NUROFEN 400MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Nurofen 400 mg Tablets
Ibuprofene
PL 00063/0722
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica . Tuttavia, è comunque necessario prenderlo con attenzione per ottenere
i migliori risultati.
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Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
te l'ha detto. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli
Se manifesti effetti collaterali, rivolgiti al tuo medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
È necessario contattare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni per
bambini e adolescenti tra 12 e 18 anni e dopo 10 giorni per gli adulti.
Questo prodotto contiene sodio e saccarosio.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa Nurofen 400 mg compresse (indicato come “questo medicinale” all'interno della confezione
foglio illustrativo) cosa sono e a cosa servono
2. Prima di prendere questo medicinale
3. Come prendere questo medicinale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare questo medicinale
6. Ulteriori informazioni
1. Che cos'è Nurofen 400 mg compresse e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS). Questi medicinali forniscono sollievo
modificando il modo in cui il corpo risponde al dolore e alla febbre. Nurofen 400 mg compresse è utilizzato negli adulti
e adolescenti di peso pari o superiore a 40 kg (12 anni e oltre) per il trattamento sintomatico
di:
• Mal di testa ed emicrania
• Dolore dentale e nevralgie
• Dolori mestruali
• Reumatismi , dolori muscolari e muscolari
• Febbre e sintomi di raffreddore e influenza
2. Prima di prendere questo medicinale
NON PRENDETE QUESTO MEDICINALE SE:
• è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti (vedere paragrafo 6) o all'aspirina o altro
antidolorifici simili
• ha o ha mai avuto un'ulcera allo stomaco, una perforazione o un sanguinamento
• ha avuto un peggioramento dell'asma, eruzione cutanea, prurito al naso che cola o gonfiore del viso quando
ha assunto in precedenza ibuprofene, aspirina o medicinali simili< br> •
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ha avuto un sanguinamento o una perforazione gastrointestinale, correlata all'uso precedente di FANS (farmaci antinfiammatori non‐
steroidei)
sta assumendo altri FANS
sta assumendo più di 75 mg di aspirina al giorno. Se sta assumendo aspirina a basso dosaggio (fino a 75 mg
al giorno) si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
ha gravi problemi al fegato o ai reni
hai problemi cardiaci, pressione alta o disturbi della coagulazione del sangue
hai difficoltà respiratorie
sei negli ultimi 3 mesi di gravidanza
hai meno di 12 anni
Consulta il tuo farmacista o il tuo medico prima di prendere questo prodotto se:
• ha o ha avuto asma
• ha problemi ai reni, al cuore, al fegato o all'intestino
• ha il colesterolo alto o ha avuto in precedenza un infarto o un ictus
• ha una storia di disturbi gastrointestinali malattia (come colite ulcerosa, morbo di Crohn)
• soffre di lupus eritematoso sistemico (una condizione del sistema immunitario che causa dolori articolari, alterazioni della pelle
e altri disturbi d'organo)
• è una fumatrice
• è nei primi 6 mesi di gravidanza.
Prende altri medicinali:
Per ridurre il rischio di effetti collaterali, non assumere questo prodotto con altri prodotti contenenti FANS
Aspirina, ibuprofene)
Questo medicinale può influenzare o essere influenzato da alcuni altri medicinali. Ad esempio:
‐ medicinali che sono anticoagulanti (cioè fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione, ad es. aspirina/
acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
- medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, beta-bloccanti
come atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II come losartan)
- corticosteroidi (ad es. prednisolone); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI); glicoside
cardiaco (ad esempio digossina); litio; metotrexato, ciclosporina, tacrolimus; zidovudina o
antibiotici chinolonici (ad es. norfloxacina).
Si rivolga al farmacista o al medico prima di prendere Ibuprofene con altri medicinali
Altre avvertenze
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con questo medicinale . Pertanto
dovresti sempre chiedere consiglio al tuo medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
con altri medicinali.
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Questo medicinale appartiene ad un gruppo di medicinali che possono compromettere la fertilità nelle donne. Questo è
reversibile interrompendo il medicinale. È improbabile che questo medicinale usato occasionalmente
influenzi le probabilità di rimanere incinta. Tuttavia, informi il medico prima di prendere questo
medicinale se ha problemi a rimanere incinta.
Medicinali come questo medicinale possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto
o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate o trattamenti prolungati. Non
superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (che è di 3 giorni negli adolescenti e
negli adulti 3 giorni per la febbre e 4 giorni per il dolore).
Se ha problemi cardiaci, precedente ictus o pensa che potresti essere a rischio di queste
condizioni (ad esempio se soffri di pressione alta, diabete o colesterolo alto o sei
un fumatore), dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo medico o farmacista.
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Esiste il rischio di problemi renali nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Gravidanza e allattamento
Non assumere negli ultimi 3 mesi di gravidanza
Si rivolga al medico se è nei primi 6 mesi di gravidanza.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se sta allattando.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di questo medicinale
Questo medicinale contiene 1,09 mmol (o 25,1 mg) di sodio per dose (1 compressa).
Da tenere in considerazione dai pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Questo prodotto contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a
alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale
3.
COME PRENDERE QUESTO MEDICINALE
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni:
Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso a breve termine. Dovresti assumere solo la dose più bassa per il
tempo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Prendi 1 compressa con acqua, fino a tre volte al giorno. Lasciare trascorrere almeno quattro ore tra le dosi.
