NUROFEN 400MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PASIEN
Tablet Nurofen 400 mg
Ibuprofen
PL 00063/0722
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter . Namun, Anda tetap perlu meminumnya dengan hati-hati untuk mendapatkan
hasil terbaik.
-
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini atau sesuai petunjuk dokter atau apoteker Anda
telah memberitahumu. Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3 hari untuk
anak-anak dan remaja berusia antara 12 dan 18 tahun, dan setelah 10 hari untuk orang dewasa.
Produk ini mengandung natrium dan sukrosa.
Isi brosur ini:
1. Tablet Nurofen 400 mg apa (disebut “obat ini” di seluruh kemasan
leaflet) dan kegunaannya
2. Sebelum meminum obat ini
3. Cara meminum obat ini
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan obat ini
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Tablet Nurofen 400 mg dan kegunaannya
Obat ini mengandung bahan aktif Ibuprofen yang termasuk dalam kelompok obat
yang disebut Obat Antiinflamasi Non-Steroid ( NSAID). Obat-obatan ini meredakan nyeri dengan
mengubah cara tubuh merespons rasa sakit dan demam. Tablet Nurofen 400 mg digunakan pada orang dewasa
dan remaja dengan berat badan mulai dari 40 kg (usia 12 tahun ke atas) untuk pengobatan
gejala:
• Sakit kepala dan nyeri migrain
• Sakit gigi dan neuralgia
• Nyeri haid
• Rematik , nyeri otot dan otot
• Demam dan gejala pilek dan flu
2. Sebelum meminum obat ini
JANGAN MINUM OBAT INI JIKA ANDA:
• alergi terhadap ibuprofen atau obat lain bahan-bahan (lihat bagian 6) atau aspirin atau lainnya
obat pereda nyeri serupa
• pernah atau pernah menderita sakit maag, perforasi, atau pendarahan
• pernah mengalami asma yang semakin parah, ruam kulit, pilek yang gatal, atau wajah bengkak ketika
sebelumnya mengonsumsi ibuprofen, aspirin, atau obat serupa< br> •
•
•
•
•
•
•
•
pernah mengalami perdarahan atau perforasi saluran cerna, terkait dengan penggunaan NSAID sebelumnya (Obat Antiinflamasi Non‐
Steroidal)
sedang mengonsumsi NSAID lain
sedang mengonsumsi lebih dari 75mg aspirin sehari. Jika Anda menggunakan aspirin dosis rendah (hingga 75 mg
setiap hari) bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum Anda meminum obat ini
memiliki masalah hati atau ginjal yang parah
memiliki masalah jantung, tekanan darah tinggi, atau gangguan pembekuan darah
mengalami kesulitan bernapas
sedang dalam 3 bulan terakhir kehamilan
berusia di bawah 12 tahun
Tanyakan kepada apoteker atau dokter Anda sebelum mengonsumsi produk ini jika Anda:
• pernah atau pernah menderita asma
• mempunyai masalah ginjal, jantung, liver atau usus
• mempunyai kolesterol tinggi atau sebelumnya pernah mengalami serangan jantung atau stroke
• mempunyai riwayat penyakit gastrointestinal penyakit (seperti kolitis ulserativa, penyakit Crohn)
• menderita Lupus Eritematosus Sistemik (kondisi sistem kekebalan tubuh yang menyebabkan nyeri sendi
perubahan kulit dan kelainan organ lainnya)
• seorang perokok
• sedang dalam 6 bulan pertama kehamilan.
Mengonsumsi obat lain obat-obatan:
Untuk mengurangi risiko efek samping, jangan mengonsumsi produk ini dengan produk lain yang mengandung NSAID
Aspirin, Ibuprofen)
Obat ini dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh beberapa obat lain. Misalnya:
‐ obat-obatan yang bersifat antikoagulan (yaitu mengencerkan darah / mencegah penggumpalan misalnya aspirin /
asam asetilsalisilat, warfarin tiklopidin)
‐ obat-obatan yang menurunkan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor seperti kaptopril, beta-blocker
seperti obat atenolol, antagonis reseptor angiotensin-II seperti losartan)
‐ kortikosteroid (misalnya prednisolon); inhibitor re-uptake serotonin selektif (SSRI); glikosida
jantung (misalnya digoksin); litium; metotreksat, siklosporin, tacrolimus; zidovudine atau
antibiotik kuinolon (misalnya norfloxacine).
