NUROFEN 400MG TABLETS

PAKET KILAVUZU: HASTA BİLGİLERİ
Nurofen 400 mg Tablet
Ibuprofen
PL 00063/0722
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
Bu ilaç reçetesiz olarak satılmaktadır. . Bununla birlikte, yine de en iyi sonuçları alabilmek için
dikkatli kullanmanız gerekir.
-
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuz veya eczacınız gibi kullanın
sana söyledi. Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
Daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyacınız varsa eczacınıza danışın.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
12 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler için 3 gün, yetişkinler için ise 10 gün sonra belirtileriniz kötüleşirse veya düzelmezse bir doktora başvurmalısınız.
Bu ürün sodyum içerir. ve sakaroz.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Nurofen 400 mg Tablet (paketin tamamında “bu ilaç” olarak anılacaktır)
kullanma talimatı) nelerdir ve ne için kullanılırlar
2. Bu ilacı almadan önce
3. Bu ilaç nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Bu ilaç nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Nurofen 400 mg Tablet nedir ve ne için kullanılır? NSAID'ler). Bu ilaçlar vücudun ağrı ve ateşe tepkisini değiştirerek rahatlama sağlar. Nurofen 400 mg Tablet yetişkinlerde kullanılır
ve 40 kg'dan ağır ergenler (12 yaş ve üzeri) aşağıdakilerin semptomatik
tedavisi için
• Baş ağrıları ve migren ağrısı
• Diş ağrısı ve nevralji
• Adet ağrısı
• Romatizmal , kas ve göğüs ağrısı
• Ateş ve soğuk algınlığı ve grip belirtileri
2. Bu ilacı almadan önce
Aşağıdaki durumlarda BU İLACI KULLANMAYINIZ:
• ibuprofen'e veya diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa bileşenlere (bkz. bölüm 6) veya aspirine veya diğer
benzer ağrı kesiciler
• mide ülseri, delinme veya kanama geçirdiyseniz veya geçmişte yaşadıysanız
• daha önce ibuprofen, aspirin veya benzeri ilaçlar alırken
astımınızın kötüleşmesi, deri döküntüsü, kaşıntılı burun akıntısı veya yüz şişmesi yaşadıysanız
br> •
•
•
•
•
•
•
•
daha önce NSAID (Non‐
Steroidal Anti-İnflamatuar İlaçlar) kullanımına bağlı gastrointestinal kanama veya perforasyon geçirmişseniz
başka NSAID'ler alıyorsanız
Günde 75 mg'dan fazla aspirin. Düşük dozda aspirin kullanıyorsanız (günlük 75 mg'a kadar) bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
Kalp sorunlarınız, yüksek tansiyonunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
Nefes alma güçlüğünüz varsa
Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
12 yaşın altındaysanız
Bu ürünü almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışın. eğer:
• astımınız varsa veya geçmişte geçirdiyseniz
• böbrek, kalp, karaciğer veya bağırsak sorunlarınız varsa
• yüksek kolesterolünüz varsa veya daha önce kalp krizi veya felç geçirdiyseniz
• mide-bağırsak rahatsızlığı geçmişiniz varsa hastalık (ülseratif kolit, Crohn hastalığı gibi)
• Sistemik Lupus Eritematozus (bağışıklık sisteminin eklem ağrısı, cilt değişiklikleri ve diğer organ bozukluklarına neden olan bir durumu) hastasıysanız
• sigara içiyorsanız
• hamileliğin ilk 6 ayındaysanız.
Diğer ilaçları kullanıyorsanız ilaçlar:
Yan etki riskini azaltmak için bu ürünü diğer NSAID içeren ürünlerle birlikte almayın
Aspirin, Ibuprofen)
Bu ilaç diğer bazı ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir. Örneğin:
‐ pıhtılaşma önleyici ilaçlar (örn. kanı incelten / pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, örn. aspirin /
asetilsalisilik asit, warfarin tiklopidin)
- yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar (kaptopril gibi ACE inhibitörleri, atenolol ilaçları gibi beta blokerler, losartan gibi anjiyotensin-II reseptör antagonistleri)
- kortikosteroidler (örn. prednizolon); seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar); kardiyak glikozit (örn. digoksin); lityum; metotreksat, siklosporin, takrolimus; zidovudin veya
kinolon antibiyotikler (örn. norfloksasin).
