NUELIN SA 250MG TABLETS

• vás bolí hlava
• se cítíte neklidně a máte potíže se spánkem (nespavost).
Nuelin SA jsou tablety s prodlouženým uvolňováním. To znamená, že uvolňují lék
pomalu po dlouhou dobu. Tím se snižuje možnost, že se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí
účinky, a případné nežádoucí účinky se zmírní.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svého lékaře nebo lékárníka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím programu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. Jak Nuelin SA uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Nuelin SA obsahuje
• Léčivou látkou v Nuelin SA je theofylin. Jedna 175 mg tableta obsahuje
175 mg theofylinu. Jedna 250mg tableta obsahuje 250 mg theofylinu.
• Pomocnými látkami jsou laktóza, acetátftalát celulózy a magnesium
stearát.
Jak Nuelin SA vypadá a co obsahuje toto balení
Nuelin SA tablety s prodlouženým uvolňováním jsou ve dvou silách: 175 mg a 250 mg.
Tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety s „T“ na jedné straně a
„175“ „nebo „250“ na druhé straně s půlicí rýhou linka (pouze pro 250mg tabletu).
Dodávají se v lahvičce nebo blistrovém balení po 60 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci: Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford, CM22 6PU, Spojené království.
Výrobce: 3M Health Care Ltd, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP,
Spojené království.
Tato příbalová informace byla naposledy aktualizována 09/2016
Pokud je obtížné tuto příbalovou informaci zobrazit nebo přečíst a chtěli byste ji
v jiný formát, kontaktujte prosím Meda Pharmaceuticals,
Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU, Spojené království.
6204 2657 3
56UK1828120-03
Nuelin je ochranná známka společnosti MEDA AB.
Logo Triangle na obalu je
ochranná známka společnosti 3M a používá se pod licence.
Příbalová informace
Nuelin SA 175 mg & 250 mg
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Theofylin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje důležité informace pro vás.
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař,
lékárník nebo zdravotní sestra.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Toto
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Nuelin SA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nuelin SA
3. Jak se Nuelin SA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Nuelin SA uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Nuelin SA a k čemu se používá
Nuelin SA patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatátory. Bronchodilatancia
se používají k léčbě a zmírnění příznaků nemocí, kdy jsou cesty v
plicích blokovány.
Nuelin SA působí tak, že rozšiřuje dýchací cesty v plicích, což vám umožňuje
více dýchat snadno a cítit se méně pevně na hrudi. Nuelin SA můžete užívat,
máte astma nebo onemocnění hrudníku, jako je chronická obstrukční plicní nemoc
(CHOPN), které způsobuje sípání, kašel nebo dušnost.
Musíte se poradit s lékařem, pokud necítíte se lépe nebo se cítíte hůře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nuelin SA
Neužívejte Nuelin SA:
• jestliže jste alergický(á) na teofylin nebo jiná bronchodilatancia (jako jsou xantiny)
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• pokud je vám méně než 6 let
• jestliže jste dítě a užíváte léky obsahující efedrin (např. dětské
léky na nachlazení a kašel)
• jestliže máte onemocnění zvané porfyrie, které může způsobit kožní problémy, bolesti na hrudi
a žaludku, nevolnost a průjem. Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného
, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím Nuelin SA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• pokud máte nepravidelný nebo abnormálně rychlý nebo pomalý srdeční tep
• pokud máte žaludeční nebo střevní vřed
• pokud trpíte epileptickými záchvaty
• pokud máte onemocnění plic
• pokud máte onemocnění jater
• pokud máte velmi vysoký krevní tlak
0916_GI_Nuelin_SA_175&250mg_56UK1828120-03.indd 1
26. 9. 16 14:27
327
327
• pokud vám bylo řečeno, že máte zvýšenou činnost štítné žlázy
• pokud máte onemocnění zvané akutní porfyrie, které může způsobit bolest žaludku,
nevolnost, průjem, záchvaty nebo duševní poruchy< br> • pokud jste alkoholik
• pokud máte vysokou horečku, bolesti hlavy a zimnici, které se náhle objevily
(akutní horečnaté onemocnění)
• jestliže kouříte.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Další léčivé přípravky a Nuelin SA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete
