NUROFEN 400MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PESAKIT
Tablet Nurofen 400 mg
Ibuprofen
PL 00063/0722
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi . Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambilnya dengan berhati-hati untuk mendapatkan
hasil terbaik daripadanya.
-
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau sebagai doktor atau ahli farmasi anda
telah memberitahu anda. Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan maklumat lanjut atau nasihat
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3 hari untuk
kanak-kanak dan remaja antara 12 dan 18 tahun, dan selepas 10 hari untuk orang dewasa.
Produk ini mengandungi natrium dan sukrosa.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apa Nurofen 400 mg Tablet (dirujuk sebagai "ubat ini" di seluruh pakej
risalah) adalah dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil ubat ini
3. Cara pengambilan ubat ini
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan ubat ini
6. Maklumat lanjut
1. Apakah Tablet Nurofen 400 mg dan kegunaannya
Ubat ini mengandungi bahan aktif Ibuprofen yang tergolong dalam kumpulan ubat
yang dipanggil Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs ( NSAID). Ubat-ubatan ini memberikan kelegaan dengan
mengubah cara badan bertindak balas terhadap kesakitan dan demam. Tablet Nurofen 400 mg digunakan pada orang dewasa
dan remaja dengan berat dari 40 kg (12 tahun ke atas) untuk rawatan
gejala:
• Sakit kepala dan sakit migrain
• Sakit gigi dan neuralgia
• Sakit period
• Reumatik , sakit otot dan bock
• Demam dan simptom selsema dan selesema
2. Sebelum anda mengambil ubat ini
JANGAN AMBIL UBAT INI JIKA ANDA:
• alah kepada ibuprofen atau mana-mana ubat yang lain. ramuan (lihat bahagian 6) atau kepada aspirin atau
lainubat penahan sakit yang serupa
• pernah atau pernah mengalami ulser perut , tebuk atau pendarahan
• mengalami asma yang lebih teruk, ruam kulit, hidung berair gatal atau bengkak muka apabila
sebelum ini mengambil ibuprofen, aspirin atau ubat-ubatan yang serupa< br> •
•
•
•
•
•
•
•
pernah mengalami pendarahan gastrousus atau perforasi, berkaitan dengan penggunaan NSAID sebelum ini (Non‐
Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)
sedang mengambil NSAID lain
sedang mengambil lebih daripada 75mg aspirin sehari. Jika anda mengambil aspirin dos rendah (sehingga 75 mg
setiap hari) berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda mengambil ubat ini
mempunyai masalah hati atau buah pinggang yang teruk
mengalami masalah jantung, tekanan darah tinggi atau gangguan pembekuan darah
mengalami kesukaran bernafas
dalam tempoh 3 bulan terakhir kehamilan
berumur di bawah 12 tahun
Semak dengan ahli farmasi anda atau doktor anda sebelum mengambil produk ini jika anda:
• mempunyai atau pernah menghidap asma
• mempunyai masalah buah pinggang, jantung, hati atau usus
• mempunyai kolesterol tinggi atau pernah mengalami serangan jantung atau strok
• mempunyai sejarah gastrousus penyakit (seperti kolitis ulseratif, penyakit Crohn)
• mempunyai Systemic Lupus Erythematosus (keadaan sistem imun yang menyebabkan sakit sendi
perubahan kulit dan gangguan organ lain)
• adalah seorang perokok
• berada dalam 6 bulan pertama kehamilan.
Mengambil lain-lain ubat-ubatan:
Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, jangan ambil produk ini bersama produk lain yang mengandungi NSAID
Aspirin, Ibuprofen)
Ubat ini mungkin menjejaskan atau dipengaruhi oleh beberapa ubat lain. Contohnya:
‐ ubat yang bersifat antikoagulan (iaitu darah nipis / mencegah pembekuan cth aspirin /
asid acetylsalicylic, warfarin ticlopidine)
‐ ubat yang mengurangkan tekanan darah tinggi (perencat ACE seperti kaptopril, penyekat beta
seperti ubat atenolol, antagonis reseptor angiotensin‐II seperti losartan)
‐ kortikosteroid (cth prednisolone); perencat pengambilan semula serotonin terpilih (SSRI); glikosida
jantung (cth. digoxin); litium; methotrexate, cyclosporin, tacrolimus; zidovudine atau
antibiotik kuinolon (cth. norfloxacine).
