NUELIN SA 250MG TABLETS

• έχετε πονοκέφαλο
• αισθάνεστε ανήσυχοι και δυσκολεύεστε να κοιμηθείτε (αϋπνία).
Η Nuelin SA είναι δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Αυτό σημαίνει ότι απελευθερώνουν το φάρμακο
αργά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό μειώνει την πιθανότητα να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες
και καθιστά τις ανεπιθύμητες ενέργειες πιο ήπιες.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε
αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Nuelin SA
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μην το χρησιμοποιείτε φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα ή
στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα συμβάλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει η Nuelin SA
• Η δραστική ουσία της Nuelin SA είναι η θεοφυλλίνη. Κάθε δισκίο των 175 mg περιέχει
175 mg θεοφυλλίνης. Κάθε δισκίο 250 mg περιέχει 250 mg θεοφυλλίνη.
• Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη, φθαλική οξική κυτταρίνη και στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση της Nuelin SA και περιεχόμενο της συσκευασίας
Nuelin SA δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες: 175 mg και 250 mg.
Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα δισκία με «T» στη μία όψη και
«175» «ή «250» στην άλλη με βαθμολογία γραμμή (μόνο για το δισκίο των 250 mg).
Διατίθενται σε φιάλη ή συσκευασία blister των 60 δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford, CM22 6PU, Ηνωμένο Βασίλειο.
Κατασκευαστής: 3M Health Care Ltd, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP,
Ηνωμένο Βασίλειο.
Αυτό το φυλλάδιο ενημερώθηκε τελευταία φορά στις 09/2016
Εάν αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δείτε ή να διαβάσετε και θα σας άρεσε
σε διαφορετική μορφή, επικοινωνήστε με την Meda Pharmaceuticals,
Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU, Ηνωμένο Βασίλειο.
6204 2657 3
56UK1828120-03
Το Nuelin είναι εμπορικό σήμα της MEDA AB.
Το λογότυπο Triangle στη συσκευασία είναι εμπορικό σήμα
της 3M και χρησιμοποιείται άδεια.
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Nuelin SA 175 mg & 250 mg
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Θεοφυλλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικό Πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός σας,
ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
• Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι η Nuelin SA και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nuelin SA
3. Πώς να πάρετε τη Nuelin SA
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τη Nuelin SA
6. Περιεχόμενα η συσκευασία και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι η Nuelin SA και ποια είναι η χρήση της
Το Nuelin SA ανήκει σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά. Τα βρογχοδιασταλτικά
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία και την ανακούφιση των συμπτωμάτων ασθενειών όπου οι δίοδοι στους
πνεύμονές σας είναι φραγμένοι.
Η Nuelin SA εργάζεται διευρύνοντας τις διόδους αέρα στους πνεύμονές σας και σας επιτρέπει να
αναπνέετε περισσότερο εύκολα και αισθάνεστε λιγότερο σφιχτό στο στήθος. Μπορείτε να πάρετε το Nuelin SA εάν έχετε
άσθμα ή θωρακική νόσο, όπως χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
(ΧΑΠ) που σας κάνει να συριγμό, να βήχατε ή να έχετε δύσπνοια.
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τη Nuelin SA
Μην πάρετε τη Nuelin SA:
• εάν είστε αλλεργικός στη θεοφυλλίνη ή σε άλλα βρογχοδιασταλτικά (όπως ξανθίνες),
ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• εάν είστε κάτω των 6 ετών
• εάν είστε παιδί και παίρνετε φάρμακα που περιέχουν εφεδρίνη (π.χ. παιδικά
φάρμακα για το κρυολόγημα και τον βήχα)
• εάν πάσχετε από μια ασθένεια που ονομάζεται πορφυρία η οποία μπορεί να προκαλέσει δερματικά προβλήματα, πόνους στο στήθος
και στο στομάχι, ναυτία και διάρροια. Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς
μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Nuelin SA:
• εάν έχετε ακανόνιστο, ή ασυνήθιστα γρήγορο ή αργό καρδιακό ρυθμό
• εάν έχετε έλκος στομάχου ή εντέρου
• εάν υποφέρετε από επιληπτικές κρίσεις
• εάν έχετε πνευμονική νόσο
• εάν έχετε ηπατική νόσο
• εάν έχετε πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση
0916_GI_Nuelin_SA_175&250mg_56UK1828120-03.indd 1
26.09.16 14:27
327
327
• εάν σας είπαν ότι έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα
• εάν έχετε μια ασθένεια που ονομάζεται οξεία πορφυρία η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στομάχι,
ασθένεια, διάρροια, επιληπτικές κρίσεις ή ψυχικές διαταραχές< br> • εάν είστε αλκοολικός
• εάν έχετε υψηλό πυρετό, πονοκέφαλο και ρίγη που εμφανίστηκαν ξαφνικά
(οξεία εμπύρετη ασθένεια)
• εάν καπνίζετε.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Άλλα φάρμακα και Nuelin SA
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Είναι πολύ σημαντικό να το κάνετε αυτό,
καθώς ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Nuelin SA που
παίρνετε:
• ισοπρεναλίνη και μια άλλη ξανθίνη που ονομάζεται αμινοφυλλίνη και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
άσθμα ή πνευμονική νόσο
