NUROFEN 400MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Nurofen 400 mg Δισκία
Ibuprofen
PL 00063/0722
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή . Ωστόσο, εξακολουθείτε να πρέπει να το λαμβάνετε προσεκτικά για να έχετε
τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό.
-
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
σας έχει πει. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από 3 ημέρες για
παιδιά και εφήβους μεταξύ 12 και 18 ετών και μετά από 10 ημέρες για ενήλικες.
Αυτό το προϊόν περιέχει νάτριο και σακχαρόζη.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι Δισκία Nurofen 400 mg (αναφέρεται ως "αυτό το φάρμακο" σε όλη τη συσκευασία
φύλλο οδηγιών χρήσης) είναι και ποια είναι η χρήση τους
2. Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
3. Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε αυτό το φάρμακο
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι τα Δισκία Nurofen 400 mg και ποια είναι η χρήση τους
Αυτό το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία Ibuprofen η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα ( ΜΣΑΦ). Αυτά τα φάρμακα παρέχουν ανακούφιση
αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα ανταποκρίνεται στον πόνο και τον πυρετό. Τα δισκία Nurofen 400 mg χρησιμοποιούνται σε ενήλικες
και εφήβους βάρους από 40 κιλά (ηλικίας 12 ετών και άνω) για τη συμπτωματική
θεραπεία:
• Πονοκέφαλων και πόνων ημικρανίας
• Οδοντιατρικός πόνος και νευραλγία
• Πόνος περιόδου
• Ρευματικός , μυϊκός και κοιλιακός πόνος
• Πυρετός και συμπτώματα κρυολογήματος και γρίπης
2. Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΕΑΝ:
• είστε αλλεργικός στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικά (βλ. παράγραφο 6) ή σε ασπιρίνη ή άλλο
παρόμοια παυσίπονα
• είχατε ή είχατε ποτέ έλκος στομάχου , διάτρηση ή αιμορραγία
• είχατε επιδείνωση άσθματος, δερματικό εξάνθημα, φαγούρα στη μύτη ή πρήξιμο του προσώπου όταν
έπαιρνα προηγουμένως ιβουπροφαίνη, ασπιρίνη ή παρόμοια φάρμακα< br> •
•
•
•
•
•
•
•
είχαν γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση, που σχετίζεται με προηγούμενη χρήση ΜΣΑΦ (Μη-
Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα)
παίρνουν άλλα ΜΣΑΦ
λαμβάνουν περισσότερα από 75 mg ασπιρίνης την ημέρα. Εάν παίρνετε χαμηλή δόση ασπιρίνης (έως 75 mg
ημερησίως) μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο
έχετε σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
έχετε καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαταραχή πήξης του αίματος
έχετε αναπνευστικές δυσκολίες
είναι στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης
είστε κάτω των 12 ετών
Επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το προϊόν εάν:
• έχετε ή είχατε άσθμα
• έχετε προβλήματα με τα νεφρά, την καρδιά, το συκώτι ή το έντερο
• έχετε υψηλή χοληστερόλη ή είχατε στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό
• έχετε ιστορικό γαστρεντερικού ασθένεια (όπως ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
• έχετε Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (μια κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις
αλλαγές στο δέρμα και άλλες διαταραχές οργάνων)
• είστε καπνίστρια
• είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης.
Λήψη άλλων φάρμακα:
Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, μην παίρνετε αυτό το προϊόν με άλλα προϊόντα που περιέχουν ΜΣΑΦ
Ασπιρίνη, Ιβουπροφαίνη)
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από κάποια άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα:
- φάρμακα που είναι αντιπηκτικά (δηλαδή αραιό αίμα / αποτρέπουν την πήξη π.χ. ασπιρίνη /
ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη τικλοπιδίνη)
- φάρμακα που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη, βήτα-αναστολείς
όπως φάρμακα ατενολόλης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II όπως η λοσαρτάνη)
- κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη). εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs). καρδιακή
γλυκοσίδη (π.χ. διγοξίνη). λίθιο; μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους; ζιδοβουδίνη ή
αντιβιοτικά κινολόνης (π.χ. νορφλοξασίνη).
Μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας πριν πάρετε την ιβουπροφαίνη με άλλα φάρμακα
Άλλες προειδοποιήσεις
Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο . Επομένως, θα πρέπει πάντα να ζητάτε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
με άλλα φάρμακα.
‐
‐
‐
Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να βλάψουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτό είναι
αναστρέψιμο με τη διακοπή του φαρμάκου. Είναι απίθανο αυτό το φάρμακο που χρησιμοποιείται περιστασιακά να
επηρεάσει τις πιθανότητές σας να μείνετε έγκυος. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την εγκυμοσύνη.
Φάρμακα όπως αυτό το φάρμακο μπορεί να συσχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία. Μην
υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή διάρκεια θεραπείας (η οποία είναι σε εφήβους 3 ημέρες και
σε ενήλικες 3 ημέρες για πυρετό και 4 ημέρες για πόνο).
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή σκέφτεστε ότι μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο από αυτές τις
καταστάσεις (για παράδειγμα, εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε
καπνιστής), θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
‐
Υπάρχει κίνδυνος νεφρικών προβλημάτων σε αφυδατωμένα παιδιά και εφήβους.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν είστε στον πρώτο 6 μήνες εγκυμοσύνης.
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,09 mmol (ή 25,1 mg) νάτριο ανά δόση (1 δισκίο).
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Αυτό το προϊόν περιέχει σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία στο
ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω:
Αυτό το προϊόν προορίζεται μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση. Θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο τη χαμηλότερη δόση για το
μικρότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας.
Πάρτε 1 δισκίο με νερό, έως και τρεις φορές την ημέρα. Αφήστε τουλάχιστον τέσσερις ώρες μεταξύ των δόσεων.
Μην πάρετε περισσότερα από 3 δισκία σε 24 ώρες.
Να μη χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Σε παιδιά και εφήβους μεταξύ 12 και 18 ετών
Εάν αυτό το φάρμακο απαιτείται για περισσότερες από 3 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
br> Σε ενήλικες
Εάν αυτό το φάρμακο απαιτείται για περισσότερες από 10 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε
το γιατρό σας.
Εάν έχετε πάρει περισσότερο αυτό το φάρμακο από ό,τι θα έπρεπε ή εάν τα παιδιά έχουν πάρει έχετε λάβει αυτό το φάρμακο από
ατύχημα, επικοινωνήστε πάντα με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο για να λάβετε γνώμη σχετικά με τον κίνδυνο και συμβουλές σχετικά με
ενέργειες που πρέπει να ληφθούν.
Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, πόνο στο στομάχι, έμετο (μπορεί να είναι με ραβδώσεις αίματος), πονοκέφαλο,
βουητό στα αυτιά, σύγχυση και τρεμάμενη κίνηση των ματιών. Σε υψηλές δόσεις, υπνηλία, πόνος στο στήθος,
αίσθημα παλμών, απώλεια συνείδησης, σπασμοί (κυρίως σε παιδιά), αδυναμία και ζάλη, αίμα
στα ούρα, αίσθηση κρύου σώματος και προβλήματα αναπνοής έχουν αναφερθεί.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρμακο:
Απλώς ανατρέξτε στις παραπάνω οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης του φαρμάκου και μην πάρετε περισσότερο από αυτό που συνιστάται
.
4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μου αρέσει όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη λήψη της χαμηλότερης δόσης για το συντομότερο χρονικό διάστημα που είναι απαραίτητο για την ανακούφιση
των συμπτωμάτων. Μπορεί να υποφέρετε από μία από τις γνωστές παρενέργειες των ΜΣΑΦ (βλ. παρακάτω). Εάν το κάνετε, ή εάν
έχετε ανησυχίες, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Οι ηλικιωμένοι
που χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν προβλήματα που σχετίζονται με παρενέργειες.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ αυτό το φάρμακο και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε:
‐ σημεία εντερικής αιμορραγίας όπως: έντονα κόκκινα κόπρανα (κόπρανα/κινήσεις), μαύρα πίσσα κόπρανα,
έμετος, αίμα ή σκοτεινά σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
‐ σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως δυσκολία στην αναπνοή και ανεξήγητο συριγμό,
ζάλη ή ταχύτερος καρδιακός παλμός , σοβαρές μορφές δερματικών αντιδράσεων όπως κνησμός, δερματικό εξάνθημα με
ερυθρότητα, ξεφλούδισμα, απολέπιση ή φουσκάλες (π.χ. σύνδρομο Stevens-Johnson), πρήξιμο του προσώπου σας,
γλώσσα ή λαιμός, πτώση της αρτηριακής πίεσης που οδηγεί σε σοκ
‐
‐
σημάδια νεφρικών προβλημάτων όπως: λιγότερα ή περισσότερα ούρα, θολά ούρα ή αίμα στα ούρα,
πόνος στην πλάτη και /ή πρήξιμο (ιδιαίτερα στα πόδια)
σημάδια άσηπτης μηνιγγίτιδας με δυσκαμψία στον αυχένα, πονοκέφαλο, αίσθημα αδιαθεσίας, αδιαθεσία, πυρετό ή
συνείδηση. Ασθενείς με αυτοάνοσες διαταραχές (λύκος, μικτή νόσος του συνδετικού ιστού)
μπορεί να είναι πιο πιθανό να προσβληθούν
ΔΙΑΚΟΨΤΕ να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε τις ακόλουθες ασυνήθιστες παρενέργειες
, οι οποίες επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
• δυσπεψία, καούρα ή αδιαθεσία
• πόνους στο στομάχι (κοιλιά) ή άλλα μη φυσιολογικά στομαχικά προβλήματα
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν επιδεινωθούν ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε
ενέργειες που δεν αναφέρονται:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
‐ αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δερματικά εξανθήματα (κνίδωση), κνησμός, ξεφλούδισμα
‐ πονοκέφαλοι
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
‐ μετεωρισμός (άνεμος), διάρροια, δυσκοιλιότητα και έμετος
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000
‐ αιματολογικές διαταραχές που έχουν ως αποτέλεσμα ανεξήγητες ή ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγία, πυρετός, πονόλαιμος,
στοματικά έλκη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη και σοβαρή εξάντληση
‐ πτώση της αρτηριακής πίεσης
‐ έλκη στομάχου ή εντέρου, μερικές φορές με αιμορραγία και διάτρηση, φλεγμονή του br> επένδυση του στόματος με εξέλκωση (ελκώδης στοματίτιδα), φλεγμονή του στομάχου
(γαστρίτιδα)
‐ ηπατικά προβλήματα
Ανεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
‐ επιδείνωση άσθματος ή βρογχόσπασμου
‐ οίδημα (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια ή προσβολή
‐ επιδείνωση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn
- μπορεί να εμφανιστεί μια σοβαρή δερματική αντίδραση γνωστή ως σύνδρομο DRESS. Τα συμπτώματα του DRESS περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρήξιμο των λεμφαδένων και αύξηση των ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).
Οποιαδήποτε αντιφλεγμονώδη / παυσίπονα φάρμακα όπως αυτό το φάρμακο μπορεί να σχετίζεται με μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη
συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας
Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
‐ έχετε καρδιακά προβλήματα όπως καρδιακή ανεπάρκεια, στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω
στενών ή φραγμένων αρτηριών) ή οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του «μίνι-εγκεφαλικού» ή παροδικού
ισχαιμικού επεισοδίου «ΤΙΑ»)
‐ έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτης, υψηλή χοληστερόλη, έχετε οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου
ή εγκεφαλικού ή εάν είστε καπνιστής
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης , παρακαλώ
σταματήστε αμέσως να παίρνετε το προϊόν και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών
σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Αποθηκεύεται στην αρχική συσκευασία.
6.
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει το δραστικό συστατικό ιβουπροφαίνη 400 mg.
Περιέχει επίσης: Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, λαουρυλοθειικό νάτριο, κιτρικό νάτριο, στεατικό οξύ, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, καρμελλόζη νατρίου, τάλκη , Acacia Spray Dried, Refined Sugar, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες των 12, 16, 24, 48, 96. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Κατασκευαστής:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Αριθμός άδειας προϊόντος: PL 00063/0722
Ημερομηνία αναθεώρησης: Ιανουάριος 2018