NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Allemagne
Nutriflex® peri Solution pour perfusion
Acides aminés / Glucose / Électrolytes
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, veuillez les poser à votre professionnel de la santé.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre professionnel de la santé. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
Voie d'administration
1. Qu'est-ce que Nutriflex peri et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nutriflex peri
3. Comment utiliser Nutriflex peri
4. Effets indésirables possibles
5. Comment conserver Nutriflex peri
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Nutriflex peri vous sera administré par perfusion dans une veine. Il peut être
perfusé dans des veines plus petites (veines périphériques).
1. Qu'est-ce que Nutriflex peri et dans quel cas est-il utilisé
Le produit contient des substances (nutriments) appelées acides aminés, sels
(électrolytes) et glucose qui sont essentiels à la croissance ou à la récupération de l'organisme
calories sous forme de glucides.
Ce produit vous est administré par perfusion veineuse (perfusion) parce que vous êtes incapable
de manger suffisamment ou que vous ne pouvez pas être nourri par sonde. C'est ce qu'on appelle un complément nutritionnel.
Nutriflex peri peut également être utilisé via une petite veine (cathéter veineux périphérique
) lorsque l'administration via une grosse veine (cathéter veineux central) n'est
pas possible.
Si vous avez reçu plus de Nutriflex peri que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu un surdosage, veuillez en parler immédiatement à un médecin
ou à un pharmacien.
Si vous recevez trop de ce médicament, cela peut entraîner aux symptômes
, notamment :
• gonflement causé par un excès de liquide corporel
• changements dans votre sang, qui peuvent être mesurés par une analyse de sang
• nausées, vomissements, frissons
• glycémie élevée niveau et glucose dans l'urine
• déshydratation
• perte de conscience causée par une glycémie extrêmement élevée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nutriflex peri Comme tous les médicaments, Nutriflex peri peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
• si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des effets secondaires sont principalement causées par un surdosage ou une perfusion trop rapide. Ils disparaissent généralement à l'arrêt de la perfusion.
autres composants de Nutriflex peri
• si vous souffrez d'un trouble inné grave du métabolisme des acides aminés, où vous Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, contactez
avez besoin d'un régime protéiné spécial
votre médecin ou l'hôpital immédiatement
• si vous avez un trouble quelconque de troubles métaboliques mal contrôlés, par exemple- Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
diabète sucré sévère, accumulation de substances acides (acides) dans les données)
votre sang (acidose) ou un apport insuffisant en oxygène aux cellules (hypoxie) • Des réactions d'intolérance (syndrome de réalimentation) peuvent survenir si vous êtes en
• si vous avez un taux de sucre dans le sang excessivement élevé qui nécessite plus de 6
un état de sous-alimentation sévère et des doses trop élevées sont administrés. (Les
unités d'insuline par heure à contrôler
les symptômes de ces réactions d'intolérance sont des gouttes d'électrolyte sérique
• si vous avez des taux d'électrolytes sanguins anormalement élevés
, de la somnolence et des lésions des globules rouges.
• si vous avez des saignements dans le crâne ou la moelle épinière.
• Des nausées et des vomissements
br> Nutriflex peri ne doit pas être administré aux bébés et aux nourrissons de moins de deux ans. • Quantités excessives d'urine : Si la solution est perfusée trop rapidement, vous
ans.
pouvez uriner des quantités excessives.
Comme avec d'autres médicaments de ce type, Nutriflex peri ne doit pas être administré si des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique et des perturbations du flux biliaire
(cholestase) ont été rapportés chez certains patients recevant une injection intraveineuse
vous avez :
(perfusion dans une veine) nutrition.
• maladie hépatique grave
Si ces effets secondaires rares surviennent, votre traitement doit être arrêté, ou si
• maladie rénale grave sans traitement par rein artificiel
• vie les problèmes menaçants de circulation sanguine qui peuvent survenir si votre médecin le décide, le traitement peut être poursuivi mais à une dose plus faible.
