NovoRapid

Substancja czynna: insulina aspart
Nazwa zwyczajowa: insulina aspart
Kod ATC: A10AB05
Podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk A/S
Substancja czynna: insulina aspart
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 1999-09-07
Obszar terapeutyczny: Cukrzyca
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy

Wskazanie do stosowania

NovoRapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzież i dzieci w wieku 1 roku i starsze.

Co to jest NovoRapid i w jakim celu się go stosuje?

NovoRapid stosuje się w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej pierwszego roku życia chorych na cukrzycę . Zawiera substancję czynną insulinę aspart, szybko działającą insulinę.

Jak stosować NovoRapid?

NovoRapid to roztwór do wstrzykiwań dostępny w fiolkach, wkładach (PenFill i PumpCart) i fabrycznie napełnione wstrzykiwacze (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) i można je nabyć wyłącznie na receptę. Podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha, udo, ramię, ramię lub pośladek. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać przy każdym wstrzyknięciu. Pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie NovoRapid pod skórę, jeśli zostali odpowiednio przeszkoleni.

NovoRapid podaje się zwykle bezpośrednio przed posiłkiem, chociaż w razie potrzeby można go podać po posiłku. NovoRapid zwykle stosuje się w skojarzeniu z insuliną o pośrednim lub długim czasie działania, podawaną co najmniej raz na dobę. Należy regularnie badać poziom glukozy (cukru) we krwi pacjenta, aby ustalić najniższą skuteczną dawkę.

Zwykła dawka wynosi od 0,5 do 1,0 jednostek na kilogram masy ciała na dzień. W przypadku stosowania wraz z posiłkami NovoRapid może pokryć od 50 do 70% zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część – insulina o pośrednim lub długo działającym działaniu. NovoRapid można stosować u kobiet w ciąży.

NovoRapid można także stosować w systemie pompy do ciągłego wlewu insuliny pod skórę lub alternatywnie może on być podawany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.

Jak działa NovoRapid?

Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi. NovoRapid to insulina zastępcza, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm, ale jest szybciej wchłaniana przez organizm. Dzięki temu zaczyna działać szybciej niż insulina ludzka. Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przedostać się do komórek z krwi. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.

Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoRapid wykazano w badaniach?

NovoRapid dawał w leczeniu niemal identyczne wyniki jak insulina ludzka w dwóch badaniach z udziałem 1954 pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i w jednym badaniu z udziałem 182 pacjentów z cukrzycą typu 2 (kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny). W badaniach porównywano NovoRapid z insuliną ludzką poprzez pomiar poziomu we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi. Po sześciu miesiącach NovoRapid obniżył poziom HbA1c o 0,12% i o 0,15% więcej niż insulina ludzka. Lek NovoRapid dał także porównywalne wyniki w badaniach u dzieci w wieku od pierwszego roku życia. W dwóch badaniach z udziałem 349 ciąż u kobiet z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą ciążową (cukrzycą spowodowaną ciążą) stwierdzono, że bezpieczeństwo stosowania insuliny ludzkiej jest takie samo jak w przypadku insuliny ludzkiej.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu NovoRapid?

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku NovoRapid (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) jest hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku NovoRapid znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego NovoRapid został zatwierdzony?

Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował że korzyści ze stosowania leku NovoRapid przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoRapid?

Zalecenia i środki ostrożności dla pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoRapid zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania.

Inne informacje o leku NovoRapid

Komisja Europejska przyznało pozwolenie na dopuszczenie leku NovoRapid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej od dnia 7 września 1999 r.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem NovoRapid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.