NovoRapid

Активное вещество: инсулин аспарт
Общее название: инсулин аспарт
Код АТХ: A10AB05
Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S
Активное вещество: инсулин аспарт
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 07.09.1999
Область терапии: Сахарный диабет
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете

Терапевтические показания

НовоРапид показан для лечения сахарного диабета у взрослых, подростки и дети от 1 года.

Что такое НовоРапид и для чего он применяется?

НовоРапид применяют для лечения взрослых, подростков и детей старше года, больных сахарным диабетом. . Он содержит действующее вещество инсулин аспарт, инсулин быстрого действия.

Как применяется НовоРапид?

НовоРапид — это раствор для инъекций, доступный во флаконах, картриджах (PenFill и PumpCart) и предварительно заполненные ручки (FlexPen, FlexTouch и InnoLet), которые можно приобрести только по рецепту. Его вводят подкожно в брюшную стенку, бедро, плечо, плечо или ягодицу. Место инъекции следует менять перед каждой инъекцией. Пациенты могут делать инъекции НовоРапида себе под кожу, если они прошли соответствующую подготовку.

НовоРапид обычно вводится непосредственно перед едой, хотя при необходимости его можно вводить и после еды. НовоРапид обычно используется в сочетании с инсулином среднего или длительного действия, вводимым не реже одного раза в день. Уровень глюкозы (сахара) в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы подобрать самую низкую эффективную дозу.

Обычная доза составляет от 0,5 до 1,0 единиц на килограмм массы тела в день. При применении во время еды от 50 до 70% потребности в инсулине может быть обеспечено НовоРапидом, а остальная часть — инсулином промежуточного или длительного действия. НовоРапид можно применять беременным женщинам.

НовоРапид также можно использовать в помповой системе для непрерывного введения инсулина под кожу или, альтернативно, его можно вводить внутривенно, но только врачом или медсестрой.

Как действует НовоРапид?

Диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. НовоРапид — это замещающий инсулин, который очень похож на инсулин, вырабатываемый организмом, но быстрее усваивается организмом. Это позволяет ему начать действовать быстрее, чем человеческий инсулин. Заместительный инсулин действует так же, как инсулин, вырабатываемый естественным путем, и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.

Какие преимущества НовоРапида были показаны в исследованиях?

НовоРапид дал почти идентичные результаты с человеческим инсулином в в двух исследованиях приняли участие 1954 пациента с диабетом 1 типа (когда поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин) и в одном исследовании приняли участие 182 пациента с диабетом 2 типа (когда организм не способен эффективно использовать инсулин). В ходе исследований НовоРапид сравнивали с человеческим инсулином путем измерения уровня в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), которое указывает на то, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови. НовоРапид через шесть месяцев снизил уровень HbA1c на 0,12% и на 0,15% больше, чем человеческий инсулин. НовоРапид также дал сопоставимые результаты при исследовании детей в возрасте от одного года. Безопасность препарата оказалась такой же, как у человеческого инсулина, при сравнении в двух исследованиях с участием 349 беременностей у женщин с диабетом 1 типа или гестационным диабетом (диабет, вызванный беременностью).

Каковы риски, связанные с НовоРапидом?

Наиболее частым побочным эффектом НовоРапида (наблюдаемым у 1–10 пациентов из 100) является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов и ограничений применения НовоРапида см. в буклете на упаковке.

Почему одобрен НовоРапид?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) принял решение что преимущества НовоРапида превышают его риски, и рекомендовали получить разрешение на его продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования НовоРапида?

Рекомендации и меры предосторожности для которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования НовоРапида, включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация о НовоРапид

Европейская Комиссия выдано регистрационное удостоверение НовоРапида, действительное на всей территории Европейского Союза, 7 сентября 1999 г.

Для получения дополнительной информации о лечении НовоРапидом прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.