NUROFEN 400MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Nurofen 400 mg tabletten
Ibuprofen
PL 00063/0722
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. . U moet het echter nog steeds voorzichtig gebruiken om
de beste resultaten te krijgen.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker heeft voorgeschreven
heeft het je verteld. Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen voor
kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar, en na 10 dagen voor volwassenen.
Dit product bevat natrium en sucrose.
Wat zit er in deze bijsluiter:
1. Wat Nurofen 400 mg tabletten (in de hele verpakking “dit geneesmiddel” genoemd
bijsluiter) zijn en waarvoor ze worden gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u dit geneesmiddel inneemt
3. Hoe wordt dit geneesmiddel ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel
6. Aanvullende informatie
1. Wat Nurofen 400 mg tabletten zijn en waarvoor ze worden gebruikt
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof Ibuprofen, die behoort tot een groep geneesmiddelen
die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden genoemd ( NSAID’s). Deze medicijnen bieden verlichting doordat
de manier waarop het lichaam reageert op pijn en koorts veranderen. Nurofen 400 mg tabletten worden gebruikt bij volwassenen
en adolescenten met een gewicht vanaf 40 kg (12 jaar en ouder) voor de symptomatische
behandeling van:
• Hoofdpijn en migrainepijn
• Tandpijn en neuralgie
• Menstruatiepijn
• Reumatisch spier- en bockpijn
• Koorts en symptomen van verkoudheid en griep
2. Wat u moet weten voordat u dit geneesmiddel inneemt
NEEM DIT GENEESMIDDEL NIET IN ALS U:
• allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere stoffen. ingrediënten (zie rubriek 6) of aspirine of andere
soortgelijke pijnstillers
• een maagzweer, perforatie of bloeding heeft of ooit heeft gehad
• een verergering van astma, huiduitslag, jeukende loopneus of zwelling van het gezicht heeft gehad wanneer
eerder ibuprofen, aspirine of soortgelijke geneesmiddelen werd gebruikt
br> •
•
•
•
•
•
•
•
een gastro-intestinale bloeding of perforatie heeft gehad, gerelateerd aan eerder gebruik van NSAID's (niet-
steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
andere NSAID's gebruikt
gebruikt meer dan 75 mg aspirine per dag. Als u een lage dosis aspirine gebruikt (tot 75 mg
per dag), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
als u ernstige lever- of nierproblemen heeft
hartproblemen, hoge bloeddruk of bloedstollingsstoornis heeft
ademhalingsmoeilijkheden heeft
in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent
jonger bent dan 12 jaar
Raadpleeg uw apotheker of arts voordat u dit product inneemt als u:
• astma heeft of heeft gehad
• nier-, hart-, lever- of darmproblemen heeft
• een hoog cholesterolgehalte heeft of eerder een hartaanval of beroerte heeft gehad
• een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale problemen ziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn)
• Systemische Lupus Erythematosus heeft (een aandoening van het immuunsysteem die gewrichtspijn,
huidveranderingen en andere orgaanaandoeningen veroorzaakt)
• een roker bent
• in de eerste 6 maanden van de zwangerschap bent.
Andere middelen gebruiken geneesmiddelen:
Om het risico op bijwerkingen te verminderen, mag u dit product niet gebruiken met andere NSAID-bevattende producten
Aspirine, Ibuprofen)
Dit geneesmiddel kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden. Bijvoorbeeld:
‐ geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn (d.w.z. dun bloed / voorkomen stolling, bijv. aspirine /
acetylsalicylzuur, warfarine ticlopidine)
- geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers
zoals atenololgeneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)
- corticosteroïden (bijv. prednisolon); selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s); hartglycoside (bijvoorbeeld digoxine); lithium; methotrexaat, ciclosporine, tacrolimus; zidovudine of
chinolon-antibiotica (bijv. norfloxacine).
Neem contact op met uw apotheker of arts voordat u Ibuprofen samen met andere geneesmiddelen gebruikt
Overige waarschuwingen
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de behandeling met dit geneesmiddel beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden. . U
dient daarom altijd het advies van uw arts of apotheker in te winnen voordat u dit geneesmiddel
samen met andere geneesmiddelen gebruikt.
‐
‐
‐
Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen verminderen. Dit is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel. Het is onwaarschijnlijk dat dit af en toe gebruikte geneesmiddel
invloed heeft op uw kansen om zwanger te worden. Vertel het uw arts echter voordat u dit
geneesmiddel inneemt als u problemen heeft om zwanger te worden.
Geneesmiddelen zoals dit geneesmiddel kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op
een hartaanval of beroerte. Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses of langdurige behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering of behandelingsduur niet
(bij adolescenten 3 dagen en
bij volwassenen 3 dagen bij koorts en 4 dagen bij pijn).
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u mogelijk risico loopt op deze
aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft of
roker bent), dient u uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken.
‐
Er bestaat een risico op nierproblemen bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.
Zwangerschap en borstvoeding
Niet gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap
Neem contact op met uw arts als u in de eerste 6 maanden zwangerschap.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u borstvoeding geeft.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van dit geneesmiddel
Dit geneesmiddel bevat 1,09 mmol (of 25,1 mg) natrium per dosis (1 tablet).
Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Dit product bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor
sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
3.
HOE WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik op korte termijn. U dient alleen de laagste dosis te nemen gedurende de
kortste tijd die nodig is om uw symptomen te verlichten.
Neem maximaal driemaal daags 1 tablet met water. Laat minimaal vier uur tussen de doses zitten.
Neem niet meer dan 3 tabletten in 24 uur.
Niet geven aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Bij kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar
Als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, moet
een arts geraadpleegd worden.< br> Bij volwassenen
Als dit geneesmiddel langer dan 10 dagen nodig is of als de symptomen aanhouden of verergeren, raadpleeg
uw arts.
Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, of als kinderen dit hebben Als u dit geneesmiddel
per ongeluk heeft ingenomen, neem dan altijd contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies over de risico's en advies over
de te ondernemen actie.
De symptomen kunnen misselijkheid, maagpijn, braken (mogelijk met bloedvlekken), hoofdpijn, oorsuizen, verwarring en trillende oogbewegingen omvatten. Bij hoge doses zijn slaperigheid, pijn op de borst,
hartkloppingen, bewustzijnsverlies, convulsies (vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed
in de urine, een koud gevoel in het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Als u dit geneesmiddel vergeet in te nemen:
Raadpleeg eenvoudigweg de instructies hierboven over hoe u het geneesmiddel moet innemen en neem niet meer dan
wordt geadviseerd.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste dosis te nemen gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om
de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID’s (zie hieronder). Als dit het geval is, of als
u zich zorgen maakt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. Ouderen
mensen die dit product gebruiken lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van problemen die verband houden met bijwerkingen.
STOP MET HET GEBRUIK van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp als u het volgende krijgt:
‐ tekenen van darmbloedingen, zoals: helderrode ontlasting (ontlasting/bewegingen), zwarte teerachtige ontlasting,
braken, bloed of donkere deeltjes die op koffiedik lijken.
‐ tekenen van een ernstige allergische reactie zoals ademhalingsmoeilijkheden en onverklaarbare piepende ademhaling,
duizeligheid of een snellere hartslag ernstige vormen van huidreacties zoals jeuk, huiduitslag met
roodheid, vervelling, schilfering of blaarvorming (bijv. Stevens-Johnson-syndroom), zwelling van uw gezicht,
tong of keel, bloeddrukdaling leidend tot shock
‐
‐
tekenen van nierproblemen zoals: minder of meer plassen, troebele urine of bloed in de urine,
pijn in de rug en /of zwelling (vooral in de benen)
tekenen van aseptische meningitis met nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of
bewustzijn. Patiënten met auto-immuunziekten (lupus, gemengde bindweefselziekte)
hebben mogelijk een grotere kans
STOP met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het uw arts als u de volgende soms voorkomende
bijwerkingen ervaart, die voorkomen bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
• spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur of misselijkheid
• pijn in uw maag (buik) of andere abnormale maagproblemen
Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft, deze verergeren of als u
bijwerkingen opmerkt die niet in de lijst staan:
Soms voorkomende bijwerkingen die voorkomen bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
> ‐ allergische reacties, zoals huiduitslag (urticaria), jeuk, vervelling
‐ hoofdpijn
Zelden voorkomende bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen
‐ winderigheid, diarree, constipatie en braken
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers optreden
‐ bloedaandoeningen die resulteren in onverklaarde of ongewone blauwe plekken of bloedingen, koorts, keelpijn,
zweren in de mond, griepachtige symptomen en ernstige uitputting
‐ daling van de bloeddruk
‐ maag- of darmzweren, soms met bloeding en perforatie, ontsteking van de< br> slijmvlies van de mond met zweren (ulceratieve stomatitis), maagontsteking
(gastritis)
‐ leverproblemen
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet kan worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:
‐ verergering van astma of bronchospasme
‐ zwelling (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen of hartaanval
‐ verergering van colitis en de ziekte van Crohn
‐ er kan een ernstige huidreactie optreden die bekend staat als het DRESS-syndroom. Symptomen van DRESS zijn onder meer: ​​huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeklieren en een toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
Alle ontstekingsremmende/pijnstillende geneesmiddelen zoals dit geneesmiddel kan gepaard gaan met een klein
verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doses. Overschrijd de
aanbevolen dosis of behandelingsduur
nietU dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
‐ hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, bypass-operatie, perifere slagaderziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde slagaders), of enige vorm van beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of voorbijgaande
ischemische aanval 'TIA')
‐ een hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterolgehalte, een familiegeschiedenis van hartziekten
of beroerte heeft, of als u rookt
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat , alstublieft
stop onmiddellijk met het gebruik van het product en informeer uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie
te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos en de blister. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Elke tablet bevat de werkzame stof ibuprofen 400 mg.
Bevat ook: croscarmellose-natrium, natriumlaurylsulfaat, natriumcitraat, stearinezuur,
colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose-natrium, talk , Acacia gesproeidroogd, geraffineerde suiker, opaluxroze
AS 1537, Macrogol 6000.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen van 12, 16, 24, 48, 96. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Productlicentienummer: PL 00063/0722
Datum van revisie: januari 2018