NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

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PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Deutschland
Nutriflex® peri Infusionslösung
Aminosäuren / Glucose / Elektrolyte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie dieselben Symptome wie Sie haben.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
Art der Anwendung
1. Was ist Nutriflex peri und wofür wird es angewendet
2. Was Sie vor der Anwendung von Nutriflex peri wissen müssen
3. Wie ist Nutriflex peri anzuwenden
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Nutriflex peri aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Nutriflex peri wird Ihnen durch Infusion in eine Vene verabreicht. Es kann
in kleinere Venen (periphere Venen) infundiert werden.
1. Was ist Nutriflex peri und wofür wird es angewendet? Das Produkt enthält Substanzen (Nährstoffe), sogenannte Aminosäuren, Salze (Elektrolyte) und Glukose, die für das Wachstum oder die Regeneration des Körpers unerlässlich sind Kalorien in Form von Kohlenhydraten.
Sie erhalten dieses Produkt über einen Venentropf (Infusion), weil Sie sich nicht ausreichend ernähren können oder nicht über eine Sonde ernährt werden können. Es wird als Nahrungsergänzungsmittel bezeichnet.
Nutriflex peri kann auch über eine kleine Vene (peripherer Venenkatheter) angewendet werden, wenn die Verabreichung über eine große Vene (zentraler Venenkatheter)
nicht möglich ist.
Wenn Sie mehr Nutriflex peri erhalten haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie eine Überdosis erhalten haben, sprechen Sie bitte sofort mit einem Arzt
oder Apotheker.
Wenn Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel verabreicht wird, kann dies dazu führen zu Symptomen
einschließlich:
• Schwellung durch überschüssige Körperflüssigkeit
• Veränderungen in Ihrem Blut, die durch einen Bluttest gemessen werden können
• Übelkeit, Erbrechen, Frösteln
• hoher Blutzucker Spiegel und Glukose im Urin
• Dehydrierung
• Bewusstlosigkeit durch extrem hohen Blutzuckerspiegel.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
2. Was Sie vor der Anwendung von Nutriflex peri wissen müssen. Wie alle Arzneimittel kann Nutriflex peri Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder eine der Nebenwirkungen sind werden hauptsächlich durch Überdosierung oder zu schnelle Infusion verursacht. Sie verschwinden normalerweise, wenn die Infusion beendet wird.
Sonstige Bestandteile von Nutriflex peri
• wenn Sie an einer schweren angeborenen Störung des Aminosäurestoffwechsels leiden, bei der Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) schwerer Diabetes mellitus, Anreicherung von sauren (säurehaltigen) Stoffen im Blut (Azidose) oder unzureichende Sauerstoffversorgung auf Zellen (Hypoxie) • Unverträglichkeitsreaktionen (Re-Feeding-Syndrom) können auftreten, wenn Sie
• wenn Sie einen übermäßig hohen Blutzuckerspiegel haben, der mehr als 6
erfordert, in einem Zustand schwerer Unterernährung und zu hoher Dosierung verwaltet werden. (Die
zu kontrollierenden Insulineinheiten pro Stunde
Symptome dieser Unverträglichkeitsreaktionen sind Tropfen von Serumelektrolyten
• wenn Sie ungewöhnlich hohe Blutelektrolytwerte
, Schläfrigkeit und Schäden an den roten Blutkörperchen haben.
• wenn Sie Blutungen im Schädel oder im Rückenmark haben.
• Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen< br> Nutriflex peri sollte nicht an Babys und Kleinkinder unter zwei Jahren verabreicht werden. • Übermäßige Urinmengen: Wenn die Lösung zu schnell infundiert wird, können
Jahre alt.
übermäßig viel Urin ausscheiden.
Wie andere Arzneimittel dieser Art sollte Nutriflex peri nicht verabreicht werden, wenn bei einigen Patienten, die intravenös verabreicht wurden, abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests und Störungen des Gallenflusses (Cholestase) berichtet wurden.
Sie haben:
(Infusion über eine Vene) Ernährung.
• schwere Lebererkrankung
Wenn diese seltenen Nebenwirkungen auftreten, sollte Ihre Behandlung abgebrochen werden, oder wenn
• schwere Nierenerkrankung ohne Behandlung durch künstliche Niere
• Leben Bedrohliche Durchblutungsstörungen, wie sie auftreten können, wenn Sie sich in einem Arztbesuch befinden, können Sie die Einnahme fortsetzen, jedoch mit einer geringeren Dosis.
