NUROFEN 400MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
Nurofen 400 mg comprimidos
Ibuprofeno
PL 00063/0722
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a usar este medicamento, pois contém informações
importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. . No entanto, você ainda precisa tomá-lo com cuidado para obter
os melhores resultados.
-
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico
te contou. Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente
Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias para
crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos, e após 10 dias para adultos.
Este produto contém sódio. e sacarose.
O que contém este folheto:
1. O que Nurofen 400 mg comprimidos (referido como “este medicamento” em toda a embalagem
Folheto informativo) são e para que são utilizados
2. Antes de tomar este medicamento
3. Como tomar este medicamento
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar este medicamento
6. Outras informações
1. O que são Nurofen 400 mg comprimidos e para que é utilizado
Este medicamento contém a substância ativa ibuprofeno que pertence a um grupo de medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteroides ( AINEs). Esses medicamentos proporcionam alívio ao alterar a forma como o corpo responde à dor e à febre. Os comprimidos de Nurofen 400 mg são usados ​​em adultos
e adolescentes com peso a partir de 40 kg (12 anos ou mais) para o tratamento sintomático
de:
• Dores de cabeça e enxaquecas
• Dor dentária e neuralgia
• Dor menstrual
• Reumática , dores musculares e musculares
• Febre e sintomas de resfriado e gripe
2. Antes de tomar este medicamento
NÃO TOME ESTE MEDICAMENTO SE VOCÊ:
• for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro ingredientes (ver seção 6) ou aspirina ou outros
analgésicos semelhantes
• teve ou já teve úlcera estomacal, perfuração ou sangramento
• teve agravamento da asma, erupção cutânea, corrimento nasal com comichão ou inchaço facial quando
tomou anteriormente ibuprofeno, aspirina ou medicamentos semelhantes< br> •
•
•
•
•
•
•
•
teve sangramento ou perfuração gastrointestinal, relacionada ao uso anterior de AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides)
está tomando outros AINEs
está tomando mais de 75 mg de aspirina por dia. Se você estiver tomando aspirina em doses baixas (até 75 mg
por dia), fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
tiver problemas graves de fígado ou rins
tem problemas cardíacos, pressão alta ou distúrbios de coagulação sanguínea
tem dificuldades respiratórias
está nos últimos 3 meses de gravidez
tem menos de 12 anos
Verifique com seu farmacêutico ou médico antes de tomar este produto se você:
• tem ou teve asma
• tem problemas renais, cardíacos, hepáticos ou intestinais
• tem colesterol alto ou já teve um ataque cardíaco ou derrame
• tem histórico de problemas gastrointestinais doença (como colite ulcerativa, doença de Crohn)
• tem lúpus eritematoso sistêmico (uma doença do sistema imunológico que causa dor nas articulações, alterações na pele e outros distúrbios de órgãos)
• é fumante
• está nos primeiros 6 meses de gravidez.
Tomando outros medicamentos:
Para reduzir o risco de efeitos colaterais, não tome este produto com outros produtos que contenham AINEs
Aspirina, Ibuprofeno)
Este medicamento pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos que são anticoagulantes (ou seja, diluir o sangue / prevenir a coagulação, por exemplo, aspirina /
ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
‐ medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, como o captopril, beta‐bloqueadores, como medicamentos com atenolol, antagonistas dos recetores da angiotensina II, como o losartan)
‐ corticosteroides (por exemplo, prednisolona); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS); glicosídeo cardíaco (por exemplo, digoxina); lítio; metotrexato, ciclosporina, tacrolimus; zidovudina ou
antibióticos quinolonas (por exemplo, norfloxacina).
Fale com o seu farmacêutico ou médico antes de tomar ibuprofeno com outros medicamentos
Outras advertências
Alguns outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com este medicamento . Você
deve, portanto, sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento
com outros medicamentos.
‐
‐
‐
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres. Isto é
reversível com a interrupção do medicamento. É improvável que este medicamento usado ocasionalmente
afete as suas chances de engravidar. No entanto, informe o seu médico antes de tomar este
medicamento se tiver problemas para engravidar.
Medicamentos como este medicamento podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas ou tratamento prolongado. Não
exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (que é em adolescentes 3 dias e
em adultos 3 dias para febre e 4 dias para dor).
Se você tiver problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensar que você pode estar em risco de ter essas
condições (por exemplo, se você tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto ou é
fumante), você deve discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico.
‐
Existe risco de problemas renais em crianças e adolescentes desidratados.
Gravidez e amamentação
Não tome nos últimos 3 meses de gravidez
Fale com o seu médico se estiver nos primeiros 6 meses de gravidez.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Informações importantes sobre alguns componentes deste medicamento
Este medicamento contém 1,09 mmol (ou 25,1 mg) de sódio por dose (1 comprimido).
Deve ser levado em consideração por pacientes em dieta controlada de sódio.
Este produto contém sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento
3.
COMO TOMAR ESTE MEDICAMENTO
Adultos e crianças com 12 anos ou mais:
Este produto destina-se apenas a utilização a curto prazo. Você só deve tomar a dose mais baixa pelo
menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Tome 1 comprimido com água, até três vezes ao dia. Deixe pelo menos quatro horas entre as doses.
Não tome mais de 3 comprimidos em 24 horas.
Não administre a crianças menores de 12 anos.
Em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, um médico deverá ser
consultado.< br> Em adultos
Se este medicamento for necessário por mais de 10 dias ou se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte
seu médico.
Se você tomou mais deste medicamento do que deveria, ou se crianças tomaram Se tomar este medicamento por
acidente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o risco e aconselhamento sobre
as medidas a tomar.
Os sintomas podem incluir náusea, dor de estômago, vômito (pode haver manchas de sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e tremores nos olhos. Em altas doses, foram relatados sonolência, dor no peito,
palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue
na urina, sensação de corpo frio e problemas respiratórios.
Caso você se esqueça de tomar este medicamento:
Basta consultar as instruções acima sobre como tomar o medicamento e não tome mais do que o
recomendado.
4.
POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos colaterais podem ser minimizados tomando a dose mais baixa pelo menor tempo necessário para aliviar
os sintomas. Você pode sofrer um dos efeitos colaterais conhecidos dos AINEs (veja abaixo). Se sentir, ou se tiver dúvidas, pare de tomar este medicamento e fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Idosos
que usam este produto correm maior risco de desenvolver problemas associados a efeitos colaterais.
PARE DE TOMAR este medicamento e procure ajuda médica imediata se desenvolver:
‐ sinais de sangramento intestinal, como: fezes vermelhas brilhantes (fezes/movimentos), fezes pretas como alcatrão,
vômitos, sangue ou partículas escuras que se parecem com borra de café.
‐ sinais de reação alérgica grave, como dificuldade em respirar e chiado no peito inexplicável,
tontura ou batimento cardíaco acelerado , formas graves de reações cutâneas, como coceira, erupção cutânea com
vermelhidão, descamação, descamação ou formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson), inchaço do rosto,
língua ou garganta, queda da pressão arterial causando choque
‐
‐
sinais de problemas renais, como: urinar menos ou mais, urina turva ou sangue na urina,
dor nas costas e /ou inchaço (principalmente nas pernas)
sinais de meningite asséptica com rigidez de nuca, dor de cabeça, enjoo, enjôo, febre ou
consciência. Pacientes com doenças autoimunes (lúpus, doença mista do tecido conjuntivo)
podem ter maior probabilidade de serem afetados
PARE de tomar este medicamento e informe o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários pouco frequentes
, que afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
• indigestão, azia ou enjoos
• dores no estômago (abdómen) ou outros problemas estomacais anormais
Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, se estes se agravarem ou se notar algum
efeito não listado:
Efeitos secundários pouco frequentes que afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000
‐ reações alérgicas , como erupções cutâneas (urticária), coceira, descamação
‐ dores de cabeça
Efeitos secundários raros que afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000
‐ flatulência (gases), diarreia, obstipação e vómitos
Efeitos secundários muito raros que afectam menos de 1 utilizador em 10.000
‐ alterações sanguíneas que resultam em sintomas inexplicáveis ​​ou hematomas ou sangramentos incomuns, febre, dor de garganta,
úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe e exaustão grave
‐ queda da pressão arterial
‐ úlceras estomacais ou intestinais, às vezes com sangramento e perfuração, inflamação do
br> revestimento da boca com ulceração (estomatite ulcerativa), inflamação do estômago
(gastrite)
‐ problemas de fígado
Efeitos secundários cuja frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
‐ agravamento da asma ou broncoespasmo
‐ inchaço (edema), tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca ou ataque
‐ agravamento da colite e da doença de Crohn
- pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea
, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos).
Quaisquer medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos, como este medicamento pode estar associado a um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usado em altas doses. Não exceda
a dose recomendada ou a duração do tratamento
Você deve discutir o seu tratamento com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:
‐ tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se tiver tido um ataque cardíaco,
cirurgia de ponte de safena, periférico doença arterial (má circulação nas pernas ou pés devido a
artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo 'mini-derrame' ou ataque isquêmico
transitório 'AIT')
‐ tem alta pressão arterial, diabetes, colesterol alto, histórico familiar de doença cardíaca
ou acidente vascular cerebral, ou se você é fumante
Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você detectar quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto , por favor
pare de tomar o produto imediatamente e informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
5.
COMO CONSERVAR ESTE MEDICAMENTO
Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 25°C. Armazene na embalagem original.
6.
MAIS INFORMAÇÕES
Cada comprimido contém o ingrediente ativo ibuprofeno 400 mg.
Também contém: Croscarmelose Sódica, Lauril Sulfato de Sódio, Citrato de Sódio, Ácido Esteárico,
Sílica Coloidal Anidra, Carmelose Sódica, Talco , Acácia Spray Dried, Açúcar Refinado, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Este medicamento está disponível em embalagens de 12, 16, 24, 48, 96. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Fabricante:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Número de licença do produto: PL 00063/0722
Data da revisão: janeiro 2018