NUROFEN 400MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمريض
أقراص نوروفين 400 مجم
ايبوبروفين
PL 00063/0722
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
هذا الدواء متوفر بدون وصفة طبية. . ومع ذلك، لا تزال بحاجة إلى تناوله بعناية للحصول على أفضل النتائج منه.
-
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موضح في هذه النشرة أو حسب تعليمات طبيبك أو الصيدلي
لقد أخبرك. احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يجب عليك الاتصال بالطبيب إذا تفاقمت الأعراض أو لم تتحسن بعد 3 أيام بالنسبة للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا، وبعد 10 أيام للبالغين.
يحتوي هذا المنتج على الصوديوم. والسكروز.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص نوروفين 400 ملغ (يشار إليه باسم "هذا الدواء" في جميع أنحاء العبوة
النشرة) وما هي استخدامها
2. قبل أن تتناول هذا الدواء
3. كيف تتناول هذا الدواء
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين هذا الدواء
6. معلومات إضافية
1. ما هي أقراص نوروفين 400 ملغ وفيم يتم استخدامها
يحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة إيبوبروفين التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية
تسمى الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ( مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). توفر هذه الأدوية الراحة عن طريق تغيير كيفية استجابة الجسم للألم والحمى. تستخدم أقراص نوروفين 400 مجم عند البالغين
والمراهقين بوزن 40 كجم (12 سنة فما فوق) لعلاج أعراض:
• الصداع وآلام الصداع النصفي
• آلام الأسنان والألم العصبي
• آلام الدورة الشهرية
• الروماتيزم ، آلام العضلات والصدر
• الحمى وأعراض البرد والأنفلونزا
2. قبل تناول هذا الدواء
لا تتناول هذا الدواء إذا كنت:
• تعاني من حساسية تجاه الإيبوبروفين أو أي مادة أخرى المكونات (انظر القسم 6) أو الأسبرين أو غيره
مسكنات الألم المشابهة
• كنت تعاني أو سبق أن عانيت من قرحة في المعدة أو ثقب أو نزيف
• كنت تعاني من تفاقم الربو أو الطفح الجلدي أو سيلان الأنف أو تورم الوجه عند
تناول الأيبوبروفين أو الأسبرين أو أدوية مماثلة سابقًا< br> •
•
•
•
•
•
•
•
كنت تعاني من نزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي، يتعلق بالاستخدام السابق لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات)
تتناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
تتناول أكثر من 75 ملجم من الأسبرين يوميًا. إذا كنت تتناول جرعة منخفضة من الأسبرين (تصل إلى 75 ملغ
يوميًا)، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء
إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى
تعاني من مشاكل في القلب أو ارتفاع ضغط الدم أو اضطراب تخثر الدم
تعاني من صعوبات في التنفس
في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
​​أقل من 12 عامًا
استشر الصيدلي أو طبيبك قبل تناول هذا المنتج إذا كنت:
• تعاني أو سبق أن عانيت من الربو
• تعاني من مشاكل في الكلى أو القلب أو الكبد أو الأمعاء
• تعاني من ارتفاع نسبة الكولسترول أو سبق أن تعرضت لنوبة قلبية أو سكتة دماغية
• لديك تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي مرض (مثل التهاب القولون التقرحي، ومرض كرون)
• تعانين من الذئبة الحمامية الجهازية (حالة تصيب الجهاز المناعي تسبب آلام المفاصل وتغيرات جلدية واضطرابات أعضاء أخرى)
• مدخنة
• في الأشهر الستة الأولى من الحمل.
تتناولين أدوية أخرى الأدوية:
لتقليل مخاطر الآثار الجانبية، لا تتناول هذا المنتج مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
الأسبرين، الإيبوبروفين)
قد يؤثر هذا الدواء أو يتأثر ببعض الأدوية الأخرى. على سبيل المثال:
‐ الأدوية المضادة للتخثر (أي مميعة للدم / تمنع التجلط، مثل الأسبرين /
حمض أسيتيل الساليسيليك، الوارفارين تيكلوبيدين)
- الأدوية التي تخفض ضغط الدم المرتفع (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل، حاصرات بيتا مثل أدوية الأتينولول، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 مثل اللوسارتان)
- الكورتيكوستيرويدات (مثل بريدنيزولون). مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)؛ جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين)؛ الليثيوم. الميثوتريكسيت، السيكلوسبورين، تاكروليموس. زيدوفودين أو المضادات الحيوية الكينولون (مثل النورفلوكساسين). تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب قبل تناول الإيبوبروفين مع أدوية أخرى. تحذيرات أخرى قد تؤثر بعض الأدوية الأخرى أيضًا أو تتأثر بالعلاج بهذا الدواء. . لذلك يجب عليك دائمًا طلب نصيحة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى.