Kollaps- oder Schockzustand
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
). • Herzprobleme (dekompensierte Herzinsuffizienz).
Daten)
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Verwenden Sie Nutriflex peri nicht
• Wenn Ihre Behandlung abrupt abgebrochen wird, kann Ihr Blutzuckerspiegel sinken
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen< br> unter normalen Werten mit Symptomen wie z.B. extremes Gefühl
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nutriflex peri anwenden
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• wenn Sie eine eingeschränkte Herz- oder Nierenfunktion haben
• wenn Sie Störungen im Flüssigkeits-, Elektrolyt- oder Säure-Basen-Haushalt haben, zum Beispiel
niedriger Körperwasser- und Salzgehalt (hypotone Dehydration), niedrige
Natrium- oder Kaliumwerte Ihr Blutzuckerspiegel
• wenn Sie einen hohen Blutzuckerspiegel haben.
Besondere Sorgfalt wird auf die Anpassung und Kontrolle Ihrer Tagesdosis gelegt, wenn Sie
eine Beeinträchtigung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, des Herzens oder der Lunge haben oder wenn bei Ihnen
ein veränderter Aminosäurestoffwechsel vorliegt.
Wenn bei Ihnen eine schwere Unterernährung vorliegt, wird besondere Vorsicht geboten
Bauen Sie Ihre intravenöse Ernährung schrittweise auf.
Nutriflex peri enthält Glukose (einen Zucker), sodass dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann. Um dies zu überprüfen, müssen möglicherweise Blutproben entnommen werden. Darüber hinaus können weitere Tests durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Ihr Flüssigkeitsspiegel, Ihre Elektrolyte und Ihr Säure-Basen-Haushalt korrekt sind. Bei längeren Verabreichungszeiten werden auch einige Tests Ihres Blutes sowie Ihrer Nieren- und Leberfunktion durchgeführt.
Bei der Verabreichung dieses Arzneimittels werden besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen, um
sicherzustellen, dass das Produkt steril bleibt.
Hunger, Schwindel, verschwommenes Sehen, Zittern oder Zittern, Kopfschmerzen und Schwitzen, insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren und Patienten mit Diabetesoder andere Probleme mit der Glukosetoleranz haben.
• Einige Tage nach Beginn Ihrer Behandlung kann es zu Venenreizungen oder Entzündungen der Venenwand an der Infusionsstelle kommen.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Meldung von Nebenwirkungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Wie ist Nutriflex peri aufzubewahren
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Schriftgröße 9
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Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.< br> Verwenden Sie Nutriflex peri nicht nach dem auf dem Beutel
Andere Arzneimittel und Nutriflex peri
Aufdruck und auf dem Kartonetikett angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag von
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich in diesem Monat eingenommen haben.
Verwenden Sie Nutriflex peri nur, wenn die Lösung klar und der Beutel unbeschädigt ist.

Nach der Infusion sollte die verbleibende Lösung niemals für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Nutriflex peri kann mit einigen anderen Arzneimitteln interagieren. Bitte informieren Sie Ihren
Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
• Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Kortikosteroide)
Was Nutriflex peri enthält
• Hormonpräparate, die Ihren Flüssigkeitshaushalt beeinflussen („ACTH“)
- Die Wirkstoffe sind Aminosäuren, Glukose und Elektrolyte.
• Arzneimittel, die den Harnfluss fördern, wie Triamteren oder Amilorid
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer)
Jeder Beutel enthält Folgendes Mischen:
• Arzneimittel, die in der Transplantationsmedizin verwendet werden, wie Ciclosporin und
1000 ml
2000 ml
Tacrolimus.
Isoleucin
2,34 g
4,68 g
Leucin
3,13 g
6,26 g
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
2,84 g
5,68 g
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie daran schwanger sein oder Lysinhydrochlorid
äquivalent
zu
seinLysin
2,27
g
4,54
g
Wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat
Methionin
1,96 g
3,92 g
Medizin.
Phenylalanin
3,51 g
7,02 g
Schwangerschaft
Threonin
1,82 g
3,64 g
Wenn Sie schwanger sind, erhalten Sie dieses Arzneimittel nur, wenn der Arzt Tryptophan< br> 0,57 g
1,14 g
hält es für absolut notwendig für Ihre Genesung.