Bicaralah dengan apoteker atau dokter Anda sebelum mengonsumsi Ibuprofen dengan obat lain
Peringatan lainnya
Beberapa obat lain mungkin juga mempengaruhi atau dipengaruhi oleh pengobatan dengan obat ini . Oleh karena itu, Anda
harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum menggunakan obat ini
dengan obat lain.
‐
‐
‐
Obat ini termasuk dalam kelompok obat yang dapat mengganggu kesuburan wanita. Hal ini
dapat dibalik jika obat dihentikan. Kecil kemungkinannya bahwa obat yang digunakan sesekali ini
akan
mempengaruhi peluang Anda untuk hamil. Namun, beri tahu dokter Anda sebelum meminum
obat ini jika Anda mengalami masalah untuk hamil.
Obat-obatan seperti obat ini mungkin berhubungan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung
atau stroke. Risiko apa pun lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi atau pengobatan jangka panjang. Jangan
melebihi dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan (yaitu pada remaja 3 hari dan
pada dewasa 3 hari untuk demam dan 4 hari untuk nyeri).
Jika Anda memiliki gangguan jantung, riwayat stroke atau berpikir bahwa Anda mungkin berisiko terhadap
kondisi ini (misalnya jika Anda menderita tekanan darah tinggi, diabetes, atau kolesterol tinggi, atau
seorang perokok), sebaiknya diskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker.
‐
Ada risiko masalah ginjal pada anak-anak dan remaja yang mengalami dehidrasi.
Kehamilan dan menyusui
Jangan meminumnya dalam 3 bulan terakhir kehamilan
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda berada di bulan pertama Kehamilan 6 bulan.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini jika Anda sedang menyusui.
Informasi penting tentang beberapa bahan obat ini
Obat ini mengandung 1,09 mmol (atau 25,1 mg) natrium per dosis (1 tablet).
Untuk dipertimbangkan oleh pasien yang menjalani diet natrium terkontrol.
Produk ini mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap
sedikit gula, hubungi dokter Anda sebelum meminum obat ini
3.
CARA MENGAMBIL OBAT INI
Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas:
Produk ini ditujukan untuk penggunaan jangka pendek saja. Anda sebaiknya hanya meminum dosis terendah dalam
waktu tersingkat yang diperlukan untuk meringankan gejala Anda.
Minum 1 tablet dengan air, maksimal tiga kali sehari. Beri jeda setidaknya empat jam di antara dosis.
Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet dalam 24 jam.
Jangan berikan kepada anak di bawah 12 tahun.
Pada anak-anak dan remaja antara 12 dan 18 tahun
Jika obat ini diperlukan lebih dari 3 hari, atau jika gejalanya memburuk, sebaiknya
berkonsultasi dengan dokter.< br> Pada orang dewasa
Jika obat ini diperlukan lebih dari 10 hari atau jika gejalanya menetap atau memburuk, konsultasikan
dengan dokter Anda.
Jika Anda telah meminum obat ini lebih dari yang seharusnya, atau jika anak-anak pernah meminumnya. meminum obat ini
secara tidak sengaja selalu hubungi dokter atau rumah sakit terdekat untuk mendapatkan pendapat mengenai risiko dan saran
tindakan yang harus dilakukan.
Gejalanya bisa berupa mual, sakit perut, muntah (mungkin ada bercak darah), sakit kepala, telinga berdenging, kebingungan, dan gerakan mata gemetar. Pada dosis tinggi, kantuk, nyeri dada,
jantung berdebar, kehilangan kesadaran, kejang (terutama pada anak-anak), kelemahan dan pusing, darah
dalam urin, perasaan tubuh dingin, dan masalah pernapasan telah dilaporkan.
Jika Anda lupa meminum obat ini:
Cukup mengacu pada petunjuk di atas tentang cara minum obat dan jangan meminumnya lebih dari
yang disarankan.
4.
KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping dapat diminimalkan dengan meminum dosis terendah dalam waktu sesingkat mungkin untuk meredakan
gejalanya. Anda mungkin menderita salah satu efek samping NSAID yang diketahui (lihat di bawah). Jika ya, atau jika
Anda memiliki kekhawatiran, hentikan penggunaan obat ini dan bicarakan dengan dokter Anda sesegera mungkin. Orang lanjut usia
yang menggunakan produk ini berisiko lebih tinggi mengalami masalah yang terkait dengan efek samping.
BERHENTI MENGAMBIL obat ini dan segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami:
‐ tanda-tanda pendarahan usus seperti: feses berwarna merah cerah (tinja/gerakan), tinja berwarna hitam,
muntah, darah atau partikel gelap yang terlihat seperti bubuk kopi.