İbuprofen'i diğer ilaçlarla birlikte almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışın.
Diğer uyarılar
Diğer bazı ilaçlar da bu ilacın tedavisini etkileyebilir veya tedaviden etkilenebilir. .
Bu nedenle, bu ilacı diğer ilaçlarla
kullanmadan önce daima doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesine başvurmalısınız.
-
-
-
Bu ilaç, kadınlarda doğurganlığı bozabilecek bir ilaç grubuna dahildir. Bu durum ilacın durdurulmasıyla geri döndürülebilir. Ara sıra kullandığınız bu ilacın hamile kalma şansınızı etkilemesi pek olası değildir. Ancak hamile kalma konusunda sorun yaşıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza bildirin.
Bu ilaç gibi ilaçlar, kalp krizi veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavide herhangi bir risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini
aşmayın (ergenlerde 3 gün ve yetişkinlerde ateş için 3 gün ve ağrı için 4 gündür).
Kalp probleminiz varsa, daha önce felç geçirmişseniz veya düşünüyorsanız. Bu durumlara ilişkin risk altında olabileceğinizi düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, şeker hastalığınız veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız
), tedavinizi doktorunuz veya eczacınızla görüşmelisiniz.
‐
Susuz kalan çocuk ve ergenlerde böbrek sorunları riski vardır.
Hamilelik ve emzirme
Hamileliğin son 3 ayında almayın
İlk ayda iseniz doktorunuzla konuşun. 6 aylık hamilelik.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Bu ilacın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç 1.09 mmol (veya 25.1 mg) içerir. doz başına sodyum (1 tablet).
Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.
Bu ürün sakkaroz içerir. Doktorunuz tarafından aşağıdakilere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse
bazı şekerler, bu ilacı almadan önce doktorunuzla iletişime geçin
3.
BU İLACI NASIL KULLANMALISINIZ
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar:
Bu ürün yalnızca kısa süreli kullanıma yöneliktir. Belirtilerinizi hafifletmek için gereken en kısa süre boyunca yalnızca en düşük dozu almalısınız.
Günde üç defaya kadar 1 tableti su ile alınız. Dozlar arasında en az dört saat bırakın.
24 saat içinde 3'ten fazla tablet almayın.
12 yaşın altındaki çocuklara vermeyin.
12 ila 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde
Bu ilaca 3 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşirse
doktora danışılmalıdır.
Yetişkinlerde
Bu ilaca 10 günden daha uzun süre ihtiyaç duyulursa veya belirtiler devam ederse veya kötüleşirse,
doktorunuza danışın.
Bu ilacı almanız gerekenden daha fazla kullandıysanız veya çocuklar Bu ilacı kazara aldınız
Risk hakkında görüş almak ve yapılacak eyleme ilişkin öneri almak için her zaman bir doktorla veya en yakın hastaneye başvurun.
Semptomlar mide bulantısı, mide ağrısı, kusma (kanlı olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, kafa karışıklığı ve göz titremesini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (çoğunlukla çocuklarda), halsizlik ve baş dönmesi, idrarda kan
, vücut soğukluğu hissi ve nefes alma problemleri rapor edilmiştir.
Bu ilacı almayı unutursanız:
İlacın nasıl alınacağına ilişkin yukarıdaki talimatlara bakın ve tavsiye edilenden fazlasını almayın.
4.
OLASI YAN ETKİLER
Gibi Tüm ilaçlar, bu ilaç herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa sürede en düşük dozun alınmasıyla yan etkiler en aza indirilebilir. NSAID'lerin bilinen yan etkilerinden birine maruz kalabilirsiniz (aşağıya bakınız). Eğer bunu yapıyorsanız veya endişeleriniz varsa, bu ilacı almayı bırakın ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşun. Bu ürünü kullanan yaşlı
kişilerde, yan etkilerle ilişkili problemlerin ortaya çıkma riski daha yüksektir.
Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa, bu ilacı almayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin:
- parlak kırmızı dışkı gibi bağırsak kanaması belirtileri (dışkı/hareket), siyah katran rengi dışkı,
kusma, kan veya kahve telvesi gibi görünen koyu parçacıklar.