Valin
2,60 g
5,20 g
Argininmonoglutamat
4,98 g
9,96 g
Stillzeit
Äquivalent
zu
Arginin
2,70
g
5,40
g
Stillen wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
entspricht Glutaminsäure
2,28 g
4,56 g< br> Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Histidinhydrochlorid-Monohydrat
1,69 g
3,38 g
Dieses Arzneimittel wird normalerweise an immobile Patienten verabreicht, z. in einem Krankenhaus oder einem Äquivalent zu Histidin
1,25 g
2,50 g
Klinik, die das Fahren und Bedienen von Maschinen ausschließen würde. Allerdings hat das Arzneimittel Alanin
4,85 g
9,70 g
selbst keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Asparaginsäure
1,50 g
3,00 g
Glutaminsäure
1,22 g
2,44 g
Glycin
1,65 g
3,30 g
3. Wie ist Nutriflex anzuwenden? peri
Prolin
3,40 g
6,80 g
Dosierung
Serin
3,00 g
6,00 g
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel von diesem Arzneimittel Sie benötigen und wie Magnesiumacetat-Tetrahydrat< br> 0,86 g
1,72 g
Lange Zeit werden Sie eine Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.
Natriumacetat-Trihydrat
1,56 g
3,12 g
Kaliumdihydrogenphosphat
0,78 g
1,56 g
Erwachsene
0,52 g
1,04 g
Die Tagesdosis für diese Altersgruppe beträgt bis zu 40 ml Infusionslösung Kaliumhydroxid
0,50 g
1,00 g
pro kg Körpergewicht (KG) pro Tag. Diese Lösung wird Ihnen verabreicht: Natriumhydroxid
Glucose-Monohydrat
88,0 g
176,0 g
mit einer maximalen Rate von 2 ml pro kg KG und Stunde.
entspricht Glukose
80,0 g
160,0 g
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Natriumchlorid
0,17 g
0,34 g
Die Dosierung wird entsprechend Ihrem individuellen Bedarf angepasst, wenn Sie Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g< einnehmen br> 0,74 g
eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
- Die sonstigen Bestandteile sind Zitronensäure-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.
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Elektrolyte:
Natrium
Kalium
Calcium
Magnesium
Chlorid
Phosphat
Acetat
Aminosäuregehalt
Stickstoffgehalt
Kohlenhydratgehalt
Nicht-Protein-Energie [kJ (kcal)]
Gesamt Energie [kJ (kcal)]
Osmolarität
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Das Produkt ist Lieferung in Zweikammer-Plastikbeuteln mit folgendem Inhalt:
• 1000 ml (400 ml Aminosäurenlösung + 600 ml Glucoselösung)
• 2000 ml (800 ml Aminosäurenlösung + 1200 ml Glucoselösung)
Packungsgrößen: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Postanschrift
34209 Melsungen, Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im April 2017 überarbeitet.
Wie Nutriflex peri aussieht und Inhalt der Packung
Nutriflex peri wird in einem Infusionsbeutel mit zwei Fächern geliefert. Das untere Fach enthält Glukose, während das obere Fach die Aminosäurelösung enthält. Die Glukose und die Aminosäurelösung sind
klar, farblos oder schwach strohfarben.
DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND FÜR MEDIZINISCHE BESTIMMUNGEN BESTIMMT. Für die Beimischung von Nahrungsergänzungsmitteln zu Nutriflex peri ist ein Additivanschluss vorgesehen.
Bei der Beimischung anderer Lösungen oder Fettemulsionen zu Nutriflex peri ist eine aseptische Anwendung erforderlich
ODER NUR FÜR GESUNDHEITSFACHPERSONEN:
Die Lösung sollte vor der Infusion immer auf Raumtemperatur gebracht werden. Vorsichtsmaßnahmen müssen strikt beachtet werden. Fettemulsionen lassen sich ganz einfach
mittels eines speziellen Transfersets anmischen.
Der jeweilige Inhalt muss aseptisch sein
gemischt.
Idealerweise sollte Nutriflex peri sofort nach dem Mischen der beiden Lösungen verabreicht werden, unter besonderen Umständen kann es jedoch bis zu
7 Tage bei Raumtemperatur und bis zu 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank
gelagert werden (einschließlich Verwaltungszeit). Angebrochene Behälter dürfen
nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
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Nehmen Sie den Beutel aus der Schutzhülle und gehen Sie wie folgt vor:
• Beutel öffnen und auf eine feste Unterlage legen
• Peelnaht durch Druck mit beiden Händen öffnen
• Beutelinhalt kurz vermischen.
Lagerung nach Vermischen des Inhalts
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Anzahl: 1061
Großbritannien
Schriftgröße 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Deutschland
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B|BRAUN