NUROFEN 400MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Nurofen 400 mg Tabletas
Ibuprofeno
PL 00063/0722
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta . Sin embargo, aún debe tomarlo con cuidado para obtener
los mejores resultados.
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Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indica su médico o farmacéutico.
te lo ha dicho. Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
Pregunte a su farmacéutico si necesita más información o consejo
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Debe contactar con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días para
niños y adolescentes entre 12 y 18 años, y después de 10 días para adultos.
Este producto contiene sodio y sacarosa.
Contenido de este prospecto:
1. Qué Nurofen 400 mg comprimidos (denominado “este medicamento” en todo el envase
prospecto) son y para qué se utilizan
2. Antes de tomar este medicamento
3. Cómo tomar este medicamento
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de este medicamento
6. Información adicional
1. Qué es Nurofen 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
Este medicamento contiene el principio activo Ibuprofeno que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antiinflamatorios no esteroides ( AINE). Estos medicamentos brindan alivio al
cambiar la forma en que el cuerpo responde al dolor y la fiebre. Nurofen 400 mg comprimidos se utiliza en adultos
y adolescentes con un peso a partir de 40 kg (de 12 años y más) para el tratamiento sintomático
de:
• Dolores de cabeza y migrañas
• Dolores dentales y neuralgias
• Dolores menstruales
• Reumáticos , dolor muscular y en las piernas
• Fiebre y síntomas de resfriado y gripe
2. Antes de tomar este medicamento
NO TOME ESTA MEDICINA SI USTED:
• es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los otros ingredientes (ver sección 6) o a aspirina u otros
analgésicos similares
• ha tenido o alguna vez ha tenido úlcera de estómago, perforación o sangrado
• ha tenido un empeoramiento del asma, erupción cutánea, picazón en la nariz, secreción nasal o hinchazón facial cuando
anteriormente tomaba ibuprofeno, aspirina o medicamentos similares< br> •
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ha tenido una hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionada con el uso previo de AINE (antiinflamatorios no esteroideos)
está tomando otros AINE
está tomando más de 75 mg de aspirina al día. Si está tomando aspirina en dosis bajas (hasta 75 mg
al día), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
tiene problemas graves de hígado o riñón.
tiene problemas cardíacos, presión arterial alta o trastorno de la coagulación sanguínea
tiene dificultades para respirar
está en los últimos 3 meses de embarazo
tiene menos de 12 años
Consulte con su farmacéutico o su médico antes de tomar este producto si usted:
• tiene o ha tenido asma
• tiene problemas renales, cardíacos, hepáticos o intestinales
• tiene colesterol alto o ha tenido previamente un ataque cardíaco o un derrame cerebral
• tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales enfermedad (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
• tiene lupus eritematoso sistémico (una afección del sistema inmunológico que causa dolor en las articulaciones
cambios en la piel y otros trastornos orgánicos)
• es fumadora
• está en los primeros 6 meses de embarazo.
Está tomando otros Medicamentos:
Para reducir el riesgo de efectos secundarios, no tome este producto con otros productos que contengan AINE.
Aspirina, ibuprofeno)
Este medicamento puede afectar o verse afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
‐ medicamentos que son anticoagulantes (es decir, diluyen la sangre/previenen la coagulación, por ejemplo, aspirina/
ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
‐ medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes
como medicamentos con atenolol, antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán)
‐ corticosteroides (p.ej. prednisolona); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); glucósido cardíaco
(por ejemplo, digoxina); litio; metotrexato, ciclosporina, tacrolimus; zidovudina o
antibióticos quinolonas (por ejemplo, norfloxacina).
Hable con su farmacéutico o médico antes de tomar ibuprofeno con otros medicamentos.
Otras advertencias
Algunos otros medicamentos también pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con este medicamento. . Por lo tanto, usted
siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
con otros medicamentos.
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Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Esto es
reversible al suspender el medicamento. Es poco probable que este medicamento usado ocasionalmente afecte sus posibilidades de quedar embarazada. Sin embargo, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para quedar embarazada.Medicamentos como este medicamento pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es mayor con dosis altas o tratamiento prolongado. No
exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas (que es en adolescentes 3 días y
en adultos 3 días para fiebre y 4 días para dolor).
Si tiene problemas cardíacos, ictus previo o piensa que podría estar en riesgo de padecer estas
afecciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es
fumador), debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.
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Existe riesgo de problemas renales en niños y adolescentes deshidratados.
Embarazo y lactancia
No tomar en los últimos 3 meses de embarazo
Hable con su médico si se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si está amamantando.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de este medicamento
Este medicamento contiene 1,09 mmol (o 25,1 mg) de sodio por dosis (1 comprimido).
A tener en cuenta en pacientes con dieta baja en sodio.
Este producto contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a
algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento
3.
CÓMO TOMAR ESTA MEDICINA
Adultos y niños de 12 años en adelante:
Este producto está diseñado para uso a corto plazo únicamente. Sólo debe tomar la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar sus síntomas. Tome 1 tableta con agua, hasta tres veces al día. Deje al menos cuatro horas entre dosis.
No tome más de 3 comprimidos en 24 horas.
No administrar a niños menores de 12 años.
En niños y adolescentes entre 12 y 18 años
Si se requiere este medicamento por más de 3 días, o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico
.
br> En adultos
Si necesita este medicamento por más de 10 días o si los síntomas persisten o empeoran, consulte
a su médico.
Si ha tomado más este medicamento del que debe, o si los niños tienen ha tomado este medicamento por
accidente siempre contacte con un médico o con el hospital más cercano para obtener una opinión sobre el riesgo y consejos sobre
las medidas a tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden tener vetas de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares temblorosos. En dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho,
palpitaciones, pérdida del conocimiento, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre
en la orina, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Si olvidó tomar este medicamento:
Simplemente consulte las instrucciones anteriores sobre cómo tomar el medicamento y no tome más de lo
recomendado.
4.
POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Me gusta Todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Puede sufrir uno de los efectos secundarios conocidos de los AINE (ver más abajo). Si es así, o si tiene dudas, deje de tomar este medicamento y hable con su médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada
que usan este producto tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados con efectos secundarios.
DEJE DE TOMAR este medicamento y busque ayuda médica inmediata si presenta:
‐ signos de sangrado intestinal como: heces de color rojo brillante (heces/movimientos), heces negras alquitranadas,
vómitos, sangre o partículas oscuras que parecen posos de café.
‐ signos de reacción alérgica grave, como dificultades para respirar y sibilancias inexplicables,
mareos o latidos cardíacos más rápidos. , formas graves de reacciones cutáneas como picazón, erupción cutánea con
enrojecimiento, descamación, descamación o ampollas (p. ej., síndrome de Stevens‐Johnson), hinchazón de la cara,
lengua o garganta, descenso de la presión arterial que provoca shock
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signos de problemas renales como: orinar menos o más, orina turbia o sangre en la orina,
dolor en la espalda y /o hinchazón (particularmente en las piernas)
signos de meningitis aséptica con rigidez del cuello, dolor de cabeza, sensación de malestar, malestar, fiebre o
conciencia. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo)
pueden tener más probabilidades de verse afectados
DEJE de tomar este medicamento e informe a su médico si experimenta los siguientes efectos secundarios poco frecuentes
, que afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000
• indigestión, acidez estomacal o sensación de malestar
• dolores en el estómago (abdomen) o otros problemas estomacales anormales
Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios, empeoran o nota cualquier
efectos no enumerados:
Efectos secundarios poco frecuentes que afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1000
‐ reacciones alérgicas , como erupciones cutáneas (urticaria), picazón, descamación
‐ dolores de cabeza
Efectos secundarios raros que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios
‐ flatulencia (gases), diarrea, estreñimiento y vómitos
Efectos secundarios muy raros que afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios
‐ trastornos sanguíneos que provocan trastornos sanguíneos inexplicables o hematomas o sangrado inusuales, fiebre, dolor de garganta,
úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe y agotamiento severo
‐ caída de la presión arterial
‐ úlceras estomacales o intestinales, a veces con sangrado y perforación, inflamación de la
br> revestimiento de la boca con ulceración (estomatitis ulcerosa), inflamación del estómago
(gastritis)
‐ problemas hepáticos
Efectos secundarios cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
‐ empeoramiento del asma o broncoespasmo
‐ hinchazón (edema), presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o ataque
‐ empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn
‐ puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas de DRESS incluyen: erupción cutánea
, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos
).
Cualquier medicamento antiinflamatorio/analgésico como este medicamento. puede estar asociado con un pequeño
mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, particularmente cuando se usa en dosis altas. No exceda
la dosis recomendada ni la duración del tratamiento
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
‐ tiene problemas cardíacos que incluyen insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), o si ha tenido un ataque
cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial (mala circulación en las piernas o los pies debido a
arterias estrechas o bloqueadas) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido el "miniaccidente cerebrovascular" o el ataque isquémico transitorio "AIT") presión arterial, diabetes, colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca
o accidente cerebrovascular, o si es fumador
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto , por favor
deje de tomar el producto inmediatamente e informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5.
CÓMO CONSERVAR ESTE MEDICAMENTO
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en el paquete original.
6.
MÁS INFORMACIÓN
Cada tableta contiene el ingrediente activo ibuprofeno 400 mg.
También contiene: croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio, citrato de sodio, ácido esteárico,
sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco , Acacia secada por aspersión, azúcar refinada, rosa Opalux
AS 1537, Macrogol 6000.
Este medicamento está disponible en envases de 12, 16, 24, 48, 96. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Fabricante:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Número de licencia del producto: PL 00063/0722
Fecha de revisión: enero 2018