Non assumere più di 3 compresse in 24 ore.
Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni
Se questo medicinale è necessario per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, deve essere
consultato un medico.< br> Negli adulti
Se è necessario questo medicinale per più di 10 giorni o se i sintomi persistono o peggiorano, consulti
il medico.
Se ha preso più questo medicinale di quanto avrebbe dovuto, o se i bambini hanno preso questo medicinale per
incidente contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino per avere un parere sul rischio e consigli sulle
azioni da intraprendere.
I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (potrebbero esserci striature di sangue), mal di testa,
ronzio nelle orecchie, confusione e movimento tremolante degli occhi. A dosi elevate, sono stati segnalati sonnolenza, dolore toracico,
palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue
nelle urine, sensazione di freddo e problemi respiratori.
Se si dimentica di prendere questo medicinale:
Fare semplicemente riferimento alle indicazioni sopra su come prendere il medicinale e non prenderne più di quanto
consigliato.
4.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Like con tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa per il minor tempo necessario per alleviare
i sintomi. Potresti soffrire di uno degli effetti collaterali noti dei FANS (vedi sotto). In tal caso, o se
ha dubbi, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga al medico il prima possibile. Gli anziani
che utilizzano questo prodotto corrono un rischio maggiore di sviluppare problemi associati agli effetti collaterali.
INTERROMPERE L'assunzione di questo medicinale e rivolgersi immediatamente al medico se si sviluppano:
‐ segni di sanguinamento intestinale come: feci rosso vivo (feci/movimenti), feci nere catramose,
vomito, sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè.
‐ segni di gravi reazioni allergiche come difficoltà di respirazione e respiro sibilante inspiegabile,
vertigini o battito cardiaco accelerato , forme gravi di reazioni cutanee come prurito, eruzione cutanea con
arrossamento, desquamazione, desquamazione o formazione di vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson), gonfiore del viso,
lingua o gola, calo della pressione sanguigna che porta a shock
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segni di problemi renali come: minore o maggiore quantità di urina, urina torbida o sangue nelle urine,
dolore alla schiena e /o gonfiore (in particolare alle gambe)
segni di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, sensazione di malessere, malessere, febbre o
stato di coscienza. I pazienti con malattie autoimmuni (lupus, malattia mista del tessuto connettivo)
possono avere maggiori probabilità di esserne colpiti
INTERROMPA l'assunzione di questo medicinale e informi il medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati non comuni
, che colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
• indigestione, bruciore di stomaco o sensazione di malessere
• dolori allo stomaco (addome) o altri problemi di stomaco anomali
Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se peggiora o nota qualsiasi
effetto non elencato:
Effetti indesiderati non comuni che colpiscono da 1 a 10 utenti su 1.000
‐ reazioni allergiche , come eruzioni cutanee (orticaria), prurito, desquamazione
‐ mal di testa
Effetti indesiderati rari che colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
‐ flatulenza (aria), diarrea, costipazione e vomito
Effetti indesiderati molto rari che colpiscono meno di 1 utilizzatore su 10.000
‐ disturbi del sangue che provocano inspiegabili o lividi o sanguinamento insoliti, febbre, mal di gola,
ulcere alla bocca, sintomi simil-influenzali e grave esaurimento
‐ calo della pressione sanguigna
‐ ulcere allo stomaco o all'intestino, talvolta con sanguinamento e perforazione, infiammazione del< br> rivestimento della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerosa), infiammazione dello stomaco
(gastrite)
‐ problemi al fegato
Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
‐ peggioramento dell'asma o del broncospasmo
‐ gonfiore (edema), pressione alta, insufficienza cardiaca o attacco
‐ peggioramento della colite e del morbo di Crohn
‐ può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi di DRESS includono:
eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli
bianchi).
Qualsiasi medicinale antinfiammatorio/antidolorifico come questo medicinale può essere associato a un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, in particolare se usato a dosi elevate. Non superare
la dose raccomandata o la durata del trattamento
Dovresti discutere del trattamento con il tuo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se:
‐ hai problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca, angina (dolore al torace), o se hai avuto un attacco cardiaco
, un intervento chirurgico di bypass, un intervento chirurgico periferico malattia arteriosa (difficile circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di
arterie ristrette o bloccate), o qualsiasi tipo di ictus (compreso il "mini-ictus" o l'attacco
ischemico transitorio "TIA")
‐ hanno livelli elevati pressione sanguigna, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache
o ictus, o se sei un fumatore
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo , per favore
interrompa immediatamente l'assunzione del prodotto e informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme
all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5.
COME CONSERVARE QUESTO MEDICINALE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è
riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
6.
ALTRE INFORMAZIONI
Ogni compressa contiene il principio attivo ibuprofene 400 mg.
Contiene inoltre: Croscarmellosa sodica, Sodio lauril solfato, Sodio citrato, Acido stearico,
Silice colloidale anidra, Carmellosa sodica, Talco , Acacia Spray Dried, Zucchero raffinato, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Questo medicinale è disponibile in confezioni da 12, 16, 24, 48, 96. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Produttore:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Numero di licenza del prodotto: PL 00063/0722
Data di revisione: gennaio 2018