NUROFEN 400MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
Nurofen 400 mg Tabletten
Ibuprofen
PL 00063/0722
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich . Sie müssen es jedoch trotzdem vorsichtig einnehmen, um
die besten Ergebnisse zu erzielen.
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Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an
hat es dir gesagt. Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder bei
Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren nach 3 Tagen und bei Erwachsenen nach 10 Tagen keine Besserung eintritt.
Dieses Produkt enthält Natrium und Saccharose.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was Nurofen 400 mg Tabletten (in der gesamten Packung als „dieses Arzneimittel“ bezeichnet)
Packungsbeilage) und wofür sie angewendet werden
2. Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
3. Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was sind Nurofen 400 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika bezeichnet werden ( NSAR). Diese Medikamente verschaffen Linderung, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen und Fieber verändern. Nurofen 400 mg Tabletten werden bei Erwachsenen angewendet
und Jugendliche ab 40 kg (ab 12 Jahren) zur symptomatischen
Behandlung von:
• Kopfschmerzen und Migräneschmerzen
• Zahnschmerzen und Neuralgien
• Regelschmerzen
• Rheuma , Muskel- und Rückenschmerzen
• Fieber und Erkältungs- und Grippesymptome
2. Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT EIN, WENN SIE:
• allergisch gegen Ibuprofen oder eines der anderen Arzneimittel sind Inhaltsstoffe (siehe Abschnitt 6) oder auf Aspirin oder andere
ähnliche Schmerzmittel
• ein Magengeschwür, eine Perforation oder Blutung hatten oder jemals hatten
• eine Verschlimmerung von Asthma, Hautausschlag, juckender, laufender Nase oder Gesichtsschwellung erlitten haben, als
zuvor Ibuprofen, Aspirin oder ähnliche Arzneimittel eingenommen wurden< br> •
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hatten eine Magen-Darm-Blutung oder -Perforation im Zusammenhang mit der früheren Einnahme von NSAIDs (nicht-
steroidalen Antirheumatika)
nehmen andere NSAIDs ein
nehmen mehr als 75 mg Aspirin pro Tag. Wenn Sie niedrig dosiertes Aspirin einnehmen (bis zu 75 mg
täglich), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
Herzprobleme, Bluthochdruck oder Blutgerinnungsstörungen haben
Atembeschwerden haben
in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind
unter 12 Jahre alt sind
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, bevor Sie dieses Produkt einnehmen wenn Sie:
• Asthma haben oder hatten
• Nieren-, Herz-, Leber- oder Darmprobleme haben
• hohe Cholesterinwerte haben oder früher einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten
• eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Beschwerden haben Erkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
• an systemischem Lupus erythematodes leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die Gelenkschmerzen,
Hautveränderungen und andere Organerkrankungen verursacht)
• Raucherin sind
• sich in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft befinden.
Andere einnehmen Arzneimittel:
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, nehmen Sie dieses Produkt nicht zusammen mit anderen NSAID-haltigen Produkten ein.
Aspirin, Ibuprofen)
Dieses Arzneimittel kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:
– Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen / die Blutgerinnung verhindern, z. B. Aspirin /
Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
- Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker
wie Atenolol-Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie Losartan)
- Kortikosteroide (z. B. Prednisolon); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs); Herzglykosid (z. B. Digoxin); Lithium; Methotrexat, Ciclosporin, Tacrolimus; Zidovudin oder
Chinolon-Antibiotika (z. B. Norfloxacin).
Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, bevor Sie Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
Sonstige Warnhinweise
Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit diesem Arzneimittel ebenfalls beeinflussen oder durch diese beeinträchtigt werden . Sie
sollten daher stets den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie dieses Arzneimittel
zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
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Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dies ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel bei gelegentlicher Anwendung Ihre Chancen auf eine Schwangerschaft beeinträchtigt. Informieren Sie jedoch vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Arzneimittel wie dieses Arzneimittel können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein. Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen oder längerer Behandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie nicht
die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (die bei Jugendlichen 3 Tage und
bei Erwachsenen 3 Tage bei Fieber und 4 Tage bei Schmerzen beträgt).
Wenn Sie Herzprobleme haben, einen Schlaganfall erlitten haben oder denken Da bei Ihnen möglicherweise ein Risiko für diese
Erkrankungen besteht (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder
Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
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Bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen besteht die Gefahr von Nierenproblemen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie im ersten Monat sind 6. Schwangerschaftsmonat.
Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie stillen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen dieses Arzneimittels
Dieses Arzneimittel enthält 1,09 mmol (oder 25,1 mg). Natrium pro Dosis (1 Tablette).
Muss von Patienten mit einer natriumarmen Diät berücksichtigt werden.
Dieses Produkt enthält Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
leidenBei einigen Zuckern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3.
WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL EINZUNEHMEN?
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Dieses Produkt ist nur für den kurzfristigen Gebrauch bestimmt. Sie sollten die niedrigste Dosis nur für den
kürzestmöglichen Zeitraum einnehmen, der zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist.
Nehmen Sie bis zu dreimal täglich 1 Tablette mit Wasser ein. Lassen Sie zwischen den Dosen mindestens vier Stunden.
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen.
Bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren
Wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, sollte
ein Arzt konsultiert werden.< br> Bei Erwachsenen
Wenn dieses Arzneimittel länger als 10 Tage benötigt wird oder wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder dies getan haben Wenn Sie dieses Arzneimittel versehentlich
eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu
den zu ergreifenden Maßnahmen einzuholen.
Zu den Symptomen können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise mit Blutstreifen), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrtheit und zittrige Augenbewegungen gehören. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen,
Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krämpfe (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut
im Urin, kaltes Körpergefühl und Atemprobleme berichtet.
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben:
Beachten Sie einfach die oben aufgeführten Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels und nehmen Sie nicht mehr als
empfohlen ein.
4.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie Bei allen Arzneimitteln kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste Dosis über den kürzesten Zeitraum eingenommen wird, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist. Möglicherweise leiden Sie unter einer der bekannten Nebenwirkungen von NSAIDs (siehe unten). Wenn dies der Fall ist oder Sie Bedenken haben, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Bei älteren
Personen, die dieses Produkt verwenden, besteht ein erhöhtes Risiko, dass Probleme im Zusammenhang mit Nebenwirkungen auftreten.
BEENDEN SIE DIE EINNAHME dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
- Anzeichen einer Darmblutung wie hellroter Kot (Stuhl/Bewegungen), schwarzer teeriger Stuhl,
Erbrechen, Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.
‐ Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Atembeschwerden und unerklärliches Keuchen,
Schwindel oder schnellerer Herzschlag , schwere Formen von Hautreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag mit Rötung, Ablösung, Schuppenbildung oder Blasenbildung (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom), Schwellung Ihres Gesichts,
Zunge oder Rachen, Blutdruckabfall, der zu einem Schock führt
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Anzeichen von Nierenproblemen wie: weniger oder mehr Urin ausscheiden, trüber Urin oder Blut im Urin,
Schmerzen im Rücken und /oder Schwellungen (insbesondere in den Beinen)
Anzeichen einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder
Bewusstseinsstörungen. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (Lupus, gemischte Bindegewebserkrankung)
sind möglicherweise eher betroffen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden ungewöhnlichen Nebenwirkungen auftreten
, die bei 1 bis 10 Anwendern von 1.000 auftreten: • Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Übelkeit
• Schmerzen im Magen (Bauch) oder andere anormale Magenprobleme
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, diese sich verschlimmern oder Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind:
Gelegentliche Nebenwirkungen, die 1 bis 10 von 1.000 Anwendern betreffen
‐ allergische Reaktionen, wie Hautausschläge (Urtikaria), Juckreiz, Peeling
‐ Kopfschmerzen
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Anwendern von 10.000 auftreten
– Blähungen (Blähungen), Durchfall, Verstopfung und Erbrechen
Sehr seltene Nebenwirkungen, die weniger als 1 Anwender von 10.000 betreffen
– Blutstörungen, die zu ungeklärten oder unerklärlichen Nebenwirkungen führen ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, Fieber, Halsschmerzen,
Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome und starke Erschöpfung
‐ Blutdruckabfall
‐ Magen- oder Darmgeschwüre, manchmal mit Blutungen und Durchbrüchen, Entzündung des Magen-Darm-Trakts< br> Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Magenentzündung
(Gastritis)
‐ Leberprobleme
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann:
– Verschlimmerung von Asthma oder Bronchospasmus
– Schwellung (Ödem), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt
– Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn
– Es kann zu einer schweren Hautreaktion namens DRESS-Syndrom kommen. Zu den Symptomen von DRESS gehören: Hautausschlag, Fieber, Schwellung der Lymphknoten und ein Anstieg der Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen).
Alle entzündungshemmenden/schmerzstillenden Arzneimittel wie dieses Arzneimittel kann mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht
die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer
Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
- Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen), oder wenn Sie einen
Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere Herzerkrankung hatten Arterienerkrankung (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund
enger oder verstopfter Arterien) oder jede Art von Schlaganfall (einschließlich „Mini-Schlaganfall“ oder vorübergehender
ischämischer Attacke „TIA“)
– haben hohe Werte Blutdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, in der Familie eine Herzerkrankung
oder ein Schlaganfall aufgetreten sind oder wenn Sie Raucher sind
wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Bitte
brechen Sie die Einnahme des Produkts sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme
unter www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5.
WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Jede Tablette enthält den Wirkstoff Ibuprofen 400 mg.
Enthält außerdem: Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat, Natriumcitrat, Stearinsäure,
Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Talk , Akazie sprühgetrocknet, raffinierter Zucker, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 12, 16, 24, 48, 96 erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Produktlizenznummer: PL 00063/0722
Datum der Überarbeitung: Januar 2018