NovoNorm

Etkin Madde: repaglinid
Ortak Ad: repaglinid
ATC Kodu: A10BX02
Pazarlama Yetki Sahibi: Novo Nordisk A/S
Aktif Madde: repaglinid
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 1998-08-17
Tedavi Alanı: b> Diabetes Mellitus, Tip 2
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Terapötik endikasyon

Repaglinide tip-2 diyabetli hastalarda endikedir Hiperglisemisi artık diyet, kilo verme ve egzersizle tatmin edici bir şekilde kontrol edilemeyen (insüline bağımlı olmayan diyabet (NIDDM)) Repaglinid ayrıca, tek başına metformin ile tatmin edici bir kontrol sağlanamayan tip 2 diyabet hastalarında metformin ile kombinasyon halinde endikedir.

Tedavi, öğünlerle ilişkili olarak kan şekerini düşürmek için diyet ve egzersize ek olarak başlatılmalıdır.

NovoNorm nedir?

NovoNorm repaglinid aktif maddesini içeren bir ilaçtır. Yuvarlak tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 0,5 mg; sarı: 1 mg; şeftali: 2 mg).

NovoNorm ne için kullanılır?

NovoNorm aşağıdaki durumlarda kullanılır: tip 2 diyabet (insüline bağımlı olmayan diyabet). Hiperglisemisi (yüksek kan şekeri düzeyi) diyet, kilo verme ve egzersizle kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) düzeyini düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılır. NovoNorm, kan şekeri düzeyleri tek başına metformin ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen tip 2 diyabet hastalarında metformin (başka bir antidiyabet ilacı) ile birlikte de kullanılabilir.

NovoNorm nasıl kullanılır?

NovoNorm Yemeklerden önce, normalde her ana yemekten 15 dakika öncesine kadar alınır. Doz, en iyi kontrolü sağlayacak şekilde ayarlanır. Bir doktor, en düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekerini düzenli olarak test etmelidir. NovoNorm aynı zamanda kan şekeri düzeyleri genellikle diyetle iyi kontrol edilen ancak kan şekeri kontrolünde geçici kayıp yaşayan tip 2 diyabet hastaları için de kullanılabilir.

Önerilen başlangıç dozu 0,5 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra bu dozun arttırılması gerekebilir. Hastalar başka bir antidiyabet ilacından transfer edildiyse önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.

NovoNorm, bu yaş grubundaki güvenlik ve etkililik konusunda bilgi eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki hastalara önerilmemektedir.

NovoNorm nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmeye yetecek kadar insülin üretemediği veya vücudun bunu yapamadığı bir hastalıktır. İnsülini etkili bir şekilde kullanın. NovoNorm, pankreasın yemek zamanlarında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır.

NovoNorm nasıl araştırıldı?

NovoNorm, 45 'klinik farmakoloji' çalışmasında (ilacın vücutta nasıl çalıştığına bakıldığında) ve 16 klinik çalışmada (etkisine bakıldığında) incelenmiştir. Tip-2 diyabet hastalarının tedavisindeki etkiler). Tüm denemelerde toplam 2.156 hasta NovoNorm aldı.

Ana çalışmalar NovoNorm'u tip 2 diyabette kullanılan diğer ilaçlarla (glibenklamid, glipizid veya gliklazid) karşılaştırdı. Başka bir çalışma, NovoNorm'un metformine eklenmesinin etkisine baktı. Çalışmalar, kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin kandaki düzeyini ölçtü.

NovoNorm'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Tüm çalışmalarda NovoNorm, HbA1c seviyesinde bir düşüşe yol açmıştır; bu da kan şekeri seviyelerinin karşılaştırma ilaçları ile görülen seviyeye benzer bir seviyede kontrol edildiğini göstermiştir. NovoNorm'un metformine eklendiği çalışmada, iki ilacın etkileri en azından katkı maddesi niteliğindeydi (birbirine eklenen iki ilacın etkilerine eşdeğer).

NovoNorm, bir öğüne iyi bir insülin tepkisi verdi. Tip 2 diyabet hastalarında 30 dakikalık dozlama, yemek boyunca kan şekerini düşürücü etki sağlıyor. Yükselen insülin seviyeleri yemekten sonra normale döndü.

NovoNorm'un riski nedir?

NovoNorm'un en sık görülen yan etkileri (100 hastada 1 ile 10 arasında görülüyor) ) hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri), karın (karın) ağrısı ve ishaldir. NovoNorm ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

NovoNorm, repaglinide veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca kanında herhangi bir 'C-peptid' (tip 1 diyabet belirteci) bulunmayan tip 1 (insüline bağımlı) diyabet hastalarında da kullanılmamalıdır. Ayrıca diyabetik ketoasidoz (kanda yüksek düzeyde keton [asitler]) olan hastalarda, ciddi karaciğer sorunları olan hastalarda veya gemfibrozil (kandaki yağ düzeylerini düşürmek için kullanılan bir ilaç) alan hastalarda da kullanılmamalıdır. NovoNorm dozlarının, kalp rahatsızlıklarında ve ağrı, astım ve diğer durumların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde de ayarlanması gerekebilir. Bu ilaçların tam listesi kullanma talimatında mevcuttur.

NovoNorm neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), NovoNorm'un faydalarının daha fazla olduğuna karar verdi Tip 2 diyabet tedavisi için risklerinden daha fazladır. Komite, NovoNorm'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

NovoNorm hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 17'de NovoNorm için Novo Nordisk A/S'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Ağustos 1998. Pazarlama izni 17 Ağustos 2003 ve 17 Ağustos 2008 tarihlerinde yenilendi.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.