NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Strana 1
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Německo
Nutriflex® peri Roztok pro infuzi
Aminokyseliny Gluco / Aminokyseliny
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Mohl by jí ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
Cesta podání
1. Co je Nutriflex peri a k ​​čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nutriflex peri používat
3. Jak se Nutriflex peri používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Nutriflex peri uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Nutriflex peri Vám bude podán infuzí do žíly. Může být
infuzí do menších žil (periferních žil).
1. Co je NuTRIflex peri a k ​​čemu se používá
Přípravek obsahuje látky (živiny) zvané aminokyseliny, soli
(elektrolyty) a glukózu, které jsou nezbytné pro růst nebo pro
regeneraci těla a kalorií ve formě sacharidů.
Tento produkt dostáváte kapáním do žíly (infuzí), protože nejste schopni
přiměřeně jíst nebo nemůžete být krmeni sondou. Nazývá se doplněk výživy.
Nutriflex peri lze použít také přes malou žílu (periferní žilní
katétr), pokud není aplikace pomocí velké žíly (centrální žilní katétr)
možná.
Jestliže jste dostal(a) více přípravku NuTRIflex peri, než jste měl(a)
Domníváte-li se, že jste byl(a) předávkován(a), okamžitě se poraďte s lékařem
nebo lékárníkem.
Pokud dostanete příliš mnoho tohoto léku, může to vést k příznakům
včetně:
• otoku způsobeného nadbytkem tělesných tekutin
• změnám ve vaší krvi, které lze změřit krevním testem
• nevolnosti, zvracení, třesu
• vysoké hladině cukru v krvi hladiny a glukózy v moči
• dehydratace
• bezvědomí způsobené extrémně vysokou hladinou glukózy v krvi.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nutriflex peri používat Podobně jako všechny léky může mít i Nutriflex peri nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kterýkoli z nežádoucích účinků jsou způsobeny především předávkováním nebo příliš rychlou infuzí. Po ukončení infuze
obvykle zmizí.
další složky přípravku NuTRIflex peri
• máte-li závažnou vrozenou poruchu metabolismu aminokyselin, u které se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte
potřebuji speciální proteinovou dietu
ihned svého lékaře nebo nemocnici
• pokud máte jakýkoli druh špatně kontrolované metabolické poruchy, např.- Není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných
těžký diabetes mellitus, hromadění kyselých (kyselých) látek v datech)
vaše krev (acidóza) nebo nedostatečný přísun kyslíku k buňkám (hypoxie) • Reakce intolerance (syndrom opětovného krmení) se může objevit, pokud jste v
• pokud máte nadměrně vysokou hladinu cukru v krvi, která vyžaduje více než 6
stav těžkého podkrmení a příliš vysokých dávek jsou podávány. (
jednotky inzulinu za hodinu, které je třeba kontrolovat
příznaky těchto reakcí intolerance jsou kapky sérového elektrolytu
• jestliže máte abnormálně vysoké hladiny elektrolytů v krvi
, ospalost a poškození červených krvinek.
• jestliže máte krvácení v lebce nebo míše.
• Nevolnost (nauzea) a zvracení< br> Nutriflex peri by se neměl podávat kojencům a kojencům do dvou let • Nadměrné množství moči: Pokud je roztok podán příliš rychle, je vám
let.
můžete vylučovat nadměrné množství moči.
Stejně jako u jiných léků tohoto typu by se přípravek Nutriflex peri neměl podávat, pokud byly u některých pacientů užívajících intravenózní podání hlášeny abnormální výsledky jaterních testů a porucha toku žluči
(cholestáza)
máte:
(infuze do žíly) výživa.
• závažné onemocnění jater
Pokud se objeví tyto vzácné nežádoucí účinky, měla by být léčba ukončena nebo pokud
• závažné onemocnění ledvin bez léčby umělými ledvinami
• život hrozící problémy s krevním oběhem, které mohou nastat, pokud jste u lékaře, rozhodne se v léčbě pokračovat, ale s nižší dávkou.
stav kolapsu nebo šoku
Není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných
• srdeční problémy (dekompenzovaná srdeční insuficience).
