NovoNorm

Bahan Aktif: repaglinide
Nama Umum: repaglinide
Kode ATC: A10BX02
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: repaglinide
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 17-08-1998
Area Terapi: Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapi: Obat yang digunakan pada diabetes

Indikasi terapeutik

Repaglinide diindikasikan pada pasien diabetes tipe-2 (diabetes melitus yang tidak bergantung pada insulin (NIDDM)) yang hiperglikemianya tidak lagi dapat dikontrol dengan baik melalui pola makan, penurunan berat badan, dan olahraga. Repaglinide juga diindikasikan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien diabetes tipe 2 yang tidak dapat dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin.

Pengobatan harus dimulai sebagai tambahan terhadap diet dan olahraga untuk menurunkan glukosa darah sehubungan dengan makanan.

Apa itu NovoNorm?

NovoNorm adalah obat yang mengandung zat aktif repaglinide. Tersedia dalam bentuk tablet bulat (putih: 0,5 mg; kuning: 1 mg; persik: 2 mg).

Untuk apa NovoNorm digunakan?

NovoNorm digunakan pada pasien yang menderita penyakit diabetes tipe 2 (diabetes tidak tergantung insulin). Obat ini digunakan bersamaan dengan diet dan olahraga untuk menurunkan kadar glukosa darah (gula) pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak dapat dikontrol dengan diet, penurunan berat badan, dan olahraga. NovoNorm juga dapat digunakan dengan metformin (obat antidiabetes lainnya) pada pasien diabetes tipe-2 yang kadar glukosa darahnya tidak dapat dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin.

Bagaimana NovoNorm digunakan?

NovoNorm diminum sebelum makan, biasanya hingga 15 menit sebelum makan utama. Dosisnya disesuaikan untuk memberikan kontrol terbaik. Seorang dokter harus secara teratur menguji glukosa darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. NovoNorm juga dapat digunakan untuk pasien diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya biasanya terkontrol dengan baik melalui diet, namun mengalami kehilangan kontrol glukosa darah untuk sementara. 

Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg. Dosis ini mungkin perlu ditingkatkan setelah satu atau dua minggu. Jika pasien dialihkan dari obat antidiabetes lain, dosis awal yang dianjurkan adalah 1 mg.

NovoNorm tidak direkomendasikan untuk pasien di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi mengenai keamanan dan efektivitas pada kelompok usia ini.

Bagaimana cara kerja NovoNorm?

Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak mampu memproduksinya. menggunakan insulin secara efektif. NovoNorm membantu pankreas memproduksi lebih banyak insulin pada waktu makan dan digunakan untuk mengendalikan diabetes tipe 2. 

Bagaimana NovoNorm dipelajari?

NovoNorm telah dipelajari dalam 45 studi 'farmakologi klinis' (melihat cara kerja obat di dalam tubuh) dan 16 uji klinis (melihat efeknya efek dalam mengobati pasien diabetes tipe-2). Sebanyak 2.156 pasien menerima NovoNorm dalam semua uji coba gabungan.

Studi utama membandingkan NovoNorm dengan obat lain yang digunakan pada diabetes tipe 2 (glibenclamide, glipizide, atau gliclazide). Studi lain mengamati efek penambahan NovoNorm ke metformin. Penelitian tersebut mengukur kadar zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi seberapa baik pengendalian glukosa darah.

Manfaat apa yang ditunjukkan NovoNorm selama penelitian?

Dalam semua penelitian, NovoNorm menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, yang menunjukkan bahwa kadar glukosa darah telah dikontrol ke tingkat yang sama dengan yang terlihat pada obat pembanding. Dalam penelitian yang menambahkan NovoNorm ke metformin, efek kedua obat tersebut setidaknya bersifat aditif (setara dengan efek kedua obat yang digabungkan).

NovoNorm menghasilkan respons insulin yang baik terhadap makanan di dalamnya Pemberian dosis selama 30 menit pada pasien diabetes tipe 2, menyebabkan efek penurunan glukosa darah sepanjang makan. Peningkatan kadar insulin kembali normal setelah makan.

Apa risiko yang terkait dengan NovoNorm?

Efek samping paling umum dengan NovoNorm (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 ) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah), nyeri perut dan diare. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan NovoNorm, lihat brosur kemasan.

NovoNorm tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap repaglinide atau bahan lainnya. Obat ini juga tidak boleh digunakan pada pasien diabetes tipe-1 (ketergantungan insulin) yang tidak memiliki 'C-peptida' dalam darahnya (penanda diabetes tipe 1). Obat ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan ketoasidosis diabetik (kadar keton [asam] yang tinggi dalam darah), pada pasien dengan masalah hati yang parah, atau pada pasien yang juga menggunakan gemfibrozil (obat yang digunakan untuk mengurangi kadar lemak darah). Dosis NovoNorm mungkin juga perlu disesuaikan bila diberikan dengan beberapa obat yang digunakan pada penyakit jantung, dan untuk mengobati nyeri, asma, dan kondisi lainnya. Daftar lengkap obat-obatan ini tersedia dalam brosur paket.

Mengapa NovoNorm disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat NovoNorm lebih besar dibandingkan risikonya terhadap pengobatan diabetes tipe-2. Komite merekomendasikan agar NovoNorm diberikan izin edar.

Informasi lain tentang NovoNorm

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk NovoNorm kepada Novo Nordisk A/S pada tanggal 17 Agustus 1998. Izin edar diperpanjang pada tanggal 17 Agustus 2003 dan pada tanggal 17 Agustus 2008.


Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer