NovoRapid

Bahan Aktif: insulin aspart
Nama Biasa: insulin aspart
Kod ATC: A10AB05
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin aspart
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 1999-09-07
Kawasan Terapeutik: Diabetes Mellitus
Kumpulan Farmakoterapi: Ubat yang digunakan dalam diabetes

Petunjuk terapeutik

NovoRapid ditunjukkan untuk rawatan diabetes mellitus pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas.

Apakah NovoRapid dan untuk apa ia digunakan?

NovoRapid digunakan untuk merawat orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur lebih satu tahun yang menghidap diabetes . Ia mengandungi bahan aktif insulin aspart, insulin bertindak pantas.

Bagaimana NovoRapid digunakan?

NovoRapid ialah penyelesaian untuk suntikan yang terdapat dalam botol, kartrij (PenFill dan PumpCart) dan pen pra-isi (FlexPen, FlexTouch dan InnoLet) dan hanya boleh diperolehi dengan preskripsi. Ia diberikan melalui suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), peha, lengan atas, bahu atau punggung. Tapak suntikan hendaklah ditukar untuk setiap suntikan. Pesakit boleh menyuntik diri mereka di bawah kulit dengan NovoRapid jika mereka telah dilatih dengan sewajarnya.

NovoRapid biasanya diberikan sejurus sebelum makan, walaupun ia mungkin diberikan selepas makan jika perlu. NovoRapid biasanya digunakan dalam kombinasi dengan insulin bertindak pertengahan atau panjang yang diberikan sekurang-kurangnya sekali sehari. Glukosa darah (gula) pesakit harus diuji secara berkala untuk mencari dos berkesan yang paling rendah.

Dos biasa adalah antara 0.5 dan 1.0 unit per kilogram berat badan sehari. Apabila ia digunakan bersama makanan, 50 hingga 70% daripada keperluan insulin boleh disediakan oleh NovoRapid dan selebihnya oleh insulin bertindak pertengahan atau panjang. NovoRapid boleh digunakan pada wanita hamil.

NovoRapid juga boleh digunakan dalam sistem pam untuk infusi insulin berterusan di bawah kulit atau secara alternatif, ia boleh diberikan ke dalam vena tetapi hanya oleh doktor atau jururawat.

Bagaimana NovoRapid berfungsi?

Kencing manis ialah penyakit di mana badan tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal paras glukosa darah. NovoRapid adalah insulin pengganti yang hampir sama dengan insulin yang dibuat oleh badan tetapi diserap lebih cepat oleh badan. Ini membolehkan ia mula bertindak lebih cepat daripada insulin manusia. Insulin gantian berfungsi dengan cara yang sama seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel daripada darah. Dengan mengawal tahap glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurangan.

Apakah faedah NovoRapid telah ditunjukkan dalam kajian?

NovoRapid memberikan hasil yang hampir sama dengan insulin manusia dalam dua kajian melibatkan 1,954 pesakit diabetes jenis 1 (apabila pankreas tidak dapat menghasilkan insulin) dan dalam satu kajian melibatkan 182 pesakit diabetes jenis 2 (apabila badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan). Kajian membandingkan NovoRapid dengan insulin manusia dengan mengukur tahap bahan dalam darah yang dipanggil hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk tentang tahap glukosa darah dikawal. NovoRapid mengurangkan tahap HbA1c sebanyak 0.12% dan sebanyak 0.15% lebih banyak daripada insulin manusia selepas enam bulan. NovoRapid juga telah memberikan hasil yang setanding apabila dikaji pada kanak-kanak dari umur satu tahun. Keselamatannya didapati sama dengan insulin manusia jika dibandingkan dalam dua kajian yang melibatkan 349 kehamilan pada wanita dengan diabetes jenis 1 atau semasa mengandung (diabetes yang disebabkan oleh kehamilan).

Apakah risiko yang berkaitan dengan NovoRapid?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan NovoRapid (dilihat dalam antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) ialah hipoglisemia (paras glukosa darah rendah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan NovoRapid, lihat risalah pakej.

Mengapa NovoRapid diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat NovoRapid adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang sedang diambil untuk memastikan penggunaan NovoRapid yang selamat dan berkesan?

Cadangan dan langkah berjaga-jaga untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan NovoRapid yang selamat dan berkesan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang NovoRapid

Suruhanjaya Eropah diberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk NovoRapid pada 7 September 1999.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan NovoRapid, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.