NUROFEN 400MG TABLETS

패키지 안내서: 환자를 위한 정보
Nurofen 400mg 정제
이부프로펜
PL 00063/0722
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약품을 사용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 약은 처방전 없이 구입할 수 있습니다. . 그러나
최상의 결과를 얻으려면 주의 깊게 복용해야 합니다.
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이 전단지에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 항상 정확하게 사용하십시오.
당신에게 말했습니다. 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 정보나 조언이 필요한 경우 약사에게 문의하세요.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
12~18세 어린이 및 청소년의 경우
3일, 성인의 경우 10일 후에도 증상이 악화되거나 호전되지 않으면 의사에게 연락해야 합니다.
이 제품에는 나트륨이 포함되어 있습니다. 및 자당.
이 전단지의 내용:
1. Nurofen 400mg 정제(패키지 전체에서 "이 약"이라고 함)
전단지)의 내용과 용도
2. 이 약을 복용하기 전에
3. 이 약을 복용하는 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 이 약을 보관하는 방법
6. 추가 정보
1. 누로펜정 400mg정의 정의와 용도
이 약에는 비스테로이드성 항염증제( NSAID). 이 약은
신체가 통증과 열에 반응하는 방식을 변화시켜 증상을 완화시킵니다. Nurofen 400mg 정제는 성인에게 사용됩니다.
체중 40kg 이상의 청소년(12세 이상)의
증상 치료:
• 두통 및 편두통 통증
• 치통 및 신경통
• 생리통
• 류마티스 , 근육통 및 복통
• 발열 및 감기와 독감 증상
2. 이 약을 복용하기 전
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하지 마십시오:
• 이부프로펜 또는 기타 약물에 알레르기가 있는 경우 성분(6항 참조) 또는 아스피린이나 기타
유사한 진통제
• 위궤양, 천공 또는 출혈이 있거나 있었던 적이 있습니다.
• 이전에 이부프로펜, 아스피린 또는 유사한 약물을 복용했을 때 천식, 피부 발진, 가려운 콧물 또는 안면 부기가 악화된 적이 있습니다
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이전 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 사용으로 인해 위장 출혈이나 천공이 발생한 적이 있습니다.
다른 NSAID를 복용 중입니다.
하루 아스피린 75mg 이상. 저용량 아스피린(매일 최대 75mg
)을 복용 중인 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
심각한 간 또는 신장 문제가 있는 경우
심장 질환, 고혈압 또는 혈액 응고 장애가 있는 경우
호흡 곤란이 있는 경우
임신 마지막 3개월 이내인 경우
12세 미만인 경우
이 제품을 복용하기 전에 약사 또는 의사에게 문의하세요. 다음의 경우:
• 천식이 있거나 있었던 적이 있습니다.
• 신장, 심장, 간 또는 장 문제가 있는 경우
• 콜레스테롤 수치가 높거나 이전에 심장마비나 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
• 위장병 병력이 있는 경우 질병(예: 궤양성 대장염, 크론병)
• 전신성 홍반성 루푸스(관절통, 피부 변화 및 기타 장기 장애를 유발하는 면역 체계의 상태)
• 흡연자입니다
• 임신 첫 6개월 이내입니다.
기타 약물을 복용하고 있습니다. 의약품:
부작용 위험을 줄이려면 이 제품을 다른 NSAID 함유 제품과 함께 복용하지 마세요.
아스피린, 이부프로펜)
이 약은 다른 약에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있습니다. 예:
‐ 항응고제(예: 혈액을 묽게 만드는 약물/응고 방지 예: 아스피린/
아세틸살리실산, 와파린 티클로피딘)
‐ 고혈압을 감소시키는 약물(캅토프릴과 같은 ACE 억제제, 아테놀롤 약물과 같은 베타 차단제, 로사르탄과 같은 안지오텐신 ‐II 수용체 길항제)
‐ 코르티코스테로이드(예: 프레드니솔론) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI); 강심배당체(예: 디곡신); 리튬; 메토트렉세이트, 시클로스포린, 타크로리무스; zidovudine 또는
퀴놀론 항생제(예: norfloxacine).
이부프로펜을 다른 의약품과 함께 복용하기 전에 약사 또는 의사와 상담하세요.