• φάρμακα για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου ή του εντέρου όπως η σιμετιδίνη ή η νιζατιδίνη
• φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως βήτα-αναστολείς, φουροσεμίδη, διλτιαζέμη
ή βεραπαμίλη
• φάρμακα για θεραπεία ενός υπερδραστήριου θυρεοειδούς αδένα όπως η καρβιμαζόλη
• φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων όπως η ερυθρομυκίνη ή άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά,
σιπροφλοξασίνη ή η νορφλοξασίνη
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων όπως η φλουκοναζόλη
• φάρμακα για τη θεραπεία ασθένεια των αρθρώσεων που ονομάζεται ουρική αρθρίτιδα, όπως αλλοπουρινόλη ή σουλφινπυραζόνη
• φάρμακα για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων (κορτικοστεροειδή)
• από του στόματος αντισυλληπτικά (δηλαδή «το χάπι»)
• φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού παλμού όπως η μεξιλετίνη ή η προπαφαινόνη
• φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης όπως η φλουβοξαμίνη
• ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης
• φάρμακα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του αλκοολισμού όπως η δισουλφιράμη
• ιντερφερόνη άλφα, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλών καρκίνων
• φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης όπως η ισονιαζίδη ή η ριφαμπικίνη
• φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των μικρών αιμοφόρων αγγείων όπως η πεντοξυφυλλίνη
• φάρμακα για την πρόληψη και τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων όπως φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη,
βαρβιτουρικά ή πριμιδόνη
• αμινογλουτεθιμίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ασθένειας που ονομάζεται σύνδρομο Cushings
• Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum), ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
κατάθλιψης
• κεταμίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται ως αναισθητικό
• doxapram, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τόνωση της αναπνοής σε ασθενείς που δυσκολεύονται
να αναπνεύσουν μόνοι τους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα.
> Το Nuelin με τροφές και ποτά
Το Nuelin SA πρέπει πάντα να λαμβάνεται αφού έχετε φάει.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο .
Θηλασμός
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
0916_GI_Nuelin_SA_175&250mg_56UK1828120-03.indd 2
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Nuelin SA δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Nuelin SA περιέχει λακτόζη
3. Πώς να πάρετε το Nuelin SA
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τον γιατρό σας,
> σας το είπε ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες:
Nuelin SA 175 mg δισκία: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Εάν είναι απαραίτητο, αυτό μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία δύο φορές την ημέρα.
Nuelin SA 250 mg δισκία: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία δύο φορές την ημέρα.
Ηλικιωμένοι:
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας πει ακριβώς πόσο να πάρει. Η δόση που
παίρνετε μπορεί να είναι χαμηλότερη από τη συνήθη δόση για ενήλικες.
Ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις.
Αυτές είναι για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακό σας λειτουργεί σωστά και ότι η δόση
που παίρνετε είναι κατάλληλη για εσάς.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών):
Δισκία Nuelin SA 175 mg: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Nuelin SA δισκία 250 mg: Η συνήθης δόση είναι μισό έως ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Θυμηθείτε: Το Nuelin SA πρέπει πάντα να λαμβάνεται αφού έχετε φάει. Τα δισκία Nuelin SA
πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Μην συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία. Για να λάβετε τη
σωστή δόση, τα δισκία των 250 mg μπορεί να πρέπει να σπάσουν στη μέση κατά μήκος της γραμμής προς τα κάτω
στη μέση. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας πει πώς να το κάνετε αυτό.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nuelin SA από την κανονική
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση Nuelin SA από την κανονική. Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολύ,
επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα περιστατικών του νοσοκομείου.
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Nuelin SA μπορεί να έχει πολύ σοβαρές επιπτώσεις. Μπορεί να αισθάνεστε ή να είστε άρρωστοι,
έχουν πόνους στο στομάχι και κάνουν εμετό με αίμα. Η καρδιά σας μπορεί να χτυπά πιο γρήγορα ή να
τρέμετε ανεξέλεγκτα. Σοβαρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας μπορεί να σας προκαλέσουν κρίση,
να πάτε σε κώμα ή να πεθάνετε.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nuelin SA
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση σας
όπως είχε προγραμματιστεί.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nuelin SA
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Nuelin SA χωρίς πρώτα να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:
• παρατηρήσετε ακανόνιστο παλμό της καρδιάς σας, ή ασυνήθιστα γρήγορα ή αργά
• έχετε μια κρίση (σπασμοί)
• αισθάνεστε άρρωστοι
• έχετε κράμπες ή αίσθημα καύσου στο στομάχι σας
26.09.16 14:27