NUROFEN 400MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Nurofen 400 mg tabletki
Ibuprofen
PL 00063/0722
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
Ten lek jest dostępny bez recepty . Jednakże należy zachować ostrożność, aby uzyskać
najlepsze rezultaty.
-
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
powiedział ci. Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach w przypadku
dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz po 10 dniach w przypadku dorosłych.
Ten produkt zawiera sód i sacharoza.
Spis treści ulotki:
1. Co zawiera lek Nurofen 400 mg (w całym opakowaniu nazywany „tym lekiem”
ulotka) i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem tego leku
3. Jak stosować ten lek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ten lek
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Nurofen 400 mg i w jakim celu się go stosuje
Ten lek zawiera substancję czynną Ibuprofen, który należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi ( NLPZ). Leki te przynoszą ulgę,
zmieniając reakcję organizmu na ból i gorączkę. Nurofen 400 mg tabletki stosuje się u dorosłychi młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i więcej) w leczeniu objawowym
:
• Bólów głowy i bólów migrenowych
• Bólów zębów i nerwobólów
• Bólów miesiączkowych
• Reumatycznych , bóle mięśni i pleców
• Gorączka i objawy przeziębienia i grypy
2. Zanim zastosuje się ten lek
NIE STOSOWAĆ TEGO LEKU, JEŚLI:
• pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek inny składników (patrz punkt 6) lub na aspirynę lub inny
podobne leki przeciwbólowe
• u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował wrzód żołądka, perforacja lub krwawienie
• u pacjenta wystąpiło pogorszenie astmy, wysypki skórnej, swędzącego kataru lub obrzęku twarzy
podczas wcześniejszego stosowania ibuprofenu, aspiryny lub podobnych leków
br> •
•
•
•
•
•
•
•
u pacjenta wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
pacjent przyjmuje inne NLPZ
przyjmuje ponad 75 mg aspiryny dziennie. Jeśli pacjent przyjmuje aspirynę w małych dawkach (do 75 mg
na dobę), przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli pacjent ma poważne problemy z wątrobą lub nerkami.
masz problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi lub zaburzenia krzepnięcia krwi
masz trudności z oddychaniem
jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży
masz mniej niż 12 lat
Przed zastosowaniem tego produktu skonsultuj się ze swoim farmaceutą lub lekarzem jeśli:
• masz lub miałeś astmę
• masz problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami
• masz wysoki poziom cholesterolu lub przebyłeś w przeszłości zawał serca lub udar
• masz w przeszłości problemy żołądkowo-jelitowe choroby (takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (choroba układu odpornościowego powodująca ból stawów,
zmiany skórne i inne zaburzenia narządowe)
• palisz papierosy
• jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży.
Przyjmowanie innych leki:
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nie należy przyjmować tego produktu razem z innymi produktami zawierającymi NLPZ
Aspiryna, Ibuprofen)
Ten lek może wpływać na inne leki lub na niego wpływać. Na przykład:
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tzn. rozrzedzające krew/zapobiegające krzepnięciu np. aspiryna /
kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
- leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-adrenolityki
, takie jak atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan)
- kortykosteroidy (np. prednizolon); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); glikozyd nasercowy (np. digoksyna); lit; metotreksat, cyklosporyna, takrolimus; zydowudyna lub
antybiotyki chinolonowe (np. norfloksacyna).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen z innymi lekami należy omówić to z farmaceutą lub lekarzem.
Inne ostrzeżenia
Leczenie tym lekiem może również wpływać na niektóre inne leki lub być pod wpływem leczenia tym lekiem . Dlatego przed zastosowaniem tego leku
z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
‐
‐
‐
Lek ten należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Jest to odwracalne po odstawieniu leku. Jest mało prawdopodobne, aby ten lek stosowany sporadycznie wpływał na ryzyko zajścia w ciążę. Jednakże, przed zastosowaniem tego leku
należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Stosowanie leków takich jak ten może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek lub długotrwałego leczenia. Nie
przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (u młodzieży 3 dni i
u dorosłych 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku bólu).
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub myślisz że możesz być narażony na ryzyko wystąpienia tych
schorzeń (na przykład jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub
palisz papierosy), powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
‐
Istnieje ryzyko wystąpienia problemów z nerkami u odwodnionych dzieci i młodzieży.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży
Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli jesteś w pierwszym 6 miesiąc ciąży.
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka karmi piersią.
Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku
Ten lek zawiera 1,09 mmol (lub 25,1 mg) sodu w dawce (1 tabletka).
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
Ten produkt zawiera sacharozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że cierpisz na nietolerancję
niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem
3.
JAK STOSOWAĆ LEK
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze:
Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą dawkę przez
najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. 1 tabletkę należy popić wodą, maksymalnie trzy razy dziennie. Pomiędzy dawkami należy zachować co najmniej cztery godziny.
Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat.
Jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą,
należy skonsultować się z lekarzem.
br> U dorosłych
Jeśli stosowanie leku jest konieczne dłużej niż 10 dni lub jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy
skonsultować się z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej dawki tego leku niż zalecana lub jeśli dzieci przypadkowo zażyłeś ten lek. Zawsze skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i poradę dotyczącą dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą występować smugi krwi), ból głowy,
dzwonienie w uszach, splątanie i drżenie oczu. Po dużych dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej,
kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
W przypadku pominięcia przyjęcia tego leku:
Należy jedynie zapoznać się z powyższymi wskazówkami dotyczącymi stosowania leku i nie przyjmować więcej niż jest
zalecane.
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez przyjmowanie najmniejszej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Może wystąpić jeden ze znanych skutków ubocznych NLPZ (patrz poniżej). Jeśli tak się stanie lub jeśli będziesz mieć wątpliwości, należy przerwać stosowanie tego leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Osoby w podeszłym wieku
stosujące ten produkt są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią:
- objawy krwawienia z jelit, takie jak: jaskrawoczerwony kał (stolce/ruchy), czarne smoliste stolce,
wymioty, krew lub ciemne cząstki przypominające fusy od kawy.
- objawy poważnej reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu i niewyjaśniony świszczący oddech,
zawroty głowy lub szybsze bicie serca , ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak swędzenie, wysypka skórna z
zaczerwienieniem, łuszczeniem się, łuszczeniem lub powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona), obrzęk twarzy,
języka lub gardła, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu
‐
‐
objawy chorób nerek, takie jak: oddawanie mniejszej lub większej ilości moczu, mętność moczu lub krew w moczu,
ból pleców i /lub obrzęk (szczególnie nóg) objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością szyi, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub przytomnością. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej)
mogą być bardziej narażeni na tę chorobę
PRZERWAĆ stosowanie tego leku i powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące niezbyt częste działania niepożądane, które występują u 1 do 10 na 1000 osób
• niestrawność, zgaga lub nudności
• bóle brzucha (brzucha) lub inne nieprawidłowe problemy żołądkowe
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, nasilą się one lub wystąpią jakiekolwiek
działania niewymienione w wykazie:
Niezbyt częste działania niepożądane, które występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna (pokrzywka), swędzenie, łuszczenie się
- bóle głowy
Rzadkie działania niepożądane, które występują u 1 do 10 na 10 000 użytkowników
- wzdęcia (wiatry), biegunka, zaparcie i wymioty
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które występują u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników
- zaburzenia krwi skutkujące niewyjaśnionymi lub nietypowe siniaki lub krwawienie, gorączka, ból gardła,
owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne i silne wyczerpanie
- spadek ciśnienia krwi
- wrzody żołądka lub jelit, czasami z krwawieniem i perforacją, zapalenie< br> wyściółka jamy ustnej z owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie żołądka
(zapalenie żołądka)
- problemy z wątrobą
Działania niepożądane, których częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych:
- zaostrzenie astmy lub skurczu oskrzeli,
- obrzęk (obrzęk), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność lub zawał serca,
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.
– może wystąpić ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek). Wszelkie leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ten lek może wiązać się z niewielkim
zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie w przypadku stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczać
zalecanej dawki ani czasu trwania leczeniaPrzed zastosowaniem tego leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:
- występują choroby serca, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub jeśli pacjent miał
zawał serca, operację bajpasów obwodowych choroba tętnic (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu
wąskich lub zablokowanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przemijający
atak niedokrwienny „TIA”)
– mają wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, w rodzinie występowały choroby serca
lub udar mózgu, lub jeśli pacjent pali papierosy.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce , proszę
natychmiast przerwać stosowanie produktu i powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme
pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6.
WIĘCEJ INFORMACJI
Każda tabletka zawiera substancję czynną ibuprofen 400 mg.
Zawiera także: kroskarmelozę sodową, laurylosiarczan sodu, cytrynian sodu, kwas stearynowy, krzemionkę koloidalną bezwodną, ​​karmelozę sodową, talk , akacja suszona rozpyłowo, cukier rafinowany, róż Opalux AS 1537, makrogol 6000.
Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 12, 16, 24, 48, 96. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Numer licencji produktu: PL 00063/0722
Data aktualizacji: styczeń 2018