Bercakap dengan ahli farmasi atau doktor anda sebelum mengambil Ibuprofen dengan ubat lain
Amaran lain
Sesetengah ubat lain juga mungkin menjejaskan atau terjejas oleh rawatan dengan ubat ini . Oleh itu, anda
hendaklah sentiasa mendapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda menggunakan ubat ini
dengan ubat lain.
‐
‐
‐
Ubat ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan wanita. Ini
boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat. Tidak mungkin ubat ini digunakan sekali-sekala akan
menjejaskan peluang anda untuk hamil. Walau bagaimanapun, beritahu doktor anda sebelum mengambil
ubat ini jika anda menghadapi masalah untuk hamil.
Ubat-ubatan seperti ubat ini mungkin dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung
atau strok. Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi atau rawatan yang berpanjangan. Jangan
melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan (iaitu pada remaja 3 hari dan
pada orang dewasa 3 hari untuk demam dan 4 hari untuk sakit).
Jika anda mengalami masalah jantung, strok atau berfikir sebelum ini bahawa anda mungkin menghadapi risiko
keadaan ini (contohnya jika anda menghidap tekanan darah tinggi, diabetes atau kolesterol tinggi atau
seorang perokok), anda harus membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.
‐
Terdapat risiko masalah buah pinggang pada kanak-kanak dan remaja yang dehidrasi.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jangan ambil dalam 3 bulan terakhir kehamilan
Bercakap dengan doktor anda jika anda berada dalam tempoh pertama. 6 bulan kehamilan.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini jika anda menyusukan bayi.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan ubat ini
Ubat ini mengandungi 1.09 mmol (atau 25.1 mg) natrium setiap dos (1 tablet).
Perlu diambil kira oleh pesakit yang menjalani diet natrium terkawal.
Produk ini mengandungi sukrosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap
sedikit gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini
3.
CARA PENGAMBILAN UBAT INI
Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas:
Produk ini bertujuan untuk kegunaan jangka pendek sahaja. Anda hanya perlu mengambil dos terendah untuk
masa paling singkat yang diperlukan untuk melegakan simptom anda.
Ambil 1 tablet dengan air, sehingga tiga kali sehari. Biarkan sekurang-kurangnya empat jam antara dos.
Jangan ambil lebih daripada 3 tablet dalam 24 jam.
Jangan berikan kepada kanak-kanak di bawah 12 tahun.
Pada kanak-kanak dan remaja antara 12 dan 18 tahun
Jika ubat ini diperlukan selama lebih daripada 3 hari, atau jika simptom bertambah teruk, doktor harus
berunding.< br> Pada orang dewasa
Jika ubat ini diperlukan lebih lama daripada 10 hari atau jika simptom berterusan atau bertambah teruk, rujuk
doktor anda.
Jika anda telah mengambil ubat ini lebih daripada yang sepatutnya, atau jika kanak-kanak menghidapi mengambil ubat ini secara
kemalangan sentiasa hubungi doktor atau hospital terdekat untuk mendapatkan pendapat tentang risiko dan nasihat tentang
tindakan yang perlu diambil.
Gejala boleh termasuk loya, sakit perut, muntah (mungkin berdarah), sakit kepala,
berdengung di telinga, kekeliruan dan pergerakan mata goyah. Pada dos yang tinggi, mengantuk, sakit dada,
berdebar-debar, kehilangan kesedaran, sawan (terutamanya pada kanak-kanak), lemah dan pening, darah
dalam air kencing, rasa sejuk badan dan masalah pernafasan telah dilaporkan.
Jika anda terlupa mengambil ubat ini:
Hanya rujuk kepada arahan di atas tentang cara pengambilan ubat dan jangan mengambil lebih daripada yang
dinasihatkan.
4.
KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Suka semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan boleh diminimumkan dengan mengambil dos terendah untuk masa paling singkat yang diperlukan untuk meredakan
gejala. Anda mungkin mengalami salah satu kesan sampingan NSAID yang diketahui (lihat di bawah). Jika anda ada, atau jika
anda mempunyai kebimbangan, hentikan mengambil ubat ini dan berbincang dengan doktor anda secepat mungkin. Orang tua
yang menggunakan produk ini berisiko lebih tinggi untuk mengalami masalah yang berkaitan dengan kesan sampingan.
BERHENTI PENGAMBILAN ubat ini dan dapatkan bantuan perubatan segera jika anda mengalami:
‐ tanda-tanda pendarahan usus seperti: najis merah terang (najis/bergerak), najis berwarna hitam,
muntah, darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi.