기타 경고
일부 다른 의약품도 이 약의 치료에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있습니다. . 따라서
이 약을 다른 약과 함께 사용하기 전에
항상 의사나 약사의 조언을 구해야 합니다.
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이 약은 여성의 생식력을 손상시킬 수 있는 의약품군에 속합니다. 이는
약을 중단하면 되돌릴 수 있습니다. 가끔 사용되는 이 약이
임신 가능성에 영향을 미칠 가능성은 거의 없습니다. 그러나 임신에 문제가 있는 경우에는 이 약을 복용하기 전에
의사에게 알리세요.
이 약과 같은 약은 심장마비나 뇌졸중의 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 고용량 또는 장기간 치료를 하면 위험이 더 커집니다.
권장 복용량 또는 치료 기간(청소년의 경우 3일,
성인의 경우 열이 있는 경우 3일, 통증이 있는 경우 4일)을 초과하지 마세요.
심장 문제가 있거나 이전에 뇌졸중이 있거나 생각이 드는 경우 이러한
질환에 걸릴 위험이 있다는 점(예: 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤이 있거나
흡연자인 경우) 의사나 약사와 치료 방법에 대해 논의해야 합니다.
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탈수된 어린이와 청소년의 경우 신장 문제의 위험이 있습니다.
임신 및 모유 수유
임신 마지막 3개월 동안은 복용하지 마세요
첫 번째인 경우 의사와 상담하세요. 임신 6개월.
모유 수유 중인 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
이 약의 일부 성분에 대한 중요한 정보
이 약에는 1.09mmol(또는 25.1mg)의 복용량당 나트륨(1정).
나트륨 식단을 조절하는 환자가 고려해야 할 사항입니다.
이 제품에는 자당이 포함되어 있습니다. 담당 의사가 귀하에게 불관용이 있다는 말을 들은 경우
약간의 설탕이 함유되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3.
이 약을 복용하는 방법
성인 및 12세 이상의 어린이:
이 제품은 단기적으로만 사용해야 합니다. 증상을 완화하는 데 필요한 최단 시간 동안만
최저 용량을 복용해야 합니다.
1정을 물과 함께 하루 최대 3회 복용하세요. 복용 간격은 최소 4시간 이상 유지하세요.
24시간 동안 3정 이상 복용하지 마세요.
12세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
12~18세 사이의 어린이 및 청소년의 경우
이 약이 3일 이상 필요하거나 증상이 악화되는 경우
의사와 상담해야 합니다.
br> 성인의 경우
이 약이 10일 이상 필요하거나 증상이 지속되거나 악화되는 경우
의사와 상담하세요.
이 약을 적정량보다 더 많이 복용한 경우 또는 어린이가 사고로 이 약을 복용한
위험에 대한 의견과 취해야 할 조치에 대한 조언을 얻으려면 항상 의사나 가까운 병원에
문의하세요.
증상으로는 메스꺼움, 복통, 구토(혈흔이 있을 수 있음), 두통,
귀 울림, 혼란, 흔들리는 안구 운동 등이 있습니다. 고용량에서는 졸음, 흉통,
심계항진, 의식 상실, 경련(주로 어린이의 경우), 쇠약 및 현기증,
소변 내 혈액, 차가운 신체 느낌 및 호흡 문제가 보고되었습니다.
이 약 복용을 잊어버린 경우:
위의 약 복용 방법 지침을 참조하고 권장량 이상 복용하지 마세요.

4.
가능한 부작용
좋아요 모든 약은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용할 수는 없습니다.
증상을 완화하는 데 필요한 최단 시간 동안 최저 용량을 복용하면 부작용을 최소화할 수 있습니다.
NSAID의 알려진 부작용 중 하나가 발생할 수 있습니다(아래 참조). 그렇다면
우려되는 점이 있으면 이 약 복용을 중단하고 가능한 한 빨리 의사와 상담하세요. 이 제품을 사용하는 노인
은 부작용과 관련된 문제가 발생할 위험이 높습니다.
다음과 같은 증상이 나타나면 이 약 복용을 중단하고 즉시 의학적 도움을 받으세요.
‐ 선홍색 대변과 같은 장 출혈 징후 (대변/동작), 검은색 타르 변,
구토, 커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액 또는 어두운 입자.
