NovoRapid

Δραστική ουσία: ινσουλίνη aspart
Κοινή ονομασία: insulin aspart
Κωδικός ATC: A10AB05
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novo Nordisk A/S
Δραστική ουσία: ινσουλίνη aspart
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 1999-09-07
Θεραπευτική περιοχή: Σακχαρώδης διαβήτης
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη

Θεραπευτική ένδειξη

Το NovoRapid ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.

Τι είναι το NovoRapid και σε τι χρησιμοποιείται;

Το NovoRapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών άνω του ενός έτους που έχουν διαβήτη . Περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη aspart, μια ινσουλίνη ταχείας δράσης.

Πώς χρησιμοποιείται το NovoRapid;

Το NovoRapid είναι ένα ενέσιμο διάλυμα διαθέσιμο σε φιαλίδια, φυσίγγια (PenFill και PumpCart) και προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (FlexPen, FlexTouch και InnoLet) και μπορούν να ληφθούν μόνο με ιατρική συνταγή. Χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα στο κοιλιακό (κοιλιακό) τοίχωμα, στον μηρό, στον άνω βραχίονα, στον ώμο ή στον γλουτό. Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει για κάθε ένεση. Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν την ένεση κάτω από το δέρμα με το NovoRapid εάν έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα.

Το NovoRapid συνήθως χορηγείται αμέσως πριν από το γεύμα, αν και μπορεί να χορηγηθεί μετά το γεύμα εάν είναι απαραίτητο. Το NovoRapid χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς δράσης που χορηγείται τουλάχιστον μία φορά την ημέρα. Η γλυκόζη (σάκχαρο) του αίματος του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά για να βρεθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

Η συνήθης δόση είναι μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδες ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα. Όταν χρησιμοποιείται με τα γεύματα, το 50 έως 70% των αναγκών σε ινσουλίνη μπορεί να παρέχεται από το NovoRapid και το υπόλοιπο από μια ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς δράσης. Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γυναίκες.

Το NovoRapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα αντλίας για συνεχή έγχυση ινσουλίνης κάτω από το δέρμα ή εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί σε φλέβα αλλά μόνο από γιατρό ή νοσοκόμα.

Πώς λειτουργεί το NovoRapid;

Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια στην οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα. Το NovoRapid είναι μια ινσουλίνη υποκατάστασης που μοιάζει πολύ με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό, αλλά απορροφάται ταχύτερα από τον οργανισμό. Αυτό του επιτρέπει να αρχίσει να δρα γρηγορότερα από την ανθρώπινη ινσουλίνη. Η ινσουλίνη αντικατάστασης λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισέλθει στα κύτταρα από το αίμα. Με τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα, τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη μειώνονται.

Ποια είναι τα οφέλη του NovoRapid σε μελέτες;

Το NovoRapid έδωσε σχεδόν τα ίδια αποτελέσματα με την ανθρώπινη ινσουλίνη στην δύο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.954 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όταν το πάγκρεας δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη) και σε μία μελέτη που αφορούσε 182 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη). Οι μελέτες συνέκριναν το NovoRapid με την ανθρώπινη ινσουλίνη μετρώντας το επίπεδο μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία δίνει μια ένδειξη για το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη του αίματος. Το NovoRapid μείωσε τα επίπεδα HbA1c κατά 0,12% και κατά 0,15% περισσότερο από ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη μετά από έξι μήνες. Το NovoRapid έδωσε επίσης συγκρίσιμα αποτελέσματα όταν μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας ενός έτους. Η ασφάλεια έχει βρεθεί ότι είναι ίδια με την ανθρώπινη ινσουλίνη σε σύγκριση με δύο μελέτες που αφορούσαν 349 εγκυμοσύνες σε γυναίκες με διαβήτη τύπου 1 ή κύησης (διαβήτης που προκαλείται από εγκυμοσύνη).

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το NovoRapid;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του NovoRapid (εμφανίζεται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών με το NovoRapid, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το NovoRapid;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε. ότι τα οφέλη του NovoRapid υπερτερούν των κινδύνων του και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του NovoRapid;

Συστάσεις και προφυλάξεις για να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του NovoRapid έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το NovoRapid

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το NovoRapid στις 7 Σεπτεμβρίου 1999.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το NovoRapid, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.