NovoNorm

Substanță activă: repaglinidă
Denumire comună: repaglinidă
Cod ATC: A10BX02
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novo Nordisk A/S
Substanță activă: repaglinidă
Starea: Autorizat
Data autorizației: 1998-08-17
Zona terapeutică: Diabet zaharat tip 2
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet zaharat

Indicație terapeutică

Repaglinida este indicată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulino-dependent (NIDDM)) a cărui hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice. Repaglinida este, de asemenea, indicată în asociere cu metformină la pacienții cu diabet de tip 2 care nu sunt controlați satisfăcător cu metformină în monoterapie.

Tratamentul trebuie inițiat ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a scădea glicemia în legătură cu mese.

Ce este NovoNorm?

NovoNorm este un medicament care conține substanța activă repaglinidă. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; piersici: 2 mg).

Pentru ce se utilizează NovoNorm?

NovoNorm este utilizat la pacienții care au diabet zaharat de tip 2 (diabet non-insulino-dependent). Este utilizat împreună cu dietă și exerciții fizice pentru a scădea nivelul glicemiei (zahărului) la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate ale glucozei din sânge) nu poate fi controlată prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice. NovoNorm poate fi utilizat și cu metformină (un alt medicament antidiabetic) la pacienții cu diabet de tip 2 ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină.

Cum se utilizează NovoNorm?

NovoNorm se ia înainte de masă, în mod normal cu până la 15 minute înainte de fiecare masă principală. Doza este ajustată pentru a oferi cel mai bun control. Un medic ar trebui să testeze în mod regulat glicemia pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. NovoNorm poate fi utilizat și pentru pacienții cu diabet de tip 2 ale căror niveluri de glucoză din sânge sunt de obicei bine controlate prin dietă, dar care se confruntă cu o pierdere temporară a controlului glicemiei. 

Doza inițială recomandată este de 0,5 mg. Poate fi necesară creșterea acestei doze după una sau două săptămâni. Dacă pacienții sunt transferați de la un alt medicament antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.

NovoNorm nu este recomandat pacienților cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă.

Cum funcționează NovoNorm?

Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau când organismul nu este capabil să utilizați eficient insulina. NovoNorm ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul mesei și este utilizat pentru a controla diabetul de tip 2. 

Cum a fost studiat NovoNorm?

NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică” (care analizează modul în care funcționează medicamentul în organism) și 16 studii clinice (văzând efecte în tratarea pacienților cu diabet de tip 2). Un total de 2156 de pacienți au primit NovoNorm în toate studiile combinate.

Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente utilizate în diabetul de tip 2 (glibenclamidă, glipizidă sau gliclazidă). Un alt studiu a analizat efectul adăugării NovoNorm la metformină. Studiile au măsurat nivelul unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă o indicație despre cât de bine este controlată glicemia.

Ce beneficii a arătat NovoNorm în timpul studiilor?

În toate studiile, NovoNorm a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce a arătat că nivelurile de glucoză din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat cu medicamentele de comparație. În studiul în care NovoNorm a fost adăugat la metformină, efectele celor două medicamente au fost cel puțin aditive (echivalent cu efectele celor două medicamente adăugate împreună).

NovoNorm a produs un răspuns bun la insulină la o masă în cadrul studiului. 30 de minute de administrare la pacienții cu diabet de tip 2, ceea ce duce la un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei. Nivelurile crescute de insulină au revenit la normal după masă.

Care este riscul asociat cu NovoNorm?

Cele mai frecvente reacții adverse cu NovoNorm (observate la 1 până la 10 pacienți din 100). ) sunt hipoglicemie (niveluri scăzute ale glucozei din sânge), dureri abdominale (de burtă) și diaree. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu NovoNorm, consultați prospectul.

NovoNorm nu trebuie utilizat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergică) la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent) care nu au nicio „peptidă C” în sânge (un marker al diabetului de tip 1). De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu cetoacidoză diabetică (niveluri ridicate de cetone [acizi] în sânge), la pacienții cu probleme hepatice severe sau la pacienții care iau și gemfibrozil  (un medicament utilizat pentru a reduce nivelul grăsimilor din sânge). De asemenea, este posibil ca dozele de NovoNorm să fie nevoie să fie ajustate atunci când sunt administrate împreună cu unele medicamente utilizate în afecțiunile cardiace și pentru a trata durerea, astmul și alte afecțiuni. Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect.

De ce a fost aprobat NovoNorm?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului de tip 2. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoNorm.

Alte informații despre NovoNorm

Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizație de introducere pe piață valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru NovoNorm la 17 August 1998. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 17 august 2003 și la 17 august 2008.


Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare