NovoRapid

Účinná látka: inzulín aspart
Běžný název: insulin aspart
Kód ATC: A10AB05
Držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk A/S
Účinná látka: inzulín aspart
Stav: Povoleno
Datum povolení: 1999-09-07
Terapeutická oblast: Diabetes Mellitus
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva užívaná při cukrovce

Terapeutická indikace

NovoRapid je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívající a děti ve věku 1 roku a starší.

Co je NovoRapid a k čemu se používá?

NovoRapid se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších jednoho roku, kteří mají cukrovku . Obsahuje léčivou látku inzulín aspart, rychle působící inzulín.

Jak se NovoRapid používá?

NovoRapid je injekční roztok dostupný v lahvičkách, zásobních vložkách (PenFill a PumpCart) a předplněná pera (FlexPen, FlexTouch a InnoLet) a jsou dostupné pouze na lékařský předpis. Podává se injekcí pod kůži do břišní (břišní) stěny, stehna, nadloktí, ramene nebo hýždí. Místo vpichu by se mělo pro každou injekci změnit. Pacienti si mohou podávat injekci NovoRapid pod kůži sami, pokud byli náležitě zaškoleni.

NovoRapid se obvykle podává bezprostředně před jídlem, i když v případě potřeby může být podán i po jídle. NovoRapid se běžně používá v kombinaci se středně nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně. Hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta je třeba pravidelně testovat, aby se zjistila nejnižší účinná dávka.

Obvyklá dávka se pohybuje mezi 0,5 a 1,0 jednotky na kilogram tělesné hmotnosti za den. Pokud se používá s jídlem, 50 až 70 % potřeby inzulínu může být zajištěno přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem. NovoRapid lze použít u těhotných žen.

NovoRapid lze také použít v pumpovém systému pro kontinuální inzulínovou infuzi pod kůži nebo jej může podávat do žíly pouze lékař nebo zdravotní sestra.

Jak NovoRapid působí?

Diabetes je onemocnění, při kterém tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi. NovoRapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvořenému v těle, ale je v těle rychleji absorbován. To mu umožňuje začít působit rychleji než lidský inzulín. Náhradní inzulín funguje stejným způsobem jako přirozeně produkovaný inzulín a pomáhá glukóze vstoupit z krve do buněk. Kontrolou hladiny glukózy v krvi se snižují příznaky a komplikace diabetu.

Jaké přínosy přípravku NovoRapid byly prokázány ve studiích?

NovoRapid poskytl téměř identické výsledky jako lidský inzulín v dvě studie zahrnující 1 954 pacientů s diabetem 1. typu (kdy slinivka nemůže produkovat inzulin) a jedna studie zahrnující 182 pacientů s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopno účinně využívat inzulin). Studie porovnávaly NovoRapid s lidským inzulinem měřením hladiny látky v krvi zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi. NovoRapid po šesti měsících snížil hladiny HbA1c o 0,12 % ao 0,15 % více než lidský inzulín. NovoRapid také poskytl srovnatelné výsledky, když byl studován u dětí ve věku od jednoho roku. Bylo zjištěno, že bezpečnost je stejná jako u lidského inzulinu při srovnání ve dvou studiích zahrnujících 349 těhotenství u žen s 1. typem nebo gestačním diabetem (diabetes způsobený těhotenstvím).

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoRapid?

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku NovoRapid (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je hypoglykémie (nízká hladina glukózy v krvi). Úplný seznam vedlejších účinků a omezení přípravku NovoRapid je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek NovoRapid schválen?

Rozhodl Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP). že přínosy přípravku NovoRapid převyšují jeho rizika, a doporučuje, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoRapid?

Doporučení a opatření pro být sledováni zdravotnickými pracovníky a pacienty pro bezpečné a účinné používání přípravku NovoRapid byly zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Další informace o přípravku NovoRapid

Evropská komise udělilo rozhodnutí o registraci přípravku NovoRapid platné v celé Evropské unii dne 7. září 1999.

Další informace o léčbě přípravkem NovoRapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.