NovoNorm

Bahan Aktif: repaglinide
Nama Biasa: repaglinide
Kod ATC: A10BX02
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: repaglinide
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 17-08-1998
Kawasan Terapeutik: Diabetes Mellitus, Jenis 2
Kumpulan Farmakoterapeutik: Ubat yang digunakan dalam diabetes

Petunjuk terapeutik

Repaglinide ditunjukkan pada pesakit diabetes jenis-2 (non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM)) yang hiperglisemianya tidak lagi dapat dikawal dengan memuaskan dengan diet, pengurangan berat badan dan senaman. Repaglinide juga ditunjukkan dalam kombinasi dengan metformin dalam pesakit diabetes jenis 2 yang tidak dikawal dengan memuaskan pada metformin sahaja.

Rawatan harus dimulakan sebagai tambahan kepada diet dan senaman untuk menurunkan glukosa darah berhubung dengan makanan.

Apakah NovoNorm?

NovoNorm ialah ubat yang mengandungi bahan aktif repaglinide. Ia boleh didapati sebagai tablet bulat (putih: 0.5 mg; kuning: 1 mg; pic: 2 mg).

Untuk apa NovoNorm digunakan?

NovoNorm digunakan pada pesakit yang mempunyai diabetes jenis 2 (diabetes tidak bergantung kepada insulin). Ia digunakan bersama dengan diet dan senaman untuk menurunkan paras glukosa darah (gula) pada pesakit yang hiperglisemia (paras glukosa darah tinggi) tidak dapat dikawal dengan diet, pengurangan berat badan dan senaman. NovoNorm juga boleh digunakan bersama metformin (ubat antidiabetes lain) dalam pesakit diabetes jenis-2 yang tahap glukosa darahnya tidak dikawal dengan memuaskan pada metformin sahaja.

Bagaimanakah NovoNorm digunakan?

NovoNorm diambil sebelum makan, biasanya sehingga 15 minit sebelum setiap hidangan utama. Dos diselaraskan untuk memberikan kawalan terbaik. Doktor harus kerap menguji glukosa darah pesakit untuk mencari dos berkesan yang paling rendah. NovoNorm juga boleh digunakan untuk pesakit diabetes jenis 2 yang tahap glukosa darahnya biasanya dikawal dengan baik semasa diet, tetapi mengalami kehilangan sementara kawalan glukosa darah. 

Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini mungkin perlu ditingkatkan selepas satu atau dua minggu. Jika pesakit dipindahkan daripada ubat antidiabetes lain, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 mg.

NovoNorm tidak disyorkan untuk pesakit di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan maklumat tentang keselamatan dan keberkesanan dalam kumpulan umur ini.

Bagaimanakah NovoNorm berfungsi?

Diabetes jenis 2 ialah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau apabila badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. NovoNorm membantu pankreas menghasilkan lebih banyak insulin pada waktu makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2. 

Bagaimanakah NovoNorm telah dikaji?

NovoNorm telah dikaji dalam 45 kajian 'farmakologi klinikal' (melihat bagaimana ubat berfungsi dalam badan) dan 16 ujian klinikal (melihat pada kesan dalam merawat pesakit diabetes jenis-2). Sejumlah 2,156 pesakit menerima NovoNorm dalam semua ujian digabungkan.

Kajian utama membandingkan NovoNorm dengan ubat lain yang digunakan dalam diabetes jenis 2 (glibenclamide, glipizide atau gliclazide). Satu lagi kajian melihat kesan penambahan NovoNorm kepada metformin. Kajian mengukur tahap bahan dalam darah yang dipanggil hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk sejauh mana glukosa darah dikawal.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh NovoNorm semasa kajian?

Dalam semua kajian, NovoNorm membawa kepada penurunan tahap HbA1c, yang menunjukkan bahawa tahap glukosa darah telah dikawal ke tahap yang sama seperti yang dilihat dengan ubat pembanding. Dalam kajian di mana NovoNorm ditambah kepada metformin, kesan kedua-dua ubat tersebut adalah sekurang-kurangnya aditif (bersamaan dengan kesan kedua-dua ubat yang digabungkan bersama).

NovoNorm menghasilkan tindak balas insulin yang baik terhadap makanan dalam 30 minit dos untuk pesakit diabetes jenis 2, yang membawa kepada kesan penurunan glukosa darah sepanjang makan. Tahap insulin yang meningkat kembali normal selepas makan.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan NovoNorm?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan NovoNorm (dilihat dalam antara 1 dan 10 pesakit dalam 100 ) adalah hipoglisemia (paras glukosa darah rendah), sakit perut (perut) dan cirit-birit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan NovoNorm, lihat risalah pakej.

NovoNorm tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada repaglinide atau mana-mana bahan lain. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit diabetes jenis-1 (bergantung kepada insulin) yang tidak mempunyai sebarang 'C-peptide' dalam darah mereka (penanda diabetes jenis 1). Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan ketoasidosis diabetik (paras keton [asid] yang tinggi dalam darah), pada pesakit yang mengalami masalah hati yang teruk atau pada pesakit yang juga mengambil gemfibrozil  (ubat yang digunakan untuk mengurangkan tahap lemak darah). Dos NovoNorm juga mungkin perlu diselaraskan apabila diberikan dengan beberapa ubat yang digunakan dalam keadaan jantung, dan untuk merawat sakit, asma dan keadaan lain. Senarai penuh ubat-ubatan ini tersedia dalam risalah pakej.

Mengapa NovoNorm telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat NovoNorm adalah lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes jenis-2. Jawatankuasa mengesyorkan agar NovoNorm diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang NovoNorm

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk NovoNorm kepada Novo Nordisk A/S pada 17 Ogos 1998. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 17 Ogos 2003 dan pada 17 Ogos 2008.


Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular