de type 2
Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète

Indication thérapeutique

Le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulinodépendant (DNID)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de manière satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. Le répaglinide est également indiqué en association avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être instauré en complément d'un régime et d'exercices physiques pour abaisser la glycémie par rapport aux repas.

Qu'est-ce que NovoNorm ?

NovoNorm est un médicament qui contient le principe actif répaglinide. Il est disponible sous forme de comprimés ronds (blanc : 0,5 mg ; jaune : 1 mg ; pêche : 2 mg).

À quoi sert NovoNorm ?

NovoNorm est utilisé chez les patients qui ont diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant). Il est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour réduire le taux de glucose dans le sang (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (taux élevés de glucose dans le sang) ne peut être contrôlée par un régime alimentaire, une perte de poids et de l'exercice. NovoNorm peut également être utilisé avec la metformine (un autre médicament antidiabétique) chez les patients diabétiques de type 2 dont la glycémie n'est pas contrôlée de manière satisfaisante par la metformine seule.

Comment NovoNorm est-il utilisé ?

NovoNorm est pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal. La dose est ajustée pour donner le meilleur contrôle. Un médecin doit tester régulièrement la glycémie du patient pour déterminer la dose efficace la plus faible. NovoNorm peut également être utilisé chez les patients diabétiques de type 2 dont la glycémie est généralement bien contrôlée grâce à un régime, mais qui connaissent une perte temporaire du contrôle de leur glycémie. 

La dose initiale recommandée est de 0,5 mg. Cette dose devra peut-être être augmentée après une ou deux semaines. Si les patients sont transférés d'un autre médicament antidiabétique, la dose initiale recommandée est de 1 mg.

NovoNorm n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans en raison d'un manque d'informations sur la sécurité et l'efficacité dans cette tranche d'âge.

Comment fonctionne NovoNorm ?

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou lorsque le corps est incapable de utiliser l'insuline efficacement. NovoNorm aide le pancréas à produire plus d'insuline au moment des repas et est utilisé pour contrôler le diabète de type 2. 

Comment NovoNorm a-t-il été étudié ?

NovoNorm a été étudié dans 45 études de « pharmacologie clinique » (examinant le fonctionnement du médicament dans l'organisme) et 16 essais cliniques (examinant ses effets dans le traitement des patients diabétiques de type 2). Au total, 2 156 patients ont reçu NovoNorm dans tous les essais confondus.

Les principales études ont comparé NovoNorm à d'autres médicaments utilisés dans le diabète de type 2 (glibenclamide, glipizide ou gliclazide). Une autre étude a examiné l'effet de l'ajout de NovoNorm à la metformine. Les études ont mesuré le niveau d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont la glycémie est contrôlée.

Quel avantage NovoNorm a-t-il démontré au cours des études ?

Dans toutes les études, NovoNorm a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, ce qui a montré que la glycémie avait été contrôlée à un niveau similaire à celui observé avec les médicaments de comparaison. Dans l'étude dans laquelle NovoNorm a été ajouté à la metformine, les effets des deux médicaments étaient au moins additifs (équivalents aux effets des deux médicaments additionnés).

NovoNorm a produit une bonne réponse insulinique à un repas dans 30 minutes de prise chez les patients diabétiques de type 2, entraînant un effet hypoglycémiant tout au long du repas. Les taux d'insuline élevés sont revenus à la normale après le repas.

Quel est le risque associé à NovoNorm ?

Les effets secondaires les plus courants sous NovoNorm (observés chez 1 à 10 patients sur 100) ) sont l’hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang), les douleurs abdominales (ventre) et la diarrhée. Pour la liste complète de tous les effets secondaires signalés avec NovoNorm, consultez la notice.

NovoNorm ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au répaglinide ou à l'un des autres ingrédients. Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 (insulino-dépendant) qui n’ont pas de « peptide C » dans leur sang (un marqueur du diabète de type 1). Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant d'acidocétose diabétique (taux élevés de cétones [acides] dans le sang), chez les patients présentant de graves problèmes hépatiques ou chez les patients prenant également du gemfibrozil (un médicament utilisé pour réduire les taux de graisse dans le sang). Les doses de NovoNorm peuvent également devoir être ajustées lorsqu'elles sont administrées avec certains médicaments utilisés dans le traitement des maladies cardiaques et pour traiter la douleur, l'asthme et d'autres affections. La liste complète de ces médicaments est disponible dans la notice.

Pourquoi NovoNorm a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de NovoNorm sont plus importants. que ses risques pour le traitement du diabète de type 2. Le Comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à NovoNorm.

Autres informations sur NovoNorm

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour NovoNorm à Novo Nordisk A/S le 17 Août 1998. L'AMM a été renouvelée le 17 août 2003 et le 17 août 2008.


Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires