NovoNorm

Діюча речовина: репаглінід
Загальна назва: репаглінід
Код ATC: A10BX02
Власник реєстраційного посвідчення: Novo Nordisk A/S
Діюча речовина: репаглінід
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 17.08.1998
Терапевтична область: Цукровий діабет, тип 2
Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при діабеті

Терапевтичні показання

Репаглінід показаний пацієнтам з діабетом 2 типу (інсулінонезалежний цукровий діабет (NIDDM)), гіперглікемію якого більше не можна задовільно контролювати дієтою, зниженням ваги та фізичними вправами. Репаглінід також показаний у комбінації з метформіном пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу, у яких недостатньо добре контролювати лише метформін.

Лікування слід розпочинати як доповнення до дієти та фізичних вправ для зниження рівня глюкози в крові у зв’язку з прийомом їжі.

Що таке НовоНорм?

НовоНорм – це лікарський засіб, який містить діючу речовину репаглінід. Він доступний у вигляді круглих таблеток (білі: 0,5 мг; жовті: 1 мг; персикові: 2 мг).

Для чого використовується НовоНорм?

НовоНорм використовується у пацієнтів, які цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний). Він використовується разом із дієтою та фізичними вправами для зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, чия гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) не контролюється дієтою, зниженням ваги та фізичними вправами. NovoNorm також можна застосовувати з метформіном (іншим протидіабетичним засобом) у пацієнтів з діабетом 2 типу, рівень глюкози в крові яких недостатньо контролюється лише метформіном.

Як застосовувати NovoNorm?

NovoNorm приймають перед їжею, як правило, за 15 хвилин до кожного основного прийому їжі. Дозу коригують, щоб забезпечити найкращий контроль. Лікар повинен регулярно перевіряти рівень глюкози в крові пацієнта, щоб підібрати найменшу ефективну дозу. NovoNorm також можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу, у яких рівень глюкози в крові зазвичай добре контролюється дієтою, але вони відчувають тимчасову втрату контролю рівня глюкози в крові. 

Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг. Цю дозу може знадобитися збільшити через один-два тижні. Якщо пацієнтів переводять з іншого протидіабетичного препарату, рекомендована початкова доза становить 1 мг.

НовоНорм не рекомендований пацієнтам віком до 18 років через відсутність інформації про безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Як працює NovoNorm?

Цукровий діабет 2 типу – це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. NovoNorm допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі та використовується для контролю діабету 2 типу. 

Як вивчали NovoNorm?

NovoNorm вивчали в 45 «клінічно-фармакологічних» дослідженнях (що розглядали, як ліки діють на організм) і 16 клінічних випробуваннях (що розглядали його ефекти при лікуванні хворих на діабет 2 типу). Загалом 2156 пацієнтів отримували NovoNorm у всіх дослідженнях разом.

В основних дослідженнях NovoNorm порівнювали з іншими лікарськими засобами, що застосовуються при діабеті 2 типу (глібенкламід, гліпізид або гліклазид). Інше дослідження вивчало ефект додавання НовоНорму до метформіну. Дослідження вимірювали рівень речовини в крові під назвою глікозильований гемоглобін (HbA1c), який показує, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові.

Яку користь NovoNorm продемонстрував під час досліджень?

У всіх дослідженнях NovoNorm призводив до зниження рівня HbA1c, що показало, що рівень глюкози в крові контролювався до рівня, подібного до рівня, який спостерігався при застосуванні препаратів порівняння. У дослідженні, де NovoNorm додавали до метформіну, ефекти двох препаратів були принаймні адитивними (еквівалентними ефектам двох препаратів разом). 30-хвилинний прийом у пацієнтів з діабетом 2 типу, що призводить до зниження рівня глюкози в крові протягом усього прийому їжі. Підвищений рівень інсуліну нормалізувався після прийому їжі.

Який ризик пов’язаний із NovoNorm?

Найпоширеніші побічні ефекти при NovoNorm (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100). ) є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), біль у животі та діарея. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату НовоНорм, див. Його також не слід застосовувати пацієнтам з діабетом 1 типу (інсулінозалежним), у крові яких відсутній «С-пептид» (маркер діабету 1 типу). Його також не слід застосовувати пацієнтам з діабетичним кетоацидозом (високий рівень кетонів [кислот] у крові), пацієнтам із серйозними проблемами з печінкою або пацієнтам, які також приймають гемфіброзил (ліки, що використовуються для зниження рівня жиру в крові). Також може знадобитися коригування дози препарату НовоНорм при одночасному застосуванні з деякими лікарськими засобами, що застосовуються при захворюваннях серця, а також для лікування болю, астми та інших захворювань. Повний перелік цих ліків доступний у листку-вкладиші.

Чому схвалено NovoNorm?

Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) вирішив, що переваги NovoNorm є більшими. ніж його ризик для лікування діабету 2 типу. Комітет рекомендував надати NovoNorm дозвіл на продаж.

Інша інформація про NovoNorm

Європейська комісія надала реєстраційний дозвіл, дійсний на всій території Європейського Союзу, для NovoNorm компанії Novo Nordisk A/S 17 Серпень 1998 р. Дозвіл на продаж було продовжено 17 серпня 2003 р. та 17 серпня 2008 р.


Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова