NovoRapid

Wirkstoff: Insulin aspart
Allgemeiner Name: Insulin Aspart
ATC-Code: A10AB05
Inhaber der Marktzulassung: Novo Nordisk A/S
Wirkstoff: Insulin aspart
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 1999-09-07
Therapiegebiet: Diabetes mellitus
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes

Therapeutische Indikation

NovoRapid ist zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen indiziert. Jugendliche und Kinder ab 1 Jahr.

Was ist NovoRapid und wofür wird es angewendet?

NovoRapid wird zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über einem Jahr mit Diabetes angewendet . Es enthält den Wirkstoff Insulinaspart, ein schnell wirkendes Insulin.

Wie wird NovoRapid angewendet?

NovoRapid ist eine Injektionslösung, die in Fläschchen, Patronen (PenFill und PumpCart) und erhältlich ist Fertigpens (FlexPen, FlexTouch und InnoLet) sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Es wird durch Injektion unter die Haut in die Bauchdecke, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß verabreicht. Die Injektionsstelle sollte bei jeder Injektion gewechselt werden. Patienten können sich NovoRapid selbst unter die Haut injizieren, wenn sie entsprechend geschult wurden.

NovoRapid wird normalerweise unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht, kann jedoch bei Bedarf auch nach einer Mahlzeit verabreicht werden. NovoRapid wird normalerweise in Kombination mit einem mittel- oder langwirksamen Insulin angewendet, das mindestens einmal täglich verabreicht wird. Der Blutzucker (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.

Die übliche Dosis liegt zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht und Tag. Bei Einnahme zu den Mahlzeiten können 50 bis 70 % des Insulinbedarfs durch NovoRapid und der Rest durch ein mittel- oder langwirksames Insulin gedeckt werden. NovoRapid kann bei schwangeren Frauen angewendet werden.

NovoRapid kann auch in einem Pumpensystem zur kontinuierlichen Insulininfusion unter die Haut verwendet werden oder alternativ in eine Vene verabreicht werden, jedoch nur durch einen Arzt oder eine Krankenschwester.

Wie funktioniert NovoRapid?

Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. NovoRapid ist ein Ersatzinsulin, das dem körpereigenen Insulin sehr ähnlich ist, aber schneller vom Körper aufgenommen wird. Dadurch kann es schneller wirken als menschliches Insulin. Das Ersatzinsulin wirkt auf die gleiche Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.

Welche Vorteile von NovoRapid wurden in Studien gezeigt?

NovoRapid lieferte nahezu identische Ergebnisse wie Humaninsulin zwei Studien mit 1.954 Patienten mit Typ-1-Diabetes (wenn die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann) und eine Studie mit 182 Patienten mit Typ-2-Diabetes (wenn der Körper Insulin nicht effektiv nutzen kann). In den Studien wurde NovoRapid mit Humaninsulin verglichen, indem der Spiegel einer Substanz im Blut namens glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) gemessen wurde, die einen Hinweis darauf gibt, wie gut der Blutzucker kontrolliert wird. NovoRapid senkte den HbA1c-Spiegel nach sechs Monaten um 0,12 % und um 0,15 % stärker als Humaninsulin. Vergleichbare Ergebnisse lieferte NovoRapid auch bei der Untersuchung an Kindern ab einem Jahr. In zwei Studien mit 349 Schwangerschaften bei Frauen mit Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes (durch Schwangerschaft verursachter Diabetes) wurde festgestellt, dass die Sicherheit mit der von Humaninsulin vergleichbar ist.

Welche Risiken sind mit NovoRapid verbunden?

Die häufigste Nebenwirkung von NovoRapid (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel). Die vollständige Liste aller Nebenwirkungen und Einschränkungen von NovoRapid finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum ist NovoRapid zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur hat entschieden dass der Nutzen von NovoRapid die Risiken überwiegt, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von NovoRapid zu gewährleisten?

Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen Hinweise zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoRapid, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage aufgenommen.

Weitere Informationen zu NovoRapid

Die Europäische Kommission hat am 7. September 1999 eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für NovoRapid erteilt.

Weitere Informationen zur Behandlung mit NovoRapid finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.