NovoRapid

有効物質: インスリンアスパルト
一般名: インスリンアスパルト
ATC コード: A10AB05
販売承認保有者: Novo Nordisk A/S
有効物質: インスリンアスパルト
ステータス: 承認済み
承認日: 1999-09-07
治療領域: 糖尿病
薬物療法グループ: 糖尿病に使用される薬剤

治療適応

ノボラピッドは、成人の糖尿病の治療に適応されます。

NovoRapid とは何ですか?何に使用されますか?

NovoRapid は、糖尿病のある成人、青少年、および 1 歳以上の小児の治療に使用されます。。これには、速効型インスリンである活性物質インスリンアスパルトが含まれています。

NovoRapid はどのように使用されますか?

NovoRapid は、バイアル、カートリッジ (PenFill および PumpCart) で入手可能な注射用溶液です。あらかじめ記入されたペン (FlexPen、FlexTouch、InnoLet) であり、処方箋が必要な場合のみ入手できます。腹部（腹）壁、大腿部、上腕、肩、または臀部の皮下に注射して投与します。注射のたびに注射部位を変更する必要があります。適切な訓練を受けていれば、患者はノボラピッドを皮下注射することができます。

ノボラピッドは通常、食事の直前に投与されますが、必要に応じて食後に投与される場合もあります。ノボラピッドは通常、少なくとも1日1回投与される中間型または持効型インスリンと組み合わせて使用されます。患者の血糖（糖）を定期的に検査して、最低有効用量を見つける必要があります。

通常の用量は、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1.0 単位です。食事と一緒に使用する場合、インスリン必要量の 50 ～ 70% がノボラピッドによって供給され、残りは中間型または持効型インスリンによって供給されます。 NovoRapid は妊婦にも使用できます。

NovoRapid は皮下にインスリンを持続注入するためのポンプシステムでも使用できます。また、医師または看護師のみが静脈内に投与することもできます。

NovoRapid はどのように作用しますか?

糖尿病は、血糖値を制御するために体内で十分なインスリンが生成されない病気です。ノボラピッドは、体内で生成されるインスリンに非常によく似ていますが、より速く体内に吸収される代替インスリンです。これにより、人間のインスリンよりも早く作用を開始することができます。置換インスリンは、自然に生成されるインスリンと同じように機能し、グルコースが血液から細胞に入るのを助けます。血糖値を制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

NovoRapid にはどのような利点があることが研究で示されていますか?

NovoRapid は、ヒトのインスリンとほぼ同じ結果を示しました。 2 つの研究は 1,954 人の 1 型糖尿病患者 (膵臓がインスリンを産生できない場合) を対象とし、1 つの研究は 182 型 2 型糖尿病患者 (体がインスリンを効果的に使用できない場合) を対象としています。研究では、血糖値がどの程度適切に制御されているかの指標となる、血液中のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質のレベルを測定することにより、ノボラピッドとヒトインスリンを比較しました。 NovoRapid は、6 か月後に HbA1c レベルを 0.12% 低下させ、ヒトインスリンよりも 0.15% 以上低下させました。 NovoRapid は、1 歳からの小児を対象に研究した場合にも同等の結果を示しています。 1 型糖尿病または妊娠糖尿病 (妊娠による糖尿病) の女性の 349 人の妊娠を対象とした 2 つの研究で比較したところ、安全性はヒトのインスリンと同等であることが判明しました。

NovoRapid に関連するリスクは何ですか?

NovoRapid で最も一般的な副作用 (100 人中 1 ～ 10 人の患者に見られる) は低血糖症 (血糖値の低下) です。 NovoRapid のすべての副作用と制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

NovoRapid が承認されている理由は何ですか?

人間用医薬品委員会 (CHMP) が決定しました。 NovoRapid の利点はリスクよりも大きいため、販売承認を得ることが推奨されています。

NovoRapid の安全かつ効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

推奨事項と予防措置NovoRapid を安全かつ効果的に使用するために医療従事者と患者が従うべき情報は、製品特性の概要とパッケージのリーフレットに記載されています。

NovoRapid に関するその他の情報

欧州委員会

NovoRapid による治療の詳細については、パッケージリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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