‐ 호흡 곤란 및 설명할 수 없는 천명음,
현기증 또는 빠른 심장 박동과 같은 심각한 알레르기 반응의 징후 , 가려움증, 발적을 동반한 피부 발진,
벗겨짐, 벗겨짐 또는 물집(예: 스티븐스-존슨 증후군), 얼굴 부기와 같은 심각한 형태의 피부 반응
혀 또는 목, 쇼크로 이어지는 혈압 저하
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신장 문제의 징후: 소변 양이 적거나 많음, 소변이 탁하거나 소변에 피가 섞여 있음,
허리 통증 및 /또는 부기(특히 다리)
목 경직, 두통, 메스꺼움, 메스꺼움, 발열 또는
의식을 동반한 무균성 뇌수막염의 징후. 자가면역 질환(루푸스, 혼합 결합 조직 질환)이 있는 환자는
영향을 받을 가능성이 더 높습니다.
1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미치는 다음과 같은 흔하지 않은 부작용이
발생하는 경우 이 약 복용을 중단하고 의사에게 알리세요.
• 소화불량, 속 쓰림 또는 메스꺼움
• 위(복부) 통증 또는 기타 비정상적인 위장 문제
다음과 같은 부작용이 있거나 악화되거나 목록에 없는
효과가 발견되면 의사에게 알리세요.
1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미치는 흔하지 않은 부작용
‐ 피부 발진(두드러기), 가려움증, 벗겨짐 등의 알레르기 반응
‐ 두통
10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미치는 드문 부작용
‐ 고창(바람), 설사, 변비 및 구토
10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향을 미치는 매우 드문 부작용
‐ 설명할 수 없거나 비정상적인 멍이나 출혈, 발열, 인후통,
구강 궤양, 독감과 유사한 증상 및 심한 피로
‐ 혈압 강하
‐ 위 또는 장 궤양, 때로는 출혈과 천공, 염증이 있음
br> 궤양을 동반한 구강 내벽(궤양성 구내염), 위 염증
(위염)
‐ 간 문제
이용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없는 부작용:
‐ 천식 또는 기관지 경련 악화
‐ 부종(부종), 고혈압, 심부전 또는 발작
‐ 대장염 및 크론병 악화
‐ DRESS 증후군으로 알려진 심각한 피부 반응이 발생할 수 있습니다. DRESS의 증상은 다음과 같습니다: 피부
발진, 발열, 림프절 부기 및 호산구(백혈구의 일종) 증가
이 약과 같은 모든 항염증제/진통제 특히 고용량으로 사용할 경우
심장마비나 뇌졸중의 위험이 약간 증가할 수 있습니다.
권장 복용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 치료 방법에 대해 논의해야 합니다.
‐ 심부전, 협심증(흉통)을 비롯한 심장 문제가 있거나
심장 마비, 우회 수술, 말초 수술을 받은 경우 동맥 질환(협착되거나 막힌 동맥으로 인해
다리 또는 발의 혈액 순환이 원활하지 않음) 또는 모든 종류의 뇌졸중('소뇌졸중' 또는 일과성
허혈 발작 'TIA' 포함)
‐ 높은 혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤이 있는 경우, 심장 질환이나 뇌졸중의 가족력이 있는 경우
또는 흡연자인 경우
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견된 경우 ,
즉시 복용을 중단하고 의사 또는 약사에게 알리십시오.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme
을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5.
이 약을 보관하는 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 상자와 물집에 명시된 유효 기간이 지난
이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
25°C 이상에서는 보관하지 마세요. 원래 패키지에 보관하세요.
6.
추가 정보
각 정제에는 활성 성분인 이부프로펜 400mg이 포함되어 있습니다.
다음 성분도 포함되어 있습니다: 크로스카멜로스 나트륨, 라우릴황산나트륨, 구연산나트륨, 스테아르산,
콜로이드 무수 실리카, 카르멜로스 나트륨, 활석 , 아카시아 분무 건조, 정제 설탕, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
이 약은 12, 16, 24, 48, 96 팩으로 제공됩니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
제조업체:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
제품 라이센스 번호: PL 00063/0722
개정 날짜: 1월 2018