údaje)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Nepoužívejte NuTRIflex peri
• Pokud je léčba náhle ukončena, hladina cukru v krvi může klesnout
Varování a opatření< br> pod normálními hladinami s příznaky jako např. pocit extrému
Před použitím Nutriflex peri se poraďte se svým lékařem
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• pokud máte poruchu funkce srdce nebo ledvin
• pokud máte poruchy rovnováhy tekutin, elektrolytů nebo acidobazické rovnováhy,
například nízký obsah vody a soli v těle (hypotonická dehydratace), nízký
sodík nebo draslík hladina ve vaší krvi
• pokud máte vysoké hladiny glukózy v krvi.
Zvláštní pozornost bude věnována úpravě a kontrole vaší denní dávky, pokud máte
poškození ledvin, jater, nadledvin, srdce nebo plic nebo pokud máte
změněný metabolismus aminokyselin.
Pokud jste ve stavu vážného podkrmení, bude věnována zvláštní pozornost
zvyšujte svou intravenózní výživu postupně.
Nutriflex peri obsahuje glukózu (cukr), takže to může ovlivnit hladinu cukru v krvi
. K ověření může být nutné odebrat vzorky krve.
Kromě toho mohou být provedeny další testy, aby se zajistilo, že hladiny tekutin
, elektrolytů a acidobazické rovnováhy jsou správné. Pro delší dobu podávání budou také provedeny některé testy vaší krve a také funkce ledvin a jater.
Při podávání tohoto léku budou přijata zvláštní opatření, aby
bylo zajištěno, že přípravek zůstane sterilní.
hlad, závrať, rozmazané vidění, třes nebo třes, bolest hlavy a
pocení, zejména u dětí do 3 let, pacientů s cukrovkou
nebo máte jiné problémy s glukózovou tolerancí.
• Několik dní po zahájení léčby se může objevit podráždění žíly nebo zánět stěny žíly v místě infuze.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Jak uchovávat Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Velká Británie
Velikost písma 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte sáček v krabičce, aby byl chráněn před světlem.< br> Nutriflex peri nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku
Další léčivé přípravky a potisk Nutriflex peri
a na štítku krabičky. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste tento měsíc v nedávné době užíval(a).
užíval(a) jakékoli další léky, včetně léků dostupných bez předchozího předpisu Nutriflex peri používejte pouze tehdy, je-li roztok čirý a sáček nepoškozený.
výdej.
Po infuzi by žádný zbývající roztok neměl být nikdy uchováván pro pozdější použití.
Nutriflex peri může interagovat s některými jinými léky. Informujte prosím svého
lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
6. Obsah balení a další informace
• léky na léčbu zánětu (kortikosteroidy)
Co NuTRIflex peri obsahuje
• hormonální přípravky ovlivňující rovnováhu tekutin („ACTH“)
- Léčivými látkami jsou aminokyseliny, glukóza a elektrolyty.
• léky, které podporují proudění moči, jako je triamteren nebo amilorid
• léky na léčbu vysokého krevního tlaku (ACE-inhibitory)
Každý sáček obsahuje po míchání:
• léky používané v transplantační medicíně, jako je cyklosporin a
1000 ml
2000 ml
takrolimus.
Isoleucin
2,34 g
4,68 g
Leucin
3,13 g
6,26 g
Těhotenství, kojení a plodnost
2,84 g
5,68 g
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že může být těhotná nebo je lysin hydrochlorid
ekvivalentní
k
lysin
2,27
g
4,54
g
plánujete mít dítě, požádejte svého lékaře o radu, než začnete tento lék
Methionin
1,96 g
3,92 g
lék.
Fenylalanin
3,51 g
7,02 g
Těhotenství
Threonin
1,82 g
3,64 g
Pokud jste těhotná, dostanete tento přípravek pouze v případě, že lékař bude užívat tryptofan< br> 0,57 g
1,14 g
je naprosto nezbytný pro vaše uzdravení.