- nefes almada zorluk ve açıklanamayan hırıltı, baş dönmesi veya daha hızlı kalp atışı gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri Kaşıntı, kızarıklık, soyulma, pullanma veya kabarma ile birlikte deri döküntüsü (örn. Stevens-Johnson sendromu), yüzünüzün şişmesi gibi ciddi cilt reaksiyonları,
dil veya boğaz, şoka yol açan kan basıncında düşüş
-
-
böbrek sorunlarının belirtileri, örneğin: daha az veya daha fazla idrar yapma, bulanık idrar veya idrarda kan,
sırt ve sırt ağrısı /veya şişlik (özellikle bacaklarda)
boyunda sertlik, baş ağrısı, bulantı hissi, hasta olma, ateş veya bilinç kaybıyla birlikte aseptik menenjit belirtileri. Otoimmün bozuklukları (lupus, karışık bağ dokusu hastalığı)
olan hastaların etkilenme olasılığı daha yüksek olabilir
1.000 kullanıcıda 1 ila 10 kullanıcıyı etkileyen aşağıdaki yaygın olmayan yan etkileri
yaşarsanız, bu ilacı almayı BIRAKIN ve doktorunuza bildirin.
• hazımsızlık, mide yanması veya hasta hissetme
• midenizde (karın) ağrı veya diğer anormal mide sorunları
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz, kötüleşirse veya listelenmeyen herhangi bir
etki fark ederseniz doktorunuza söyleyin:
1.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyen yaygın olmayan yan etkiler
- deri döküntüleri (ürtikeryal), kaşıntı, soyulma gibi alerjik reaksiyonlar
- baş ağrıları
10.000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkileyen seyrek yan etkiler
- gaz (rüzgar), ishal, kabızlık ve kusma
10.000'de 1 kullanıcıdan azını etkileyen çok seyrek yan etkiler
- açıklanamayan veya olağandışı morarma veya kanama, ateş, boğaz ağrısı,
ağız ülserleri, grip benzeri semptomlar ve şiddetli yorgunluk
- kan basıncında düşüş
- mide veya bağırsak ülserleri, bazen kanama ve delinme ile birlikte, midede iltihaplanma
br> ülserasyonla birlikte ağız astarı (ülseratif stomatit), mide iltihabı
(gastrit)
- karaciğer problemleri
Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemeyen yan etkiler:
- astım veya bronkospazmın kötüleşmesi
- şişlik (ödem), yüksek tansiyon, kalp yetmezliği veya krizi
- kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi
- DRESS sendromu olarak bilinen ciddi bir cilt reaksiyonu meydana gelebilir. DRESS semptomları şunları içerir: deri döküntüsü, ateş, lenf düğümlerinde şişme ve eozinofillerde (bir tür beyaz kan hücresi
) artış.
Bu ilaç gibi herhangi bir antiinflamatuar/ağrı kesici ilaç özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında, kalp krizi veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir.
Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayın
Aşağıdaki durumlarda, bu ilacı almadan önce tedavinizi doktorunuz veya eczacınızla görüşmelisiniz:
- kalp yetmezliği, anjina (göğüs ağrısı) dahil kalp sorunlarınız varsa veya kalp krizi, baypas ameliyatı, periferik kalp krizi geçirdiyseniz
arter hastalığı (dar veya tıkalı arterler nedeniyle bacaklarda veya ayaklarda zayıf dolaşım) veya herhangi bir tür felç ('mini felç' veya geçici iskemik atak 'TIA' dahil)
- yüksek tansiyon, şeker hastalığı, yüksek kolesterol, ailede kalp hastalığı veya felç öyküsü varsa veya sigara içiyorsanız
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz , lütfen
ürünü almayı hemen bırakın ve doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı
aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5.
BU İLACI NASIL SAKLAYINIZ
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. Bu ilacı, karton ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Orijinal ambalajında ​​saklayın.
6.
DAHA FAZLA BİLGİ
Her tablet, aktif madde ibuprofen 400 mg içerir.
Ayrıca şunları içerir: Kroskarmeloz Sodyum, Sodyum Lauril Sülfat, Sodyum Sitrat, Stearik Asit,
Kolloidal Susuz Silika, Karmeloz Sodyum, Talk , Acacia Sprey Kurutulmuş, Rafine Şeker, Opalux Pembe
AS 1537, Macrogol 6000.
Bu ilaç 12, 16, 24, 48, 96'lık paketler halinde mevcuttur. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Üretici:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Ürün lisans numarası: PL 00063/0722
Revizyon tarihi: Ocak 2018