NovoRapid

Werkzame stof: insuline aspart
Gemeenschappelijke naam: insuline aspart
ATC-code: A10AB05
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novo Nordisk A/S
Werkzame stof: insuline aspart
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 07-09-1999
Therapeutisch gebied: Diabetes Mellitus
Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes

Therapeutische indicatie

NovoRapid is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder.

Wat is NovoRapid en waarvoor wordt het gebruikt?

NovoRapid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan één jaar die diabetes hebben . Het bevat de werkzame stof insuline aspart, een snelwerkende insuline.

Hoe wordt NovoRapid gebruikt?

NovoRapid is een oplossing voor injectie, verkrijgbaar in injectieflacons, patronen (PenFill en PumpCart) en voorgevulde pennen (FlexPen, FlexTouch en InnoLet) en uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het wordt toegediend via injectie onder de huid in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil. Voor elke injectie moet de injectieplaats worden gewijzigd. Patiënten kunnen zichzelf onder de huid injecteren met NovoRapid als zij daarvoor voldoende zijn getraind.

NovoRapid wordt gewoonlijk onmiddellijk vóór een maaltijd toegediend, maar kan indien nodig ook na een maaltijd worden gegeven. NovoRapid wordt normaal gesproken gebruikt in combinatie met een middellang- of langwerkende insuline die minstens één keer per dag wordt toegediend. De bloedglucose (suiker) van de patiënt moet regelmatig worden getest om de laagste effectieve dosis te bepalen.

De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,5 en 1,0 eenheden per kilogram lichaamsgewicht per dag. Wanneer het bij de maaltijd wordt gebruikt, kan NovoRapid in 50 tot 70% van de insulinebehoefte voorzien en in de rest door een middellang- of langwerkende insuline. NovoRapid kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen.

NovoRapid kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of als alternatief kan het in een ader worden toegediend, maar alleen door een arts of verpleegkundige.

Hoe werkt NovoRapid?

Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. NovoRapid is een vervangende insuline die sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt, maar die sneller door het lichaam wordt opgenomen. Hierdoor kan het sneller gaan werken dan humane insuline. De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen binnendringt. Door de bloedglucosespiegel onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.

Welke voordelen van NovoRapid zijn in onderzoeken aangetoond?

NovoRapid gaf vrijwel identieke resultaten als humane insuline in twee onderzoeken onder 1.954 patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan produceren) en in één onderzoek onder 182 patiënten met type 2-diabetes (wanneer het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken). In de onderzoeken werd NovoRapid vergeleken met humane insuline door de concentratie van een stof in het bloed te meten die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd. Deze stof geeft een indicatie van hoe goed de bloedglucose onder controle is. NovoRapid verlaagde de HbA1c-waarden met 0,12% en met 0,15% meer dan humane insuline na zes maanden. NovoRapid heeft ook vergelijkbare resultaten opgeleverd bij onderzoek bij kinderen vanaf één jaar. Uit twee onderzoeken onder 349 zwangerschappen bij vrouwen met type 1 of zwangerschapsdiabetes (diabetes veroorzaakt door zwangerschap) blijkt dat de veiligheid dezelfde is als die van humane insuline.

Wat zijn de risico's verbonden aan NovoRapid?

De meest voorkomende bijwerking van NovoRapid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van NovoRapid.

Waarom is NovoRapid goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft besloten dat de voordelen van NovoRapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van NovoRapid.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van NovoRapid te garanderen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten voor een veilig en effectief gebruik van NovoRapid zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over NovoRapid

De Europese Commissie Op 7 september 1999 is voor NovoRapid een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met NovoRapid de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.