NovoRapid

Bahan Aktif: insulin aspart
Nama Umum: insulin aspart
Kode ATC: A10AB05
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin aspart
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 1999-09-07
Area Terapi: Diabetes Melitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat yang digunakan pada diabetes

Indikasi terapeutik

NovoRapid diindikasikan untuk pengobatan diabetes mellitus pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas.

Apa itu NovoRapid dan kegunaannya?

NovoRapid digunakan untuk mengobati orang dewasa, remaja, dan anak-anak di atas satu tahun yang menderita diabetes . Mengandung zat aktif insulin aspart, insulin yang bekerja cepat.

Bagaimana NovoRapid digunakan?

NovoRapid adalah solusi injeksi yang tersedia dalam botol, kartrid (PenFill dan PumpCart) dan pena yang sudah diisi sebelumnya (FlexPen, FlexTouch, dan InnoLet) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Diberikan melalui suntikan di bawah kulit pada dinding perut (perut), paha, lengan atas, bahu atau bokong. Tempat suntikan harus diubah untuk setiap suntikan. Pasien dapat menyuntik dirinya sendiri di bawah kulit dengan NovoRapid jika mereka telah dilatih dengan tepat.

NovoRapid biasanya diberikan segera sebelum makan, meskipun dapat diberikan setelah makan jika diperlukan. NovoRapid biasanya digunakan dalam kombinasi dengan insulin kerja menengah atau panjang yang diberikan setidaknya sekali sehari. Glukosa darah (gula) pasien harus diuji secara rutin untuk menemukan dosis efektif terendah.

Dosis biasa adalah antara 0,5 dan 1,0 unit per kilogram berat badan per hari. Bila digunakan bersama makanan, 50 hingga 70% kebutuhan insulin dapat disediakan oleh NovoRapid dan sisanya oleh insulin jangka menengah atau jangka panjang. NovoRapid dapat digunakan pada wanita hamil.

NovoRapid juga dapat digunakan dalam sistem pompa untuk infus insulin terus menerus di bawah kulit atau sebagai alternatif, dapat diberikan ke pembuluh darah tetapi hanya oleh dokter atau perawat.

Bagaimana cara kerja NovoRapid?

Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak memproduksi cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa darah. NovoRapid adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dibuat oleh tubuh namun diserap lebih cepat oleh tubuh. Hal ini memungkinkannya untuk mulai bertindak lebih cepat daripada insulin manusia. Insulin pengganti bekerja dengan cara yang sama seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengendalikan kadar glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Apa manfaat NovoRapid yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

NovoRapid memberikan hasil yang hampir sama dengan insulin manusia pada dua penelitian yang melibatkan 1.954 pasien diabetes tipe 1 (ketika pankreas tidak dapat memproduksi insulin) dan dalam satu penelitian yang melibatkan 182 pasien diabetes tipe 2 (ketika tubuh tidak mampu menggunakan insulin secara efektif). Studi tersebut membandingkan NovoRapid dengan insulin manusia dengan mengukur tingkat zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi seberapa baik pengendalian glukosa darah. NovoRapid mengurangi kadar HbA1c sebesar 0,12% dan 0,15% lebih banyak dibandingkan insulin manusia setelah enam bulan. NovoRapid juga memberikan hasil yang sebanding ketika diteliti pada anak-anak mulai usia satu tahun. Keamanannya ditemukan sama dengan insulin manusia jika dibandingkan dalam dua penelitian yang melibatkan 349 kehamilan pada wanita dengan diabetes tipe 1 atau diabetes gestasional (diabetes yang disebabkan oleh kehamilan).

Apa saja risiko yang terkait dengan NovoRapid?

Efek samping yang paling umum dengan NovoRapid (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 pasien) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah). Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan NovoRapid, lihat brosur paket.

Mengapa NovoRapid disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat NovoRapid lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar NovoRapid diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan NovoRapid secara aman dan efektif?

Rekomendasi dan tindakan pencegahan untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan NovoRapid yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket.

Informasi lain tentang NovoRapid

Komisi Eropa diberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk NovoRapid pada tanggal 7 September 1999.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan NovoRapid, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.