Valin
2,60 g
5,20 g
Arginin monoglutamát
4,98 g
9,96 g
Ekvivalent pro kojení
do
arginin
2,70
g
5,40
g
Během léčby tímto lékem se nedoporučuje kojení.
ekvivalent ke kyselině glutamové
2,28 g
4,56 g< br> Řízení a obsluha strojů
Histidin hydrochlorid monohydrát
1,69 g
3,38 g
Tento lék se běžně podává imobilním pacientům, např. v nemocnici nebo ekvivalent histidinu
1,25 g
2,50 g
klinice, která by vylučovala řízení a obsluhu strojů. Samotný lék Alanin
4,85 g
9,70 g
však nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Kyselina asparagová
1,50 g
3,00 g
Kyselina glutamová
1,22 g
2,44 g
Glycin
1,65 g
3,30 g
3. Jak NuTRIflex používat peri
Proline
3,40 g
6,80 g
Dávkování
Serin
3,00 g
6,00 g
Váš lékař rozhodne, jaké množství tohoto léku potřebujete a jak octan hořečnatý tetrahydrát< br> 0,86 g
1,72 g
dlouho budete potřebovat léčbu tímto lékem.
Trihydrát octanu sodného
1,56 g
3,12 g
Dihydrogenfosforečnan draselný
0,78 g
1,56 g
Dospělí
0,52 g
1,04 g
Denní dávka pro tuto věkovou skupinu je do 40 ml infuzního roztoku Hydroxid draselný
0,50 g
1,00 g
na kg tělesné hmotnosti (BW) a den. Tento roztok vám bude podán Hydroxid sodný
Monohydrát glukózy
88,0 g
176,0 g
maximální rychlostí 2 ml na kg tělesné hmotnosti za hodinu.
ekvivalent glukózy
80,0 g
160,0 g
Pacienti s poruchou ledvin nebo jater
Chlorid sodný
0,17 g
0,34 g
Dávky budou upraveny podle vašich individuálních požadavků, pokud máte dihydrát chloridu vápenatého
0,37 g< br> 0,74 g
trpí onemocněním jater nebo ledvin.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Strana 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Elektrolyty:
Sodík
Draslík
Vápník
Hořčík
Chlorid
Fosfát
Acetát
Obsah aminokyselin
Obsah dusíku
Obsah sacharidů
Nebílkovinná energie [kJ (kcal)]
Celkem energie [kJ (kcal)]
Osmolarita
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Produkt je dodáváno ve dvoukomorových plastových sáčcích obsahujících:
• 1000 ml (400 ml roztoku aminokyselin + 600 ml roztoku glukózy)
• 2000 ml (800 ml roztoku aminokyselin + 1200 ml roztoku glukózy)
Velikosti balení: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Německo
Tel. : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Poštovní adresa
34209 Melsungen, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2017.
Jak Nutriflex peri vypadá a co obsahuje toto balení
Nutriflex peri je dodáván v infuzním vaku se dvěma oddíly. Spodní
oddíl obsahuje glukózu, zatímco horní oddíl obsahuje roztok aminokyselin. Roztok glukózy a aminokyselin jsou
čiré, bezbarvé nebo slabě slámově zbarvené.
NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JSOU URČENY PRO LÉKAŘSTVÍ Port pro aditivum je poskytován pro přimíchávání doplňků do Nutriflex peri.
Při přidávání jiných roztoků nebo tukových emulzí do NuTRIflex peri, asepticky
NEBO POUZE PRO ZDRAVOTNICTVÍ:
Roztok by měl být před infu vždy ohřát na pokojovou teplotu – musí být přísně dodržována bezpečnostní opatření. Tukové emulze lze snadno
přimísit pomocí speciální přenosové soupravy.
sion.
Příprava namíchaného roztoku:
Bezprostředně před použitím je nutné otevřít vnitřní slupovací šev mezi dvěma oddíly, aby bylo možné příslušný obsah asepticky
smíchaný.
V ideálním případě by měl být Nutriflex peri podán ihned po smíchání těchto dvou roztoků, ale za zvláštních okolností může být skladován až
7 dní při pokojové teplotě a až 14 dní, pokud je uchováván v chladničce
(včetně času administrace). Částečně použité nádoby nesmí být
skladovány pro pozdější použití.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Vyjměte sáček z ochranného sáčku a postupujte následovně:
• Otevřete sáček a položte ho na pevnou podložku
• Otevřete odlupovací šev tlakem oběma rukama
• Obsah sáčku krátce promíchejte.
Skladování po promíchání obsahu
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Šířka: 1061
Großbritannien
Velikost písma 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN