NUROFEN 400MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR LE PATIENT
Nurofen 400 mg Comprimés
Ibuprofène
PL 00063/0722
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. . Cependant, vous devez toujours le prendre avec précaution pour obtenir
les meilleurs résultats.
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Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien
vous l'a dit. Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire
Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 jours pour
les enfants et adolescents entre 12 et 18 ans, et après 10 jours pour les adultes.
Ce produit contient du sodium. et saccharose.
Que contient cette notice :
1. Ce que Nurofen 400 mg comprimés (appelé « ce médicament » dans l'ensemble de l'emballage
notice) sont et dans quel cas ils sont utilisés
2. Avant de prendre ce médicament
3. Comment prendre ce médicament
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ce médicament
6. Informations supplémentaires
1. Qu'est-ce que Nurofen 400 mg, comprimés et dans quel cas est-il utilisé
Ce médicament contient le principe actif ibuprofène qui appartient à un groupe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ( AINS). Ces médicaments procurent un soulagement en modifiant la façon dont le corps réagit à la douleur et à la fièvre. Les comprimés Nurofen 400 mg sont utilisés chez l'adulte
et les adolescents pesant à partir de 40 kg (12 ans et plus) pour le traitement symptomatique
de :
• Maux de tête et douleurs migraineuses
• Douleurs dentaires et névralgies
• Douleurs menstruelles
• Rhumatismes , douleurs musculaires et de bloc
• Fièvre et symptômes du rhume et de la grippe
2. Avant de prendre ce médicament
NE PRENEZ PAS CE MÉDICAMENT SI VOUS :
• êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres ingrédients (voir section 6) ou à l'aspirine ou autre
analgésiques similaires
• avez ou avez déjà eu un ulcère à l'estomac, une perforation ou un saignement
• avez eu une aggravation de l'asthme, une éruption cutanée, un écoulement nasal qui démange ou un gonflement du visage lorsque
preniez auparavant de l'ibuprofène, de l'aspirine ou des médicaments similaires
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avez eu une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale liée à l'utilisation antérieure d'AINS (anti‐inflammatoires non stéroïdiens)
prenez d'autres AINS
prenez plus de 75 mg d'aspirine par jour. Si vous prenez de l'aspirine à faible dose (jusqu'à 75 mg
par jour), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
avez de graves problèmes hépatiques ou rénaux
vous avez des problèmes cardiaques, une hypertension artérielle ou un trouble de la coagulation sanguine
vous avez des difficultés respiratoires
vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse
vous avez moins de 12 ans
Vérifiez auprès de votre pharmacien ou de votre médecin avant de prendre ce produit si vous :
• souffrez ou avez souffert d'asthme
• avez des problèmes rénaux, cardiaques, hépatiques ou intestinaux
• avez un taux de cholestérol élevé ou avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
• avez des antécédents de troubles gastro-intestinaux maladie (telle que la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn)
• souffrez de lupus érythémateux systémique (une affection du système immunitaire provoquant des douleurs articulaires, des modifications cutanées et d'autres troubles des organes)
• vous fumez
• vous êtes dans les 6 premiers mois de grossesse.
Prenez d'autres médicaments :
Pour réduire le risque d'effets secondaires, ne prenez pas ce produit avec d'autres produits contenant des AINS
Aspirine, Ibuprofène)
Ce médicament peut affecter ou être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
‐ médicaments anticoagulants (c'est-à-dire fluidifier le sang / empêcher la coagulation, par exemple aspirine /
acide acétylsalicylique, warfarine ticlopidine)
‐ les médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril, les bêta‐bloquants
tels que les médicaments aténolol, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine‐II tels que le losartan)
‐ les corticostéroïdes (par exemple la prednisolone) ; les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ; glycoside cardiaque
(par exemple digoxine) ; lithium; méthotrexate, ciclosporine, tacrolimus ; zidovudine ou
antibiotiques quinolones (par exemple norfloxacine).
Parlez à votre pharmacien ou à votre médecin avant de prendre de l'ibuprofène avec d'autres médicaments
Autres avertissements
Certains autres médicaments peuvent également affecter ou être affectés par le traitement par ce médicament. . Vous
devez donc toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament
avec d'autres médicaments.
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Ce médicament appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez la femme. Ceci est
réversible à l'arrêt du médicament. Il est peu probable que ce médicament utilisé occasionnellement
affecte vos chances de tomber enceinte. Cependant, informez votre médecin avant de prendre ce
médicament si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Les médicaments tels que ce médicament peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Tout risque est plus probable avec des doses élevées ou un traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandée (qui est de 3 jours chez les adolescents et de 3 jours chez les adultes en cas de fièvre et de 4 jours en cas de douleur). Si vous avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez que vous pourriez être à risque de développer ces
conditions (par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous
fumez), vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
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Il existe un risque de problèmes rénaux chez les enfants et adolescents déshydratés.
Grossesse et allaitement
Ne pas prendre au cours des 3 derniers mois de grossesse
Parlez à votre médecin si vous êtes dans les premiers mois de la grossesse. 6 mois de grossesse.
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous allaitez.
Informations importantes concernant certains composants de ce médicament
Ce médicament contient 1,09 mmol (ou 25,1 mg) de sodium par dose (1 comprimé).
A prendre en considération chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Ce produit contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament
3.
COMMENT PRENDRE CE MÉDICAMENT
Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus :
Ce produit est destiné à une utilisation à court terme uniquement. Vous ne devez prendre que la dose la plus faible pendant le
temps le plus court nécessaire pour soulager vos symptômes.
