NUROFEN 400MG TABLETS

ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Нурофен 400 мг Таблетки
Ібупрофен
PL 00063/0722
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить важливу
інформацію для Вас.
Ці ліки відпускаються без рецепта. . Однак вам все одно потрібно приймати його обережно, щоб отримати
найкращі результати від нього.
-
Завжди використовуйте ці ліки точно так, як описано в цій інструкції, або як ваш лікар чи фармацевт
сказав вам. Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз
Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються через 3 дні для
дітей і підлітків від 12 до 18 років, і через 10 днів для дорослих.
Цей продукт містить натрій. і сахарозу.
Що містить ця інструкція:
1. Що Нурофен 400 мг Таблетки (в упаковці іменується «цей препарат»
брошура) і для чого вони використовуються
2. Перш ніж приймати ці ліки
3. Як приймати ці ліки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ці ліки
6. Додаткова інформація
1. Що таке Нурофен 400 мг таблетки та для чого їх використовують
Цей препарат містить активний інгредієнт ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів
під назвою нестероїдні протизапальні засоби ( НПЗП). Ці ліки забезпечують полегшення,
змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку. Таблетки Нурофен 400 мг застосовують дорослим
та підлітків вагою від 40 кг (віком від 12 років) для симптоматичного
лікування:
• Головного болю та мігрені
• Зубного болю та невралгії
• Менструального болю
• Ревматичного , біль у м’язах і попереку
• Лихоманка та симптоми застуди та грипу
2. Перш ніж приймати ці ліки
НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЦІ ЛІКИ, ЯКЩО ВИ:
• маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший інгредієнтів (див. розділ 6) або до аспірину чи іншого
подібні знеболюючі
• у вас або коли-небудь була виразка шлунка, перфорація або кровотеча
• у вас було загострення астми, шкірний висип, свербіж нежиті або набряк обличчя під час
попереднього прийому ібупрофену, аспірину або подібних ліків< br> •
•
•
•
•
•
•
•
мали шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію, пов’язану з попереднім застосуванням НПЗЗ (не
стероїдних протизапальних препаратів)
приймають інші НПЗЗ
приймають більше 75 мг аспірину на день. Якщо ви приймаєте низькі дози аспірину (до 75 мг
на день), порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки
маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками
маєте проблеми з серцем, високий кров’яний тиск або порушення згортання крові
маєте проблеми з диханням
перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності
вам менше 12 років
Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем, перш ніж приймати цей продукт якщо ви:
• маєте або мали астму
• маєте проблеми з нирками, серцем, печінкою або кишечником
• маєте високий рівень холестерину або раніше перенесли серцевий напад або інсульт
• маєте в анамнезі шлунково-кишкові захворювання захворювання (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона)
• маєте системний червоний вовчак (стан імунної системи, що спричиняє біль у суглобах, зміни шкіри
та інші порушення органів)
• курите
• перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності.
Приймаєте інші ліки:
Щоб зменшити ризик побічних ефектів, не приймайте цей продукт разом з іншими продуктами, що містять НПЗП
Аспірин, ібупрофен)
Цей препарат може впливати на деякі інші ліки або на них впливають. Наприклад:
- ліки, які є антикоагулянтами (наприклад, розріджують кров / запобігають згортанню, наприклад, аспірин /
ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
‐ ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори
, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан)
‐ кортикостероїди (наприклад, преднізолон); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); серцевий
глікозид (наприклад дигоксин); літій; метотрексат, циклоспорин, такролімус; зидовудин або
хінолонові антибіотики (наприклад, норфлоксацин).
Поговоріть зі своїм фармацевтом або лікарем, перш ніж приймати ібупрофен з іншими ліками
Інші застереження
Деякі інші ліки також можуть впливати або впливати на лікування цим препаратом . Тому вам
слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат
разом з іншими ліками.
‐
‐
‐
Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які можуть погіршувати фертильність у жінок. Це
оборотне після припинення прийому ліків. Малоймовірно, що час від часу використання цього препарату
вплине на ваші шанси завагітніти. Однак повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей
препарат, якщо у вас є проблеми із завагітнінням.
Такі ліки, як цей препарат, можуть бути пов’язані з невеликим підвищенням ризику серцевого
нападу або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах або тривалому лікуванні. Не
перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (що для підлітків становить 3 дні та
для дорослих 3 дні для лихоманки та 4 дні для болю).
Якщо у вас є проблеми з серцем, у вас був інсульт або ви думаєте, що у вас може бути ризик цих
станів (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет або високий рівень холестерину або ви
курите), ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом.
‐
У дітей і підлітків із зневодненням існує ризик проблем із нирками.
Вагітність і годування груддю
Не приймайте протягом останніх 3 місяців вагітності
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви перебуваєте в першому 6 місяців вагітності.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки, якщо ви годуєте грудьми.
Важлива інформація про деякі інгредієнти цього препарату
Цей препарат містить 1,09 ммоль (або 25,1 мг) натрію на дозу (1 таблетка).
Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.
Цей продукт містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість
деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати ці ліки
3.
ЯК ПРИЙМАТИ ЦІ ЛІКИ
Дорослі та діти віком від 12 років:
Цей продукт призначений лише для короткочасного використання. Ви повинні приймати лише найменшу дозу протягом
найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Приймайте по 1 таблетці, запиваючи водою, до трьох разів на день. Залиште принаймні чотири години між дозами.
Не приймайте більше 3 таблеток протягом 24 годин.
Не давати дітям до 12 років.
Дітям і підліткам від 12 до 18 років
Якщо цей препарат потрібен більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід
проконсультуватися з лікарем.< br> У дорослих
Якщо цей препарат потрібний протягом більше ніж 10 днів або якщо симптоми не зникають або погіршуються, проконсультуйтеся
зі своїм лікарем.
Якщо ви прийняли більше цього препарату, ніж слід, або якщо діти мають випадково
прийняли цей препарат, завжди звертайтеся до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо
заходів, які необхідно вжити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може бути з прожилками крові), головний біль,
дзвін у вухах, сплутаність свідомості та тремтіння очей. При застосуванні високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях,
серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров
у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти ці ліки:
Просто ознайомтеся з інструкціями, наведеними вище, як приймати ліки, і не приймайте більше, ніж рекомендовано.
4.
МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення
симптомів. Ви можете мати один із відомих побічних ефектів НПЗЗ (див. нижче). Якщо ви це зробите або якщо
у вас є занепокоєння, припиніть прийом цих ліків і якомога швидше зверніться до лікаря. Літні
люди, які використовують цей продукт, мають підвищений ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ цих ліків і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися:
— ознаки кишкової кровотечі, такі як: яскраво-червоні фекалії (стілець/рухи), чорний смолистий стілець,
блювота, кров або темні частинки, схожі на кавову гущу.
‐ ознаки серйозної алергічної реакції, такі як утруднене дихання та незрозумілі хрипи,
запаморочення або прискорене серцебиття , важкі форми шкірних реакцій, такі як свербіж, шкірний висип з
почервонінням, лущенням, лущенням або утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона), набряк обличчя,
язик або горло, падіння артеріального тиску, що призводить до шоку
‐
‐
ознаки проблем з нирками, такі як: виділення меншої або більшої кількості сечі, каламутна сеча або кров у сечі,
біль у спині та /або набряк (особливо в ногах)
ознаки асептичного менінгіту з ригідністю шиї, головним болем, нудотою, нудотою, гарячкою або
свідомістю. Пацієнти з аутоімунними розладами (вовчак, змішане захворювання сполучної тканини)
можуть частіше хворіти
ПРИПИНІТЬ прийом цього препарату та повідомте свого лікаря, якщо у вас спостерігаються такі незвичайні побічні ефекти
, які спостерігаються від 1 до 10 користувачів із 1000
• розлад травлення, печія або нудота
• біль у шлунку (черевній порожнині) або інші аномальні проблеми зі шлунком
Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, вони погіршилися або ви помітили будь-які
ефекти, яких немає в списку:
Нечасті побічні ефекти, які виникають у 1-10 користувачів із 1000
— алергічні реакції, такі як шкірні висипання (кропив’янка), свербіж, лущення
— головні болі
Рідкісні побічні ефекти, які спостерігаються від 1 до 10 користувачів із 10 000
‐ метеоризм (вітер), діарея, запор і блювота
Дуже рідкісні побічні ефекти, які спостерігаються менше ніж у 1 користувача з 10 000
‐ захворювання крові, що призводять до нез’ясовних або незвичайні синці або кровотечі, лихоманка, біль у горлі,
виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми та сильне виснаження
- падіння артеріального тиску
- виразки шлунка або кишечника, іноді з кровотечею та перфорацією, запалення
br> слизова порожнини рота з виразками (виразковий стоматит), запалення шлунка
(гастрит)
‐ проблеми з печінкою
Побічні ефекти, частоту яких неможливо оцінити за наявними даними:
- погіршення астми або бронхоспазму
- набряк (набряк), високий кров'яний тиск, серцева недостатність або напад
- погіршення коліту та хвороби Крона
‐ може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний
висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів і збільшення еозинофілів (тип лейкоцитів).
Будь-які протизапальні/знеболюючі ліки, такі як цей препарат може бути пов’язано з невеликим
підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте
рекомендовану дозу або тривалість лікування
Ви повинні обговорити своє лікування зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат, якщо ви:
- маєте проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо у вас був серцевий напад
, операція шунтування, периферична захворювання артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через
вузькі або заблоковані артерії) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну
ішемічну атаку «ТІА»)
— мають високу артеріальний тиск, діабет, високий рівень холестерину, у вас в сімейному анамнезі серцеві захворювання
або інсульт, або якщо ви курите
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції , будь ласка
негайно припиніть прийом продукту та повідомте свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні дії, ви можете допомогти отримати більше інформації
щодо безпеки цього препарату.
5.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦІ ЛІКИ
Зберігати в недоступному для дітей місці. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній коробці та блістері. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
6.
ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Кожна таблетка містить активний інгредієнт ібупрофен 400 мг.
Також містить: кроскармелозу натрію, натрію лаурилсульфат, натрію цитрат, стеаринову кислоту,
кремнезем колоїдний безводний, натрію кармелозу, тальк , Acacia Spray Dried, Rafined Sugar, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000.
Ці ліки доступні в упаковках по 12, 16, 24, 48, 96. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Виробник:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Номер ліцензії на продукт: PL 00063/0722
Дата перегляду: січень 2018