état de collapsus ou de choc
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
• problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque décompensée).
données)
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N'utilisez pas Nutriflex peri
• Si votre traitement est arrêté brutalement, votre taux de sucre dans le sang peut baisser
Avertissements et précautions< br> en dessous des niveaux normaux avec des symptômes tels que par ex. sensation d'extrême
Parlez à votre professionnel de la santé avant d'utiliser Nutriflex peri
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• si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou rénale
• si vous présentez des troubles de l'équilibre hydrique, électrolytique ou acido-basique, par exemple
une faible teneur en eau et en sel du corps (déshydratation hypotonique), une faible
sodium ou potassium taux de glucose dans votre sang
• si vous avez une glycémie élevée.
Des précautions particulières seront prises pour ajuster et contrôler votre dose quotidienne si vous avez
une insuffisance rénale, hépatique, surrénale, cardiaque ou pulmonaire ou si vous avez
un métabolisme des acides aminés altéré.
Si vous êtes dans un état de sous-alimentation sévère, des précautions particulières seront prises pour
augmentez progressivement votre alimentation intraveineuse.
Nutriflex peri contient du glucose (un sucre), ce qui peut donc affecter votre
taux de sucre dans le sang. Des échantillons de sang devront peut-être être prélevés pour vérifier cela.
De plus, d'autres tests peuvent être effectués afin de garantir que vos niveaux de liquide
, vos électrolytes et votre équilibre acido-basique sont corrects. Pour des durées d'administration plus longues, certains tests sur votre sang ainsi que sur votre fonction rénale et hépatique seront également effectués.
Des précautions particulières seront prises lorsque vous recevrez ce médicament pour
garantir que le produit reste stérile.
faim, étourdissements, vision floue, tremblements ou tremblements, maux de tête et
transpiration, en particulier chez les enfants de moins de 3 ans, les patients diabétiques
ou si vous avez d'autres problèmes de tolérance au glucose.
• Une irritation veineuse ou une inflammation de la paroi d'une veine au site de perfusion peut survenir quelques jours après le début de votre traitement.
Si l'un des effets secondaires devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre professionnel de la santé. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
5. Comment conserver Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
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Lätus: 1061
Großbritannien
Taille de police 9
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Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le sachet dans l'emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
br> N'utilisez pas Nutriflex peri après la date de péremption indiquée sur la pochette
Autres médicaments et Nutriflex peri
imprimés et sur l'étiquette de la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. N'utilisez Nutriflex peri que si la solution est claire et la poche en bon état.
prescription.
Après la perfusion, toute solution restante ne doit jamais être conservée pour une utilisation ultérieure.
Nutriflex peri peut interagir avec certains autres médicaments. Veuillez informer votre
médecin si vous prenez l'un des produits suivants :
6. Contenu de l'emballage et autres informations
• médicaments pour le traitement de l'inflammation (corticostéroïdes)
Ce que contient Nutriflex peri
• préparations hormonales affectant votre équilibre hydrique (« ACTH »)
- Les substances actives sont des acides aminés, du glucose et des électrolytes.
• des médicaments favorisant l'écoulement urinaire tels que le triamtérène ou l'amiloride
• des médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA)
Chaque sachet contient mélange :
• médicaments utilisés en médecine de transplantation tels que la cyclosporine et
1000 ml
2000 ml
tacrolimus.
Isoleucine
2,34 g
4,68 g
Leucine
3,13 g
6,26 g
Grossesse, allaitement et fertilité
2,84 g
5,68 g
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous vous pourriez être enceinte ou le chlorhydrate de lysine
est équivalent
à
lysine
2,27
g
4,54
g
vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce
Méthionine
1,96 g
3,92 g
médecine.
Phénylalanine
3,51 g
7,02 g
Grossesse
Thréonine
1,82 g
3,64 g
Si vous êtes enceinte, vous ne recevrez ce médicament que si le médecin vous contient du Tryptophane
br> 0,57 g
1,14 g
siders c'est absolument nécessaire à votre guérison.
Valine
2,60 g
5,20 g
Monoglutamate d'arginine
4,98 g
9,96 g
Allaitement maternel
équivalent
à
arginine
2,70
g
5,40
g
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par ce médicament.