‐
‐
‐
ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة من الأدوية التي قد تضعف الخصوبة لدى النساء. وهذا قابل للعكس عند إيقاف الدواء. من غير المحتمل أن يؤثر هذا الدواء المستخدم أحيانًا على فرصك في الحمل. ومع ذلك، أخبر طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في الحمل.
قد تترافق الأدوية مثل هذا الدواء مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. أي خطر يكون أكثر احتمالا مع الجرعات العالية أو العلاج لفترة طويلة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج (وهي في المراهقين 3 أيام و
في البالغين 3 أيام للحمى و4 أيام للألم).
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية سابقة أو تفكر في ذلك. أنك قد تكون معرضًا لخطر الإصابة بهذه الحالات (على سبيل المثال، إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو كنت مدخنًا)، فيجب عليك مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي.
‐
هناك خطر حدوث مشاكل في الكلى لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من الجفاف.
الحمل والرضاعة
لا تتناوله في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
​​تحدث إلى طبيبك إذا كنت في الأشهر الأولى من الحمل 6 أشهر من الحمل.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كنت مرضعة.
معلومات مهمة عن بعض مكونات هذا الدواء
يحتوي هذا الدواء على 1.09 مليمول (أو 25.1 مجم) من الصوديوم لكل جرعة (قرص واحد).
يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا متحكمًا بالصوديوم.
يحتوي هذا المنتج على السكروز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل
بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء
3.
كيفية تناول هذا الدواء
البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق:
هذا المنتج مخصص للاستخدام قصير المدى فقط. يجب عليك تناول أقل جرعة فقط
لأقصر وقت ممكن لتخفيف الأعراض. ​​
تناول قرصًا واحدًا مع الماء، حتى ثلاث مرات يوميًا. اترك أربع ساعات على الأقل بين الجرعات.
لا تتناول أكثر من 3 أقراص خلال 24 ساعة.
لا يعطى للأطفال أقل من 12 عامًا.
عند الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا
إذا كان هذا الدواء مطلوبًا لأكثر من 3 أيام، أو إذا تفاقمت الأعراض، فيجب
استشارة الطبيب.
br> عند البالغين
إذا كان هذا الدواء مطلوبًا لمدة تزيد عن 10 أيام أو إذا استمرت الأعراض أو تفاقمت، فاستشر
طبيبك.
إذا تناولت هذا الدواء أكثر مما ينبغي، أو إذا أصيب الأطفال تناولت هذا الدواء عن طريق الصدفة، اتصل دائمًا بالطبيب أو أقرب مستشفى للحصول على رأي حول المخاطر والمشورة بشأن الإجراء الذي يجب اتخاذه.
يمكن أن تشمل الأعراض الغثيان وآلام المعدة والقيء (قد يكون مصحوبًا بخطوط دموية) والصداع وطنين في الأذنين والارتباك وحركة العين المهتزة. عند تناول جرعات عالية، تم الإبلاغ عن النعاس، وألم في الصدر، وخفقان القلب، وفقدان الوعي، والتشنجات (خاصة عند الأطفال)، والضعف والدوخة، ووجود دم في البول، والشعور ببرودة الجسم، ومشاكل في التنفس.
إذا نسيت تناول هذا الدواء:
ما عليك سوى الرجوع إلى الإرشادات المذكورة أعلاه حول كيفية تناول الدواء ولا تتناول أكثر مما هو موصى به.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
يمكن التقليل من الآثار الجانبية عن طريق تناول أقل جرعة لأقصر وقت ضروري لتخفيف الأعراض. قد تعاني من أحد الآثار الجانبية المعروفة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (انظر أدناه). إذا حدث ذلك، أو إذا كانت لديك مخاوف، توقف عن تناول هذا الدواء وتحدث مع طبيبك في أقرب وقت ممكن. يتعرض كبار السن الذين يستخدمون هذا المنتج لخطر متزايد للإصابة بالمشاكل المرتبطة بالآثار الجانبية. توقف عن تناول هذا الدواء واطلب المساعدة الطبية الفورية إذا ظهرت عليك:
- علامات نزيف معوي مثل: براز أحمر فاتح. (البراز/الحركات)، براز قطراني أسود،
قيء، دم أو جزيئات داكنة تشبه القهوة المطحونة.