‐ tanda-tanda reaksi alergi yang serius seperti kesulitan bernapas dan mengi yang tidak dapat dijelaskan,
pusing atau detak jantung lebih cepat , bentuk reaksi kulit yang parah seperti gatal, ruam kulit dengan
kemerahan, mengelupas, mengelupas atau melepuh (misalnya sindrom Stevens‐Johnson), pembengkakan pada wajah,
lidah atau tenggorokan, tekanan darah turun sehingga menyebabkan syok
‐
‐
tanda-tanda masalah ginjal seperti: buang air kecil lebih sedikit atau lebih banyak, urin keruh atau ada darah pada urin,
nyeri pada punggung dan /atau bengkak (terutama di kaki)
tanda-tanda meningitis aseptik dengan leher kaku, sakit kepala, merasa mual, tidak enak badan, demam atau
kesadaran. Pasien dengan kelainan autoimun (lupus, penyakit jaringan ikat campuran)
mungkin lebih mungkin terkena
BERHENTI mengonsumsi obat ini dan beri tahu dokter jika Anda mengalami efek samping
yang jarang terjadi berikut ini, yang memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000
• gangguan pencernaan, mulas, atau merasa mual
• nyeri di perut (abdomen) atau masalah perut abnormal lainnya
Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut, efek tersebut menjadi lebih buruk atau Anda melihat ada
efek yang tidak tercantum:
Efek samping yang tidak umum yang memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000
‐ reaksi alergi, seperti ruam kulit (urtikaria), gatal, mengelupas
‐ sakit kepala
Efek samping yang jarang terjadi yang mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000
‐ perut kembung (masuk angin), diare, sembelit dan muntah
Efek samping yang sangat jarang terjadi yang mempengaruhi kurang dari 1 pengguna dalam 10.000
‐ kelainan darah yang menyebabkan penyakit yang tidak dapat dijelaskan atau memar atau pendarahan yang tidak biasa, demam, sakit tenggorokan,
sariawan, gejala seperti flu dan kelelahan yang parah
‐ tekanan darah turun
‐ tukak lambung atau usus, terkadang disertai pendarahan dan perforasi, peradangan pada< br> lapisan mulut dengan ulserasi (stomatitis ulseratif), radang lambung
(gastritis)
‐ masalah hati
Efek samping yang frekuensinya tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia:
‐ memburuknya asma atau bronkospasme
‐ pembengkakan (edema), tekanan darah tinggi, gagal jantung atau serangan
‐ memburuknya kolitis dan penyakit Crohn
‐ reaksi kulit parah yang dikenal sebagai sindrom DRESS dapat terjadi. Gejala DRESS meliputi: ruam
kulit, demam, pembengkakan kelenjar getah bening, dan peningkatan eosinofil (sejenis sel
darah putih).
Obat antiradang/penghilang rasa sakit apa pun seperti obat ini mungkin berhubungan dengan
kecil peningkatan risiko serangan jantung atau stroke, terutama bila digunakan dalam dosis tinggi. Jangan melebihi
dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan
Anda harus mendiskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker sebelum meminum obat ini jika Anda:
‐ memiliki masalah jantung termasuk gagal jantung, angina (nyeri dada), atau jika Anda pernah mengalami serangan
jantung, operasi bypass, perifer penyakit arteri (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena
arteri yang sempit atau tersumbat), atau jenis stroke apa pun (termasuk 'stroke ringan' atau
serangan iskemik sementara 'TIA')
‐ memiliki tingkat penyakit yang tinggi tekanan darah, diabetes, kolesterol tinggi, memiliki riwayat keluarga dengan penyakit jantung
atau stroke, atau jika Anda seorang perokok
Jika salah satu efek samping menjadi serius atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini , mohon
segera hentikan penggunaan produk dan beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan dampak samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
tentang keamanan obat ini.
5.
CARA MENYIMPAN OBAT INI
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak. Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang
tertera pada karton dan lepuh. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25°C. Simpan dalam kemasan aslinya.
6.
INFORMASI LEBIH LANJUT
Tiap tablet mengandung bahan aktif ibuprofen 400 mg.
Juga mengandung: Sodium Croscarmellose, Sodium Lauryl Sulphate, Sodium Citrate, Asam Stearat,
Colloidal Anhydrous Silica, Carmellose Sodium, Talk , Acacia Spray Dried, Refined Sugar, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Obat ini tersedia dalam kemasan isi 12, 16, 24, 48, 96. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Produsen:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Nomor lisensi produk: PL 00063/0722
Tanggal revisi: Januari 2018