NovoRapid

Substanță activă: insulina aspart
Denumire comună: insulină aspart
Codul ATC: A10AB05
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novo Nordisk A/S
Substanță activă: insulina aspart
Starea: Autorizat
Data autorizației: 1999-09-07
Zona terapeutică: Diabet zaharat
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente utilizate în diabet

Indicație terapeutică

NovoRapid este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste.

Ce este NovoRapid și pentru ce se utilizează?

NovoRapid este utilizat pentru a trata adulții, adolescenții și copiii cu vârsta peste un an care suferă de diabet . Conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.

Cum se utilizează NovoRapid?

NovoRapid este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe (PenFill și PumpCart) și stilouri injector (pen-uri) preumplute (FlexPen, FlexTouch și InnoLet) și pot fi obținute numai pe bază de rețetă. Se administrează prin injectare sub piele în peretele abdominal (burta), coapsă, braț, umăr sau fese. Locul de injectare trebuie schimbat pentru fiecare injecție. Pacienții se pot injecta sub piele cu NovoRapid dacă au fost instruiți corespunzător.

NovoRapid se administrează de obicei imediat înainte de masă, deși poate fi administrat după masă, dacă este necesar. NovoRapid este utilizat în mod normal în asociere cu o insulină cu acțiune intermediară sau lungă administrată cel puțin o dată pe zi. Glicemia (zahărul) pacientului trebuie testată în mod regulat pentru a găsi cea mai mică doză eficientă.

Doza obișnuită este între 0,5 și 1,0 unități pe kilogram de greutate corporală pe zi. Când este utilizat în timpul meselor, 50 până la 70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită. NovoRapid poate fi utilizat la femeile însărcinate.

NovoRapid poate fi utilizat și într-un sistem de pompare pentru perfuzie continuă de insulină sub piele sau, alternativ, poate fi administrat în venă, dar numai de către un medic sau o asistentă.

Cum acționează NovoRapid?

Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glicemiei. NovoRapid este o insulină de înlocuire care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism, dar este absorbită mai repede de către organism. Acest lucru îi permite să înceapă să acționeze mai repede decât insulina umană. Insulina de înlocuire funcționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să intre în celulele din sânge. Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.

Ce beneficii ale NovoRapid au fost demonstrate în studii?

NovoRapid a dat rezultate aproape identice cu insulina umană în două studii care au implicat 1.954 de pacienți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și într-un studiu care a implicat 182 de pacienți cu diabet de tip 2 (când organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina). Studiile au comparat NovoRapid cu insulina umană prin măsurarea nivelului unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă o indicație despre cât de bine este controlată glicemia. NovoRapid a redus nivelul HbA1c cu 0,12% și cu 0,15% mai mult decât a făcut-o insulina umană după șase luni. NovoRapid a dat, de asemenea, rezultate comparabile atunci când a fost studiat la copii de la vârsta de un an. Sa constatat că siguranța este aceeași cu cea a insulinei umane în comparație în două studii care au implicat 349 de sarcini la femei cu diabet de tip 1 sau diabet gestațional (diabet cauzat de sarcină).

Care sunt riscurile asociate cu NovoRapid?

Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu NovoRapid (observată la 1 până la 10 pacienți din 100) este hipoglicemia (niveluri scăzute ale glucozei din sânge). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu NovoRapid, consultați prospectul.

De ce este aprobat NovoRapid?

Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile NovoRapid sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a NovoRapid?

Recomandări și precauții pentru să fie urmărite de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a NovoRapid au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre NovoRapid

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru NovoRapid la 7 septembrie 1999.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu NovoRapid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.