NUROFEN 400MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACENT
Nurofen 400 mg comprimate
Ibuprofen
PL 00063/0722
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. . Cu toate acestea, trebuie totuși să îl luați cu atenție pentru a obține
cele mai bune rezultate.
-
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau ca medicul dumneavoastră sau farmacistul
v-a spus. Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Consultați secțiunea 4.
Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile pentru
copii și adolescenți între 12 și 18 ani și după 10 zile pentru adulți.
Acest produs conține sodiu. și zaharoză.
Ce este în acest prospect:
1. Ce comprimate Nurofen 400 mg (denumite „acest medicament” în întregul ambalaj
prospect) sunt și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați acest medicament
3. Cum să luați acest medicament
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează acest medicament
6. Informații suplimentare
1. Ce este Nurofen 400 mg comprimate și pentru ce se utilizează
Acest medicament conține ingredientul activ ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente
numite antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS). Aceste medicamente oferă ameliorare
schimbând modul în care organismul răspunde la durere și febră. Nurofen 400 mg comprimate este utilizat la adulți
și adolescenți cu o greutate de la 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) pentru tratamentul
simptomatic al:
• Dureri de cap și migrene
• Dureri dentare și nevralgie
• Dureri menstruale
• Reumatice , dureri musculare și de bock
• Febră și simptome de răceală și gripă
2. Înainte să luați acest medicament
NU UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DACĂ:
• sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte ingrediente (vezi secțiunea 6) sau la aspirină sau alte
analgezice similare
• ați avut sau ați avut vreodată un ulcer gastric, perforație sau sângerare
• ați avut o agravare a astmului, erupții cutanate, mâncărimi nazale care curge sau umflare a feței când
ați luat anterior ibuprofen, aspirină sau medicamente similare< br> •
•
•
•
•
•
•
•
ați avut o sângerare gastrointestinală sau o perforație, legată de utilizarea anterioară a AINS (medicamente antiinflamatoare non-
steroidiene)
luați alte AINS
luați mai mult de 75 mg de aspirină pe zi. Dacă luați o doză mică de aspirină (până la 75 mg
pe zi), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament
aveți probleme severe ale ficatului sau rinichilor
aveți probleme cu inima, tensiune arterială crescută sau tulburări de coagulare a sângelui
aveți dificultăți de respirație
sunteți în ultimele 3 luni de sarcină
aveți sub 12 ani
Consultați-vă cu farmacistul sau medicul dumneavoastră înainte de a lua acest produs dacă:
• aveți sau ați avut astm bronșic
• aveți probleme cu rinichii, inima, ficatul sau intestinul
• aveți colesterol ridicat sau ați avut anterior un atac de cord sau un accident vascular cerebral
• aveți antecedente de boli gastro-intestinale boală (cum ar fi colita ulceroasă, boala Crohn)
• aveți lupus eritematos sistemic (o afecțiune a sistemului imunitar care provoacă dureri articulare, modificări ale pielii
și alte tulburări ale organelor)
• sunteți fumător
• sunteți în primele 6 luni de sarcină.
Luați alte medicamente:
Pentru a reduce riscul de reacții adverse, nu luați acest produs cu alte produse care conțin AINS
Aspirina, ibuprofen)
Acest medicament poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:
‐ medicamente care sunt anticoagulante (de exemplu, sânge subțire / previne coagularea, de exemplu, aspirina /
acid acetilsalicilic, warfarină ticlopidină)
‐ medicamente care reduc tensiunea arterială crescută (inhibitori ECA, cum ar fi captopril, beta-blocante
cum ar fi medicamentele atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, cum ar fi losartanul)
‐ corticosteroizi (de exemplu, prednisolon); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); glicozidă cardiacă (de exemplu, digoxină); litiu; metotrexat, ciclosporină, tacrolimus; zidovudină sau
antibiotice chinolone (de exemplu norfloxacină).
Discutați cu farmacistul sau cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ibuprofen cu alte medicamente
Alte avertismente
Unele alte medicamente pot, de asemenea, să afecteze sau să fie afectate de tratamentul cu acest medicament. . Prin urmare, trebuie să cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament
împreună cu alte medicamente.
‐
‐
‐
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Aceasta este
reversibilă la întreruperea administrării medicamentului. Este puțin probabil ca acest medicament utilizat ocazional să vă afecteze șansele de a rămâne gravidă. Cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
Medicamente precum acest medicament pot fi asociate cu un risc mic crescut de atac de cord
sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil cu doze mari sau tratament prelungit. Nu
depășiți doza recomandată sau durata tratamentului (care este la adolescenți 3 zile și
la adulți 3 zile pentru febră și 4 zile pentru durere).
Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral anterior sau gândiți că ați putea prezenta riscul acestor
afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat sau colesterol ridicat sau sunteți
fumător), trebuie să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
‐
Există riscul apariției problemelor renale la copiii și adolescenții deshidratați.
Sarcina și alăptarea
Nu luați în ultimele 3 luni de sarcină
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă aflați în primele 3 luni de sarcină. 6 luni de sarcină.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă alăptați.
Informații importante despre unele componente ale acestui medicament
Acest medicament conține 1,09 mmol (sau 25,1 mg) de sodiu per doză (1 comprimat).
De luat în considerare de către pacienții care urmează o dietă cu sodiu controlat.
Acest produs conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la
unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament
3.
CUM SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste:
Acest produs este destinat utilizării pe termen scurt. Trebuie să luați cea mai mică doză pentru
cel mai scurt timp necesar pentru a vă ameliora simptomele.
Luați 1 comprimat cu apă, de până la trei ori pe zi. Lăsați cel puțin patru ore între doze.
Nu luați mai mult de 3 comprimate în 24 de ore.
A nu se administra copiilor sub 12 ani.
La copii și adolescenți între 12 și 18 ani
Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie
consultat un medic.< br> La adulți
Dacă acest medicament este necesar mai mult de 10 zile sau dacă simptomele persistă sau se agravează, consultați
medicul dumneavoastră.
Dacă ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament sau dacă copiii au luat acest medicament din
accident, contactați întotdeauna un medic sau cel mai apropiat spital pentru a obține o opinie despre risc și sfaturi cu privire la
măsuri care trebuie luate.
Simptomele pot include greață, dureri de stomac, vărsături (pot fi striate de sânge), dureri de cap,
zgomote în urechi, confuzie și mișcări tremurate ale ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolență, dureri în piept,
palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeli, sânge
în urină, senzație de frig în corp și probleme de respirație.
Dacă uitați să luați acest medicament:
Pur și simplu consultați instrucțiunile de mai sus despre cum să luați medicamentul și nu luați mai mult decât este
recomandat.
4.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Cum ar fi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare pot fi minimizate prin administrarea celei mai mici doze pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora
simptomele. Este posibil să suferiți una dintre reacțiile adverse cunoscute ale AINS (vezi mai jos). Dacă da, sau dacă
aveți îngrijorări, încetați să luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Persoanele vârstnice
care utilizează acest produs prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate cu reacții adverse.
ÎNU LUATĂ acest medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați:
‐ semne de sângerare intestinală, cum ar fi: fecale roșu aprins (scaune/mișcări), scaune negre cu gudron,
vărsături, sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea.
‐ semne de reacție alergică gravă, cum ar fi dificultăți de respirație și respirație șuierătoare inexplicabilă,
amețeli sau bătăi mai rapide ale inimii. , forme severe de reacții ale pielii, cum ar fi mâncărime, erupție cutanată cu
înroșire, descuamare, descuamare sau vezicule (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson), umflare a feței,
limba sau gâtul, scăderea tensiunii arteriale care duce la șoc /sau umflare (în special la nivelul picioarelor)
semne de meningită aseptică cu rigiditate a gâtului, dureri de cap, stare de rău, stare de rău, febră sau
stare de conștiență. Pacienții cu tulburări autoimune (lupus, boală mixtă a țesutului conjunctiv)
pot fi mai susceptibili de a fi afectați
OPRIȚI administrarea acestui medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse mai puțin frecvente
, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
• indigestie, arsuri la stomac sau senzație de rău
• dureri de stomac (abdomen) sau alte probleme anormale ale stomacului
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, acestea se agravează sau observați orice
reacții nemenționate:
Reacții adverse mai puțin frecvente care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
‐ reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate (urticariale), mâncărime, peeling
‐ dureri de cap
Reacții adverse rare care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000
‐ flatulență (vânt), diaree, constipație și vărsături
Reacții adverse foarte rare care afectează mai puțin de 1 utilizator din 10 000
‐ tulburări ale sângelui care duc la inexplicabile sau vânătăi sau sângerări neobișnuite, febră, dureri în gât,
ulcere bucale, simptome asemănătoare gripei și epuizare severă
‐ scăderea tensiunii arteriale
‐ ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu sângerare și perforare, inflamație a
br> mucoasa gurii cu ulceratie (stomatita ulcerativa), inflamatie a stomacului
(gastrita)
‐ probleme hepatice
Reacții adverse pentru care frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:
‐ agravarea astmului sau bronhospasmului
‐ umflare (edem), hipertensiune arterială, insuficiență sau atac de cord
‐ agravarea colitei și a bolii Crohn
‐ poate apărea o reacție cutanată severă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele DRESS includ: erupții cutanate
, febră, umflarea ganglionilor limfatici și creșterea eozinofilelor (un tip de globule albe
din sânge).
Orice medicamente antiinflamatoare / analgezice precum acest medicament poate fi asociat cu un risc mic
crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special atunci când este utilizat în doze mari. Nu depășiți
doza recomandată sau durata tratamentului
Trebuie să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă:
‐ aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină (durere în piept) sau dacă ați avut un atac de cord
, o intervenție chirurgicală bypass, boală arterială (circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza
arterelor înguste sau blocate) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau atac
tranzitoriu de ischemie „AIT”)
‐ au tensiune arterială, diabet zaharat, colesterol crescut, aveți antecedente familiale de boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenţionată în acest prospect , vă rugăm
încetați imediat să luați produsul și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând efectele secundare, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații
cu privire la siguranța acestui medicament.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ ACEST MEDICAMENT
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.
6.
INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Fiecare comprimat conține ingredientul activ ibuprofen 400 mg.
Conține, de asemenea: croscarmeloză sodică, lauril sulfat de sodiu, citrat de sodiu, acid stearic,
siliciu coloidal anhidru, carmeloză de sodiu, talc , Salcâm uscat, zahăr rafinat, Roz Opalux
AS 1537, Macrogol 6000.
Acest medicament este disponibil în cutii de 12, 16, 24, 48, 96. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Producător:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Numărul licenței produsului: PL 00063/0722
Data revizuirii: ianuarie 2018