NovoNorm

Substancja czynna: repaglinid
Nazwa zwyczajowa: repaglinid
Kod ATC: A10BX02
Podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk A/S
Substancja czynna: repaglinid
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 17.08.1998
Obszar terapeutyczny: Cukrzyca typu 2
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy

Wskazanie do stosowania

Repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM)), u której hiperglikemii nie można już w zadowalający sposób kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych. Repaglinid jest także wskazany w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby.

Leczenie należy rozpoczynać jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych, aby obniżyć stężenie glukozy we krwi w stosunku do posiłków.

Co to jest NovoNorm?

NovoNorm to lek zawierający substancję czynną repaglinid. Jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białe: 0,5 mg; żółte: 1 mg; brzoskwiniowe: 2 mg).

W jakim celu stosuje się NovoNorm?

NovoNorm stosuje się u pacjentów, którzy mają cukrzyca typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna). Stosuje się go łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych. NovoNorm można także stosować w skojarzeniu z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stosowanie samej metforminy nie pozwala na zadowalającą kontrolę poziomu glukozy we krwi.

Jak stosować NovoNorm?

NovoNorm przyjmuje się przed posiłkami, zwykle do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem. Dawkę dostosowuje się tak, aby zapewnić najlepszą kontrolę. Lekarz powinien regularnie badać stężenie glukozy we krwi pacjenta, aby ustalić najniższą skuteczną dawkę. NovoNorm można także stosować u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których poziom glukozy we krwi jest zwykle dobrze kontrolowany za pomocą diety, ale u których występuje przejściowa utrata kontroli poziomu glukozy we krwi. 

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg. Po jednym lub dwóch tygodniach może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki. W przypadku zmiany leku na inny lek przeciwcukrzycowy zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.

Nie zaleca się stosowania preparatu NovoNorm u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Jak działa NovoNorm?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi, lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insulinę. NovoNorm pomaga trzustce wytwarzać więcej insuliny podczas posiłków i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. 

Jak badano lek NovoNorm?

NovoNorm badano w 45 badaniach „farmakologii klinicznej” (badanie działania leku w organizmie) i 16 badaniach klinicznych (badanie jego działania efekty w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2). Łącznie we wszystkich badaniach NovoNorm otrzymało 2156 pacjentów.

W badaniach głównych porównywano NovoNorm z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2 (glibenklamid, glipizyd lub gliklazyd). W innym badaniu oceniano wpływ dodania preparatu NovoNorm do metforminy. W badaniach mierzono poziom substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.

Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm wykazał w badaniach?

We wszystkich badaniach NovoNorm powodował zmniejszenie poziomu HbA1c, co wykazało, że poziom glukozy we krwi był kontrolowany na poziomie podobnym do obserwowanego w przypadku leków porównawczych. W badaniu, w którym NovoNorm dodawano do metforminy, działanie obu leków było co najmniej addytywne (równoważne działaniu obu leków zsumowanych).

NovoNorm powodował dobrą reakcję insuliny na posiłek w ciągu U pacjentów z cukrzycą typu 2 podawanie leku trwa 30 minut i powoduje obniżenie poziomu glukozy we krwi przez cały posiłek. Podwyższony poziom insuliny powrócił do normy po posiłku.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem NovoNorm?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoNorm (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100 ) to hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), ból brzucha i biegunka. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu preparatu NovoNorm znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie należy stosować preparatu NovoNorm u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na repaglinid lub którykolwiek składnik preparatu. Nie należy go również stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), którzy nie mają we krwi „peptydu C” (markera cukrzycy typu 1). Nie należy go również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby ani u pacjentów przyjmujących również gemfibrozyl (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi). Może zaistnieć konieczność dostosowania dawek leku NovoNorm w przypadku stosowania go jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w chorobach serca oraz w leczeniu bólu, astmy i innych schorzeń. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono lek NovoNorm?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku NovoNorm są większe niż ryzyko związane z leczeniem cukrzycy typu 2. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku NovoNorm do obrotu.

Inne informacje o leku NovoNorm

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej firmie Novo Nordisk A/S w dniu 17 Sierpień 1998. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono 17 sierpnia 2003 i 17 sierpnia 2008.


Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe