NovoRapid

활성 물질: 인슐린 아스파트
일반 이름: 인슐린 아스파트
ATC 코드: A10AB05
마케팅 승인 보유자: Novo Nordisk A/S
활성 물질: 인슐린 아스파트
상태: 허가됨
허가 날짜: 1999-09-07
치료 분야: 당뇨병
약물치료 그룹: 당뇨병에 사용되는 약물

치료 적응증

NovoRapid는 성인의 당뇨병 치료에 사용됩니다. 1세 이상의 청소년 및 어린이.

NovoRapid는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

NovoRapid는 당뇨병이 있는 성인, 청소년 및 1세 이상의 어린이 치료에 사용됩니다. . 이 제품에는 속효성 인슐린인 활성 물질인 인슐린 아스파트가 ​​포함되어 있습니다.

NovoRapid는 어떻게 사용됩니까?

NovoRapid는 바이알, 카트리지(PenFill 및 PumpCart) 및 미리 채워진 펜(FlexPen, FlexTouch 및 InnoLet)은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 이는 복벽, 허벅지, 팔뚝, 어깨 또는 엉덩이의 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 주사할 때마다 주사 부위를 바꿔야 합니다. 환자는 적절한 교육을 받은 경우 NovoRapid를 피하 주사할 수 있습니다.

NovoRapid는 일반적으로 식사 직전에 투여되지만 필요한 경우 식사 후에 투여할 수도 있습니다. NovoRapid는 일반적으로 하루에 한 번 이상 투여되는 중기형 또는 장기형 인슐린과 함께 사용됩니다. 환자의 혈당(당)을 정기적으로 검사하여 최저 유효 복용량을 찾아야 합니다.

일반적인 복용량은 하루 체중 1kg당 0.5~1.0단위입니다. 식사와 함께 사용하는 경우, 인슐린 요구량의 50~70%는 NovoRapid에 의해 제공되고 나머지는 중간 또는 지속성 인슐린에 의해 제공될 수 있습니다. NovoRapid는 임산부에게 사용할 수 있습니다.

NovoRapid는 피부 아래에 지속적인 인슐린 주입을 위한 펌프 시스템에도 사용할 수 있으며, 의사나 간호사에 의해서만 정맥으로 투여될 수도 있습니다.

NovoRapid는 어떻게 작용하나요?

당뇨병은 신체가 혈당 수치를 조절할 만큼 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. NovoRapid는 신체에서 생성되는 인슐린과 매우 유사하지만 신체에 더 빨리 흡수되는 대체 인슐린입니다. 이를 통해 인간 인슐린보다 더 빠르게 작용할 수 있습니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린과 동일한 방식으로 작용하며 포도당이 혈액에서 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 혈당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.

연구에서 NovoRapid의 어떤 이점이 나타났습니까?

NovoRapid는 인간 인슐린과 거의 동일한 결과를 나타냈습니다. 1형 당뇨병(췌장이 인슐린을 생산할 수 없는 경우) 환자 1,954명을 대상으로 한 두 가지 연구와 2형 당뇨병(신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 경우) 환자 182명을 대상으로 한 한 연구에서. 연구에서는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 당화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 혈액 내 물질의 수준을 측정하여 NovoRapid와 인간 인슐린을 비교했습니다. NovoRapid는 6개월 후 HbA1c 수치를 0.12%, 인간 인슐린보다 0.15% 더 많이 감소시켰습니다. NovoRapid는 1세 이상의 어린이를 대상으로 연구했을 때에도 비슷한 결과를 제공했습니다. 제1형 또는 임신성 당뇨병(임신으로 인한 당뇨병) 여성을 대상으로 한 349명의 임신을 대상으로 한 두 연구에서 안전성이 인간 인슐린과 동일한 것으로 밝혀졌습니다.

NovoRapid와 관련된 위험은 무엇입니까?

NovoRapid의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명에게서 나타남)은 저혈당증(낮은 혈당 수치)입니다. NovoRapid의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

NovoRapid가 승인된 이유는 무엇입니까?

식약청의 인간 사용 의약품 위원회(CHMP)가 결정했습니다. NovoRapid의 이점이 위험보다 더 크다는 점을 인지하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

NovoRapid의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

권장 사항 및 예방 조치 NovoRapid의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 사항이 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

NovoRapid에 대한 기타 정보

유럽 위원회 NovoRapid는 1999년 9월 7일 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 받았습니다.

NovoRapid 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 담당 의사나 약사에게 문의하세요.


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