‐ علامات رد فعل تحسسي خطير مثل صعوبات في التنفس وصفير غير مبرر،
دوخة أو ضربات قلب أسرع. ، أشكال حادة من ردود الفعل الجلدية مثل الحكة، والطفح الجلدي مع
احمرار، وتقشير، وتقشر أو تقرحات (مثل متلازمة ستيفنز جونسون)، وتورم الوجه،
اللسان أو الحلق، انخفاض في ضغط الدم مما يؤدي إلى الصدمة
‐
‐
علامات مشاكل في الكلى مثل: التبول بكمية أقل أو أكثر، البول غائم أو وجود دم في البول،
ألم في الظهر والبطن. /أو تورم (خاصة في الساقين)
علامات التهاب السحايا العقيم مع تصلب الرقبة، والصداع، والشعور بالغثيان، والحمى، أو الوعي. المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية (مرض الذئبة، مرض النسيج الضام المختلط)
قد يكونون أكثر عرضة للإصابة
توقف عن تناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من الآثار الجانبية غير الشائعة التالية، والتي تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000
• عسر الهضم، أو حرقة المعدة أو الشعور بالمرض
• آلام في المعدة (البطن) أو مشاكل أخرى غير طبيعية في المعدة
أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية، أو إذا أصبحت أسوأ أو لاحظت أي آثار
غير مدرجة:
آثار جانبية غير شائعة تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000
> ‐ ردود فعل تحسسية، مثل الطفح الجلدي (الشروي)، والحكة، والتقشير
‐ الصداع
آثار جانبية نادرة تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10,000
‐ انتفاخ البطن (الرياح)، الإسهال، الإمساك والقيء
آثار جانبية نادرة جدًا تؤثر على أقل من مستخدم واحد من كل 10,000
‐ اضطرابات في الدم تؤدي إلى أعراض غير مبررة أو كدمات أو نزيف غير عادي، حمى، التهاب في الحلق،
تقرحات في الفم، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وإرهاق شديد
- انخفاض في ضغط الدم
- تقرحات في المعدة أو الأمعاء، مصحوبة أحيانًا بنزيف وانثقاب، والتهاب
br> بطانة الفم مع تقرح (التهاب الفم التقرحي)، والتهاب المعدة
(التهاب المعدة)
‐ مشاكل الكبد
الآثار الجانبية التي لا يمكن تقدير شيوعها من البيانات المتاحة:
- تفاقم الربو أو التشنج القصبي
- التورم (الوذمة)، ارتفاع ضغط الدم، قصور القلب أو النوبات
- تفاقم التهاب القولون ومرض كرون
- يمكن أن يحدث رد فعل جلدي شديد يعرف باسم متلازمة DRESS. تشمل أعراض DRESS ما يلي: طفح جلدي، وحمى، وتورم الغدد الليمفاوية، وزيادة الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء).
أي أدوية مضادة للالتهابات / مسكنات الألم مثل هذا الدواء قد يترافق مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، خاصة عند استخدامه بجرعات عالية. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج
يجب عليك مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كنت: - تعاني من مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر)، أو إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو جراحة لتغيير شرايين، أو محيطية. مرض الشريان (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق الشرايين أو انسدادها)، أو أي نوع من السكتات الدماغية (بما في ذلك "السكتة الدماغية البسيطة" أو النوبة الإقفارية العابرة "TIA")
- ارتفاع ضغط الدم. ضغط الدم، السكري، ارتفاع الكوليسترول، لديك تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب
أو السكتة الدماغية، أو إذا كنت مدخنًا
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة ، من فضلك
توقف عن تناول المنتج فورًا وأخبر طبيبك أو الصيدلي.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات
حول سلامة هذا الدواء.
5.
كيفية تخزين هذا الدواء
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال. لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة والشريط. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. قم بالتخزين في العبوة الأصلية.
6.
معلومات إضافية
يحتوي كل قرص على المادة الفعالة ايبوبروفين 400 ملغ.
يحتوي أيضًا على: كروسكارميلوز الصوديوم، كبريتات لوريل الصوديوم، سترات الصوديوم، حمض دهني،
سيليكا غروية لا مائي، كارميلوز الصوديوم، تلك. , رذاذ السنط المجفف، السكر المكرر، أوبالوكس الوردي
AS 1537، ماكروغول 6000.
يتوفر هذا الدواء في عبوات مكونة من 12، 16، 24، 48، 96. لا يمكن تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
الشركة المصنعة:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
رقم ترخيص المنتج: PL 00063/0722
تاريخ المراجعة: يناير 2018