Prendre 1 comprimé avec de l'eau, jusqu'à trois fois par jour. Laissez au moins quatre heures entre les doses.
Ne prenez pas plus de 3 comprimés par 24 heures.
Ne pas donner aux enfants de moins de 12 ans.
Chez les enfants et adolescents entre 12 et 18 ans
Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être
consulté.
br> Chez l'adulte
Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 10 jours ou si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez
votre médecin.
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, ou si les enfants ont Si vous prenez ce médicament par accident, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs à l'estomac, des vomissements (peut-être avec des traces de sang), des maux de tête,
des bourdonnements d'oreilles, de la confusion et des tremblements des yeux. À des doses élevées, une somnolence, des douleurs thoraciques,
des palpitations, une perte de conscience, des convulsions (principalement chez les enfants), une faiblesse et des étourdissements, du sang
dans les urines, une sensation de froid dans le corps et des problèmes respiratoires ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre ce médicament :
Reportez-vous simplement aux instructions ci-dessus pour savoir comment prendre le médicament et ne prenez pas plus que ce qui est
conseillé.
4.
EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires peuvent être minimisés en prenant la dose la plus faible pendant le temps le plus court nécessaire pour soulager
les symptômes. Vous pourriez souffrir de l’un des effets secondaires connus des AINS (voir ci-dessous). Si c'est le cas ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées
utilisant ce produit courent un risque accru de développer des problèmes associés à des effets secondaires.
ARRÊTEZ DE PRENDRE ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous développez :
‐ des signes d'hémorragie intestinale tels que : des selles rouge vif (selles/mouvements), selles noires et goudronneuses,
vomissements, sang ou particules sombres qui ressemblent à du marc de café.
‐ signes d'une réaction allergique grave telle que difficultés respiratoires et respiration sifflante inexpliquée,
étourdissements ou rythme cardiaque plus rapide. , des formes graves de réactions cutanées telles que des démangeaisons, une éruption cutanée avec
rougeur, une desquamation, une desquamation ou des cloques (par exemple syndrome de Stevens‐Johnson), un gonflement du visage,
langue ou gorge, chute de la tension artérielle entraînant un choc
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signes de problèmes rénaux tels que : uriner moins ou plus, urine trouble ou sang dans les urines,
douleurs dans le dos et /ou gonflement (en particulier au niveau des jambes)
signes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou
conscience. Les patients atteints de maladies auto-immunes (lupus, maladie mixte du tissu conjonctif)
peuvent être plus susceptibles d'être touchés
ARRÊTEZ de prendre ce médicament et informez votre médecin si vous ressentez les effets indésirables peu fréquents suivants
, qui affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
• indigestion, brûlures d'estomac ou nausées
• douleurs à l'estomac (abdomen) ou autres problèmes d'estomac anormaux
Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, s'ils s'aggravent ou si vous remarquez des
effets non répertoriés :
Effets secondaires peu fréquents qui affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
‐ réactions allergiques, telles qu'éruptions cutanées (urticariennes), démangeaisons, desquamation
‐ maux de tête
Effets indésirables rares affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
‐ flatulences (vent), diarrhée, constipation et vomissements
Effets indésirables très rares affectant moins de 1 utilisateur sur 10 000
‐ troubles sanguins entraînant des symptômes inexpliqués ou ecchymoses ou saignements inhabituels, fièvre, mal de gorge,
ulcères buccaux, symptômes pseudo-grippaux et épuisement sévère
‐ chute de la tension artérielle
‐ ulcères d'estomac ou intestinaux, parfois accompagnés de saignements et de perforations, inflammation du
br> muqueuse de la bouche avec ulcération (stomatite ulcéreuse), inflammation de l'estomac
(gastrite)
‐ problèmes hépatiques
Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles :
‐ aggravation de l'asthme ou du bronchospasme
‐ gonflement (œdème), hypertension artérielle, insuffisance cardiaque ou crise
‐ aggravation de la colite et de la maladie de Crohn
‐ une réaction cutanée grave connue sous le nom de syndrome DRESS peut survenir. Les symptômes du DRESS comprennent : une éruption cutanée
, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs
du sang).
Tout médicament anti‐inflammatoire/analgésique tel que ce médicament peut être associé à un risque légèrement
accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu'il est utilisé à des doses élevées. Ne pas dépasser
la dose recommandée ou la durée du traitement
Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous :
‐ avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine (douleur thoracique), ou si vous avez eu une crise cardiaque
, un pontage, une chirurgie périphérique. maladie artérielle (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison
d'artères étroites ou obstruées), ou tout type d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini‐accidents vasculaires cérébraux » ou les
accidents ischémiques transitoires « AIT »)
‐ ont un taux élevé tension artérielle, diabète, taux de cholestérol élevé, avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque
ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous fumez
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice , veuillez
arrêter immédiatement de prendre le produit et informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
6.
PLUS D'INFORMATIONS
Chaque comprimé contient 400 mg d'ibuprofène, l'ingrédient actif.
Contient également : Croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, citrate de sodium, acide stéarique,
Silice colloïdale anhydre, carmellose sodique, talc. , Acacia séché par pulvérisation, sucre raffiné, rose Opalux
AS 1537, Macrogol 6000.
Ce médicament est disponible en boîtes de 12, 16, 24, 48, 96. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Fabricant :
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Numéro de licence du produit : PL 00063/0722
Date de révision : janvier 2018