équivalent à l'acide glutamique
2,28 g
4,56 g< br> Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chlorhydrate d'histidine monohydraté
1,69 g
3,38 g
Ce médicament est normalement administré aux patients immobiles, par ex. en milieu hospitalier ou équivalent à l'histidine
1,25 g
2,50 g
en clinique ce qui exclurait la conduite automobile et l'utilisation de machines. Cependant, le médicament Alanine
4,85 g
9,70 g
lui-même n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Acide aspartique
1,50 g
3,00 g
Acide glutamique
1,22 g
2,44 g
Glycine
1,65 g
3,30 g
3. Comment utiliser Nutriflex péri
Proline
3,40 g
6,80 g
Posologie
Sérine
3,00 g
6,00 g
Votre médecin décidera de la quantité de ce médicament dont vous avez besoin et de la manière dont vous avez besoin d'acétate de magnésium tétrahydraté
br> 0,86 g
1,72 g
pendant longtemps, vous aurez besoin d'un traitement avec ce médicament.
Acétate de sodium trihydraté
1,56 g
3,12 g
Phosphate dihydrogène de potassium
0,78 g
1,56 g
Adultes
0,52 g
1,04 g
La dose quotidienne pour ce groupe d'âge peut aller jusqu'à 40 ml de solution pour perfusion Hydroxyde de potassium
0,50 g
1,00 g
par kg de poids corporel (PC) par jour. Cette solution vous sera administrée Hydroxyde de sodium
Glucose monohydraté
88,0 g
176,0 g
à raison de 2 ml maximum par kg de poids corporel par heure.
équivalent au glucose
80,0 g
160,0 g
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Chlorure de sodium
0,17 g
0,34 g
Les doses seront adaptées en fonction de vos besoins individuels si vous Chlorure de calcium dihydraté
0,37 g< br> 0,74 g
souffrez d'une maladie du foie ou des reins.
- Les autres composants sont l'acide citrique monohydraté et l'eau pour préparations injectables.
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Électrolytes :
Sodium
Potassium
Calcium
Magnésium
Chlorure
Phosphate
Acétate
Teneur en acides aminés
Teneur en azote
Teneur en glucides
Énergie non protéique [kJ (kcal)]
Total énergie [kJ (kcal)]
Osmolarité
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1 000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1 000 ml
1 340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2 000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2 000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Le produit est livré dans des sacs en plastique à deux compartiments contenant :
• 1 000 ml (400 ml de solution d'acides aminés + 600 ml de solution de glucose)
• 2 000 ml (800 ml de solution d'acides aminés + 1 200 ml de solution de glucose)
Présentations : 5 × 1 000 ml, 5 × 2000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Allemagne
Tél. : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-4567
Adresse postale
34209 Melsungen, Allemagne
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en avril 2017.
Qu'est-ce que Nutriflex peri et contenu de l'emballage extérieur
Nutriflex peri est présenté dans une poche à perfusion à deux compartiments. Le compartiment inférieur contient du glucose tandis que le compartiment supérieur contient la solution d'acides aminés. Le glucose et la solution d'acides aminés sont
clair, incolore ou légèrement de couleur paille.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES À UN USAGE MÉDICAL Un port d'additif est prévu pour le mélange de suppléments à Nutriflex peri.
Lors du mélange d'autres solutions ou émulsions grasses à Nutriflex peri, aseptique
OU PROFESSIONNELS DE SANTÉ UNIQUEMENT :
La solution doit toujours être ramenée à température ambiante avant la perfusion. Les précautions doivent être strictement respectées. Les émulsions grasses peuvent être facilement
mélangées au moyen d'un kit de transfert spécial.
sion.
Préparation de la solution mélangée :
Immédiatement avant utilisation, la couture interne entre les deux compartiments doit être ouverte pour permettre le les contenus respectifs doivent être aseptiques
mélangé.
Idéalement après avoir mélangé les deux solutions, Nutriflex peri doit être administré immédiatement mais dans des circonstances particulières, il peut être conservé jusqu'à
7 jours à température ambiante et jusqu'à 14 jours s'il est conservé au réfrigérateur
(y compris le temps d'administration). Les récipients partiellement utilisés ne doivent pas être
stockés pour une utilisation ultérieure.
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Retirez le sac de son sachet de protection et procédez comme suit :
• Ouvrez le sac et posez-le sur une surface solide
• Ouvrez la couture pelable en exerçant une pression avec les deux mains
• Mélangez brièvement le contenu du sac.
Stockage après mélange du contenu
Noir
210x594 mm
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Lätus: 1061
Großbritannien
Taille de police 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Allemagne
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