NovoNorm

Активное вещество: репаглинид
Общее название: репаглинид
Код АТХ: A10BX02
Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S
Активное вещество: репаглинид
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 17 августа 1998 г.
Область терапии: Сахарный диабет 2 типа
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете

Терапевтические показания

Репаглинид показан пациентам с диабетом 2 типа (инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНСД)) у которого гипергликемию больше нельзя удовлетворительно контролировать с помощью диеты, снижения веса и физических упражнений. Репаглинид также показан в сочетании с метформином у пациентов с диабетом 2 типа, у которых не достигается удовлетворительный контроль с помощью только метформина.

Лечение следует начинать в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для снижения уровня глюкозы в крови в зависимости от приема пищи.

Что такое НовоНорм?

НовоНорм – препарат, содержащий активное вещество репаглинид. Выпускается в виде круглых таблеток (белые: 0,5 мг; желтые: 1 мг; персиковые: 2 мг).

Для чего применяется НовоНорм?

НовоНорм применяется у пациентов с сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Он используется вместе с диетой и физическими упражнениями для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, у которых гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) не может контролироваться диетой, снижением веса и физическими упражнениями. НовоНорм также можно использовать с метформином (еще одним противодиабетическим препаратом) у пациентов с диабетом 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови не контролируется удовлетворительно с помощью только метформина.

Как используется НовоНорм?

НовоНорм принимают перед едой, обычно за 15 минут до каждого основного приема пищи. Доза подбирается так, чтобы обеспечить наилучший контроль. Врач должен регулярно проверять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы подобрать самую низкую эффективную дозу. НовоНорм также можно применять у пациентов с диабетом 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови обычно хорошо контролируется с помощью диеты, но наблюдается временная потеря контроля над уровнем глюкозы в крови. 

Рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг. Эту дозу может потребоваться увеличить через одну или две недели. При переводе пациентов с другого противодиабетического препарата рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.

НовоНорм не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Как действует НовоНорм?

Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не в состоянии его вырабатывать. эффективно использовать инсулин. НовоНорм помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа. 

Как изучался НовоНорм?

НовоНорм изучался в 45 «клинических фармакологических» исследованиях (рассматривающих, как лекарство действует в организме) и 16 клинических исследованиях (рассматривающих его эффекты при лечении пациентов с диабетом 2 типа). Всего во всех исследованиях НовоНорм получали 2156 пациентов.

В основных исследованиях НовоНорм сравнивали с другими препаратами, применяемыми при диабете 2 типа (глибенкламид, глипизид или гликлазид). Другое исследование изучало эффект добавления НовоНорма к метформину. В ходе исследований измерялся уровень вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что указывает на то, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови.

Какую пользу показал НовоНорм в ходе исследований?

Во всех исследованиях НовоНорм приводил к снижению уровня HbA1c, что показало, что уровень глюкозы в крови контролировался до уровня, аналогичного тому, который наблюдался при приеме препаратов сравнения. В исследовании, в котором НовоНорм добавлялся к метформину, эффекты двух лекарств были, по крайней мере, аддитивными (эквивалентно эффектам двух лекарств, добавленных вместе).

НовоНорм вызывал хороший инсулиновый ответ на прием пищи в течение 30-минутное применение у пациентов с диабетом 2 типа, что приводит к эффекту снижения уровня глюкозы в крови на протяжении всего приема пищи. Повышенный уровень инсулина нормализовался после еды.

Каков риск, связанный с НовоНормом?

Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме НовоНорма (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100) ) являются гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), боль в животе и диарея. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении НовоНорма, см. В листовке на упаковке.

НовоНорм не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к репаглиниду или любому из других ингредиентов. Его также не следует использовать у пациентов с диабетом 1-го типа (инсулинзависимым), у которых в крови нет «С-пептида» (маркера диабета 1-го типа). Его также не следует использовать у пациентов с диабетическим кетоацидозом (высокий уровень кетонов [кислот] в крови), у пациентов с тяжелыми проблемами с печенью или у пациентов, также принимающих гемфиброзил (лекарство, используемое для снижения уровня жира в крови). Дозы НовоНорма также может потребоваться скорректировать при применении с некоторыми лекарствами, используемыми при заболеваниях сердца, а также для лечения боли, астмы и других состояний. Полный список этих лекарств доступен в листовке-вкладыше.

Почему НовоНорм был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что преимущества НовоНорма выше. чем его риски для лечения диабета 2 типа. Комитет рекомендовал выдать НовоНорму разрешение на продажу.

Другая информация о НовоНорме

Европейская комиссия выдала 17 января компании Novo Nordisk A/S регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза. Август 1998 г. Разрешение на продажу было продлено 17 августа 2003 г. и 17 августа 2008 г.


Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова