NUELIN SA 250MG TABLETS

• te doare capul
• vă simţiţi neliniştit şi aveţi dificultăţi de somn (insomnie).
Nuelin SA sunt comprimate cu eliberare prelungită. Aceasta înseamnă că eliberează medicamentul
lent pe o perioadă lungă de timp. Acest lucru reduce șansa de a avea orice reacții adverse
și face orice reacții adverse mai ușoare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nuelin SA
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament. medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau
cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a deșeurilor menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nuelin SA
• Substanţa activă din Nuelin SA este teofilina. Fiecare comprimat de 175 mg conţine
175 mg teofilină. Fiecare comprimat de 250 mg conține 250 mg teofilină.
• Celelalte ingrediente sunt lactoză, acetat ftalat de celuloză și
stearat de magneziu.
Cum arată Nuelin SA și conținutul ambalajului
Nuelin SA comprimate cu eliberare prelungită vin în două concentrații: 175 mg și 250 mg.
Comprimatele sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe, neacoperite, cu „T” pe o față și
„175” „sau „250” pe cealaltă, cu un scor. linie (numai pentru comprimatul de 250 mg).
Vin într-o sticlă sau un blister cu 60 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford, CM22 6PU, Regatul Unit.
Producător: 3M Health Care Ltd, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP,
Regatul Unit.
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 09/2016
Dacă acest prospect este dificil de văzut sau de citit și ați dori să-l
într-un format diferit, vă rugăm să contactați Meda Pharmaceuticals,
Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU, Regatul Unit.
6204 2657 3
56UK1828120-03
Nuelin este o marcă comercială a MEDA AB.
Sigla Triunghi de pe ambalaj este o
marcă comercială a 3M și este utilizată sub
Prospect cu informații pentru pacient
Nuelin SA 175 mg și 250 mg
Comprimate cu eliberare prelungită
Teofilină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece
conține informații pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră,
farmacistul sau asistenta medicală.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta. Aceasta
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Nuelin SA și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nuelin SA
3. Cum să luați Nuelin SA
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Nuelin SA
6. Conținutul ambalajul și alte informații
1. Ce este Nuelin SA și pentru ce se utilizează
Nuelin SA aparține unei familii de medicamente numite bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele
sunt folosite pentru a trata și ameliora simptomele bolilor în care pasajele din
plămânii sunt blocate.
Nuelin SA funcționează prin lărgirea canalelor de aer din plămâni, ceea ce vă permite să
respirați mai mult cu ușurință și se simte mai puțin strâns la piept. Puteți lua Nuelin SA dacă
aveți astm bronșic sau o boală toracică, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică
(BPOC), care vă face să respirați șuierător, să tusiți sau să aveți dificultăți.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nuelin SA
Nu luați Nuelin SA:
• dacă sunteți alergic la teofilină sau la alte bronhodilatatoare (cum ar fi xantine),
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți sub 6 ani
• dacă sunteți copil și luați medicamente care conțin efedrină (de exemplu, medicamente pentru răceală și tuse pentru copii)
• dacă aveți o boală numită porfirie care poate provoca probleme cu pielea, dureri în piept
și stomac, afecțiuni și diaree. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenționări și precauții
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua Nuelin SA:
• dacă aveți bătăi neregulate sau anormal de rapide sau lente ale inimii
• dacă aveți ulcer la stomac sau intestinal
• dacă aveți convulsii epileptice
• dacă aveți boală pulmonară
• dacă aveți aveți boală hepatică
• dacă aveți tensiune arterială foarte mare
0916_GI_Nuelin_SA_175&250mg_56UK1828120-03.indd 1
26.09.16 14:27
327
327
• dacă vi s-a spus că aveți o glanda tiroidă hiperactivă
• dacă aveți o boală numită porfirie acută care poate provoca dureri de stomac,
boală, diaree, convulsii sau tulburări mentale< br> • dacă sunteți alcoolic
• dacă aveți febră mare, dureri de cap și frisoane care au apărut brusc
(boală febrilă acută)
• dacă fumați.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Alte medicamente şi Nuelin SA
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea
să luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Este foarte important să faceți acest lucru,
deoarece medicul dumneavoastră sau farmacistul poate fi nevoit să modifice doza de Nuelin SA pe care
o luați:
• izoprenalină și o altă xantină numită aminofilină, care sunt utilizate pentru tratamentul
astmul sau bolile pulmonare
• medicamente pentru tratarea ulcerelor stomacale sau intestinale, cum ar fi cimetidina sau nizatidina
• medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocante, furosemid, diltiazem
sau verapamil
• medicamente pentru tratați o glande tiroidă hiperactivă, cum ar fi carbimazolul
• medicamente pentru tratarea infecțiilor, cum ar fi eritromicina sau alte antibiotice macrolide,
ciprofloxacină sau norfloxacina
• medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice, cum ar fi fluconazolul
• medicamente pentru tratarea unei boală articulară numită gută, cum ar fi alopurinol sau sulfinpirazonă
• medicamente pentru tratarea bolilor de piele (corticosteroizi)
• contraceptive orale (adică „pilula”)
• medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, cum ar fi mexiletina sau propafenona
• medicamente pentru tratarea depresiei, cum ar fi fluvoxamina
• un vaccin pentru prevenirea gripei
• medicamente utilizat pentru tratarea alcoolismului, cum ar fi disulfiram
• interferon alfa, un medicament utilizat pentru tratarea mai multor tipuri de cancer
• medicamente pentru tratarea tuberculozei, cum ar fi izoniazida sau rifampicina
• medicamente pentru tratarea bolilor vaselor mici de sânge, cum ar fi pentoxifilina
• medicamente pentru prevenirea și tratarea convulsiilor epileptice, cum ar fi fenitoina, carbamazepina,
barbituricele sau primidona
• aminoglutetimidă, un medicament folosit pentru a trata o boală numită Sindrom Cushings
• Sunătoare (Hypericum perforatum), un remediu pe bază de plante folosit pentru a trata
depresia
• ketamină, un medicament folosit ca anestezic
• doxapram, un medicament folosit pentru a stimula respirația la pacienții care se străduiesc să
să respire singuri.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente.
Nuelin cu alimente și băuturi
Nuelin SA trebuie luat întotdeauna după ce ați mâncat.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament .
Alăptarea
Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament.
0916_GI_Nuelin_SA_175&250mg_56UK1828120-03.indd 2
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nuelin SA nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nuelin SA conţine lactoză
3. Cum să luaţi Nuelin SA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau conform medicului dumneavoastră,
v-a spus farmacistul sau asistenta. Verificați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta dacă
nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți:
Nuelin SA 175 mg comprimate: Doza uzuală este de un comprimat administrat de două ori pe zi.
Dacă este necesar, aceasta poate fi crescută la două comprimate de două ori pe zi.
Nuelin SA 250 mg comprimate: doza uzuală este de un comprimat luat de două ori pe zi.
Dacă este necesar, aceasta poate fi crescută la două comprimate de două ori pe zi.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune exact cât să ia. Doza pe care o luați
poate fi mai mică decât doza obișnuită pentru adulți.
În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă poate cere să faceți controale.
Acestea sunt pentru a vă asigura că medicamentul dumneavoastră funcționează corect și că doza
pe care o luați este potrivită pentru dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenți
Copii (cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani):
Nuelin SA 175 mg comprimate: Doza uzuală este de un comprimat administrat de două ori pe zi.
Nuelin SA 250 mg comprimate: Doza obișnuită este de jumătate până la un comprimat administrat de două ori pe zi.
Amintiți-vă: Nuelin SA trebuie luat întotdeauna după ce ai mâncat. Comprimatele Nuelin SA
trebuie înghițite întregi. Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele. Pentru a obține
doza corectă, este posibil ca comprimatele de 250 mg să fie rupte în jumătate de-a lungul liniei de jos
la mijloc. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune cum să faceți acest lucru.
Dacă luați mai mult Nuelin SA decât trebuie
Nu luați mai mult Nuelin SA decât trebuie. Dacă ați luat accidental prea mult,
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau a celui mai apropiat departament de urgență al spitalului.
Luarea prea multă de Nuelin SA poate avea efecte foarte grave. S-ar putea să vă simțiți sau să vă faceți rău,
au dureri de stomac și vărsă sânge. Inima îți poate bate mai repede sau s-ar putea
să tremurați incontrolabil. Cazurile severe de supradozaj vă pot determina să aveți o criză,
să intrați în comă sau să muriți.
Dacă uitați să luați Nuelin SA
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză
așa cum ați planificat.
Dacă încetați să luați Nuelin SA
Nu încetați să luați Nuelin SA fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele
.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• observați că inima vă bate neregulat sau anormal de rapid sau lent
• aveți o criză (convulsii)
• vă simțiți rău
• aveți crampe sau o senzație de arsură în stomac
26.09.16 14:27