‐ tanda tindak balas alahan yang serius seperti kesukaran bernafas dan berdehit yang tidak dapat dijelaskan,
pening atau degupan jantung yang lebih cepat , bentuk tindak balas kulit yang teruk seperti kegatalan, ruam kulit dengan
kemerahan, mengelupas, mengelupas atau melepuh (cth. Sindrom Stevens‐Johnson), bengkak muka anda,
lidah atau tekak, penurunan tekanan darah yang membawa kepada kejutan
‐
‐
tanda-tanda masalah buah pinggang seperti: kurang atau lebih banyak air kencing, air kencing keruh atau darah dalam air kencing,
sakit di bahagian belakang dan /atau bengkak (terutamanya di kaki)
tanda-tanda meningitis aseptik dengan kekakuan leher, sakit kepala, berasa sakit, sakit, demam atau
kesedaran. Pesakit yang mengalami gangguan autoimun (lupus, penyakit tisu penghubung bercampur)
mungkin lebih berkemungkinan terjejas
BERHENTI mengambil ubat ini dan beritahu doktor anda jika anda mengalami kesan sampingan
yang luar biasa berikut, yang menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000
• senak, pedih ulu hati atau berasa sakit
• sakit perut (perut) atau masalah perut abnormal yang lain
Beritahu doktor anda jika anda mempunyai mana-mana kesan sampingan berikut, ia menjadi lebih teruk atau anda mendapati sebarang
kesan yang tidak disenaraikan:
Kesan sampingan yang luar biasa yang memberi kesan kepada 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000
‐ tindak balas alahan , seperti ruam kulit (urtikaria), gatal-gatal, mengelupas
‐ sakit kepala
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang memberi kesan kepada 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000
‐ kembung perut (angin), cirit-birit, sembelit dan muntah
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000
‐ gangguan darah yang mengakibatkan tidak dapat dijelaskan atau lebam atau pendarahan yang luar biasa, demam, sakit tekak,
ulser mulut, simptom seperti selesema dan keletihan yang teruk
‐ penurunan tekanan darah
‐ ulser perut atau usus, kadang kala dengan pendarahan dan perforasi, keradangan< br> lapisan mulut dengan ulser (stomatitis ulseratif), keradangan perut
(gastritis)
‐ masalah hati
Kesan sampingan yang kekerapannya tidak dapat dianggarkan daripada data yang tersedia:
‐ asma atau bronkospasme yang semakin teruk
‐ bengkak (edema), tekanan darah tinggi, kegagalan jantung atau serangan
‐ kolitis dan penyakit Crohn yang semakin teruk
‐ tindak balas kulit teruk yang dikenali sebagai sindrom DRESS boleh berlaku. Simptom PAKAIAN termasuk: ruam
kulit, demam, pembengkakan nodus limfa dan peningkatan eosinofil (sejenis sel
darah putih).
Mana-mana ubat anti-radang / penahan sakit seperti ubat ini mungkin dikaitkan dengan sedikit
peningkatan risiko serangan jantung atau strok, terutamanya apabila digunakan pada dos yang tinggi. Jangan melebihi
dos yang disyorkan atau tempoh rawatan
Anda harus membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini jika anda:
‐ mengalami masalah jantung termasuk kegagalan jantung, angina (sakit dada), atau jika anda pernah mengalami
serangan jantung, pembedahan pintasan, periferal penyakit arteri (peredaran darah yang lemah pada kaki atau kaki disebabkan
arteri yang sempit atau tersumbat), atau sebarang jenis strok (termasuk 'stroke mini' atau serangan iskemia sementara
'TIA')
‐ mempunyai tinggi tekanan darah, kencing manis, kolesterol tinggi, mempunyai sejarah keluarga yang menghidap penyakit jantung
atau strok, atau jika anda seorang perokok
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini , sila
berhenti mengambil produk dengan segera dan beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut
tentang keselamatan ubat ini.
5.
CARA MENYIMPAN UBAT INI
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak. Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada karton dan lepuh. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan dalam pakej asal.
6.
MAKLUMAT LANJUT
Setiap tablet mengandungi bahan aktif ibuprofen 400 mg.
Juga mengandungi: Croscarmellose Sodium, Sodium Lauryl Sulphate, Sodium Citrate, Stearic Acid,
Colloidal Anhydrous Silica, Carmellose Sodium, Talc , Acacia Spray Kering, Gula Ditapis, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Ubat ini boleh didapati dalam pek 12, 16, 24, 48, 96. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Pengilang:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Nombor lesen produk: PL 00063/0722
Tarikh semakan: Januari 2018