užívat. Je velmi důležité, abyste to udělali,
protože váš lékař nebo lékárník možná bude muset upravit dávku přípravku Nuelin SA,
kterou užíváte:
• isoprenalin a další xantin nazývaný aminofylin, které se používají k léčbě
astma nebo onemocnění plic
• léky na léčbu žaludečních nebo střevních vředů, jako je cimetidin nebo nizatidin
• léky na léčbu vysokého krevního tlaku, jako jsou beta-blokátory, furosemid, diltiazem
nebo verapamil
• léky na k léčbě hyperaktivní štítné žlázy, jako je karbimazol
• léky k léčbě infekcí, jako je erythromycin nebo jiná makrolidová antibiotika,
ciprofloxacin nebo norfloxacin
• léky k léčbě plísňových infekcí, jako je flukonazol
• léky k léčbě onemocnění kloubů zvané dna, jako je alopurinol nebo sulfinpyrazon
• léky k léčbě kožních onemocnění (kortikosteroidy)
• perorální antikoncepce (tj. „pilulky“)
• léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, jako je mexiletin nebo propafenon
• léky k léčbě deprese, jako je fluvoxamin
• vakcína k prevenci chřipky
• léky používá se k léčbě alkoholismu, jako je disulfiram
• interferon alfa, lék používaný k léčbě několika druhů rakoviny
• léky k léčbě tuberkulózy, jako je isoniazid nebo rifampicin
• léky k léčbě onemocnění malých krevních cév, jako je pentoxifylin
• léky k prevenci a léčbě epileptických záchvatů, jako je fenytoin, karbamazepin,
barbituráty nebo primidon
• aminoglutethimid, lék používaný k léčbě nemoci zvané Cushingsův syndrom
• Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek používaný k léčbě
deprese
• ketamin, lék používaný jako anestetikum
• doxapram, lék používaný ke stimulaci dýchání u pacientů, kteří mají potíže
dýchat sami za sebe.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete
užívat.
> Nuelin s jídlem a pitím
Nuelin SA by měl být vždy užíván po jídle.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat .
Kojení
Během užívání tohoto léku nesmíte kojit.
0916_GI_Nuelin_SA_175&250mg_56UK1828120-03.indd 2
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nuelin SA neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nuelin SA obsahuje laktózu
3. Jak se Nuelin SA užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře,
vám řekl lékárník nebo zdravotní sestra. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Doporučená dávka je:
Dospělí:
Nuelin SA 175 mg tablety: Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná dvakrát denně.
V případě potřeby lze dávku zvýšit na dvě tablety dvakrát denně.
Nuelin SA 250 mg tablety: Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná dvakrát denně.
V případě potřeby lze dávku zvýšit na dvě tablety dvakrát denně.
Starší pacienti:
Váš lékař nebo lékárník Vám přesně sdělí kolik vzít. Dávka, kterou
užíváte, může být nižší než obvyklá dávka pro dospělé.
Během užívání tohoto léku vás může lékař požádat o kontroly.
Ty mají zajistit, že váš lék funguje správně a že dávka
, kterou užíváte, je pro vás správná.
Použití u dětí a dospívajících
Děti (ve věku 6–12 let):
Nuelin SA 175 mg tablety: Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná dvakrát denně.
Nuelin SA 250 mg tablety: Obvyklá dávka je půl až jedna tableta užívaná dvakrát denně.
Pamatujte: Nuelin SA by se měl užívat vždy poté, co jste jedli. Tablety Nuelin SA
by se měly polykat celé. Tablety nedrťte ani nežvýkejte. Chcete-li získat
správnou dávku, může být nutné 250mg tablety rozlomit na polovinu podél linie dolů
uprostřed. Váš lékař nebo lékárník vám řekne, jak to udělat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nuelin SA, než jste měl(a)
Neužívejte více přípravku Nuelin SA, než jste měl(a). Pokud náhodně užijete příliš mnoho,
okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Užívání příliš velkého množství přípravku Nuelin SA může mít velmi vážné účinky. Můžete se cítit nebo být nemocní,
mít bolesti žaludku a zvracet krev. Vaše srdce může bít rychleji nebo se můžete
nekontrolovatelně třást. Závažné případy předávkování mohou způsobit, že dostanete záchvat,
upadnete do kómatu nebo zemřete.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nuelin SA
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte svou další dávku
podle plánu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Nuelin SA
Nepřestávejte užívat Nuelin SA, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tento lék, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud:
• si všimnete, že vaše srdce bije nepravidelně nebo abnormálně rychlé nebo pomalé
• máte záchvat (křeče)
• je vám nevolno
• máte křeče nebo pálení v žaludku
26.09.16 14:27